國家食藥總局,、國家衛(wèi)生計生委正在聯(lián)合通報乙肝疫苗問題調(diào)查進展:未發(fā)現(xiàn)深圳康泰公司生產(chǎn)的疫苗存在質(zhì)量問題,。目前累計報告的17例疑似與接種康泰公司產(chǎn)乙肝疫苗有關(guān)的死亡病例,,均已明確或初步判斷與接種疫苗無關(guān);1例已康復(fù)出院的重癥病例,,不排除接種康泰產(chǎn)乙肝疫苗引起的異常反應(yīng)(過敏性休克),。
未發(fā)現(xiàn)康泰疫苗質(zhì)量存在問題
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長李國慶3日在新聞通氣會上介紹,,通過對深圳康泰涉湖南2個批次乙肝疫苗的檢驗和對企業(yè)現(xiàn)場的檢查,,以及對8批次產(chǎn)品檢驗結(jié)果回顧,未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量存在問題,。
國家衛(wèi)生計生委,、食藥監(jiān)總局3日召開新聞通氣會稱,經(jīng)專家組對懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關(guān)病例診斷,,目前9例已明確診斷,,與接種疫苗無關(guān);8例初步判斷也與接種疫苗無關(guān),,待尸檢完成后將作出最終判斷;另有1例重癥已康復(fù)出院。
央視較早前報道,,經(jīng)過專家分析研判,,康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗合格,生產(chǎn)運輸儲存的過程中無明顯失誤缺陷,,事件中涉及的17例死亡病例與接種乙肝疫苗沒有直接關(guān)系,。
最近,我國多地發(fā)生注射乙肝疫苗后出現(xiàn)重癥和死亡病例,。國家衛(wèi)生計生委,、國家食藥監(jiān)總局今日通報,對“涉事”的2批次康泰乙肝疫苗進行了前期檢驗,,未發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題,。其它6個批次樣品正在檢驗過程中。
2013年11月至12月,,中國多地曝出疑似“疫苗致死”案例,,目前,涉事三大疫苗生產(chǎn)商已經(jīng)停產(chǎn),。