疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā),。埃博拉疫情發(fā)生后,我國立即啟動(dòng)重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制,,總后勤部會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理總局,,運(yùn)用特別審評(píng)程序,確保世界第一個(gè)2014基因型疫苗進(jìn)入臨床,。
記者了解到,,疫苗臨床試驗(yàn)由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持,在泰州中國醫(yī)藥城完成了對(duì)120名志愿者的劑量遞增,、隨機(jī)雙盲,、安慰劑對(duì)照I期臨床試驗(yàn),結(jié)果表明,,疫苗安全性好,,主要不良反應(yīng)為注射部位疼痛,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,,接種后14天細(xì)胞免疫水平達(dá)到最高,,28天抗體水平達(dá)到峰值,,提前2周接種可以實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù)。
據(jù)悉,,目前美國,、加拿大正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型,系液體制劑,,需零下80攝氏度冷凍保存和運(yùn)輸,。我國的疫苗為2014基因型,針對(duì)性強(qiáng),,可應(yīng)對(duì)當(dāng)下的埃博拉疫情和今后的疫情防控,;穩(wěn)定性好,首創(chuàng)凍干型疫苗,,常溫下可穩(wěn)定2周以上,,適合西非熱帶地區(qū)使用,并具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件,,滿足疫情防控急需,。