疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團隊和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。埃博拉疫情發(fā)生后,,我國立即啟動重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制,,總后勤部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局,運用特別審評程序,,確保世界第一個2014基因型疫苗進入臨床,。
記者了解到,,疫苗臨床試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持,在泰州中國醫(yī)藥城完成了對120名志愿者的劑量遞增,、隨機雙盲,、安慰劑對照I期臨床試驗,結(jié)果表明,,疫苗安全性好,,主要不良反應(yīng)為注射部位疼痛,未發(fā)生嚴重不良事件,,接種后14天細胞免疫水平達到最高,,28天抗體水平達到峰值,提前2周接種可以實現(xiàn)免疫保護,。
據(jù)悉,,目前美國、加拿大正在進行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型,,系液體制劑,,需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。我國的疫苗為2014基因型,,針對性強,,可應(yīng)對當下的埃博拉疫情和今后的疫情防控;穩(wěn)定性好,,首創(chuàng)凍干型疫苗,,常溫下可穩(wěn)定2周以上,適合西非熱帶地區(qū)使用,,并具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件,,滿足疫情防控急需。