“寶寶6個月大,，生病咳嗽流鼻涕，醫(yī)生給開了消炎藥,，但是這個藥要求每次吃半袋,。半袋怎么量？靠手感估計也不準(zhǔn)??？這個問題寶媽們是怎么解決的？”在記者加入的一個育兒群里,，經(jīng)常有人提出類似的問題,。隨著近日國家衛(wèi)生計生委等6部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，這種狀況有望得到改善,。
兒童藥缺乏讓家長擔(dān)憂藥企無奈目前,，市場兒童藥品種的匱乏，讓成人藥“掰開吃”,、“切開吃”,、成為了兒科醫(yī)生無奈的選擇。而藥品說明書上用量一欄里的“小兒酌減,、減半”等更是讓家長們一頭霧水,，不少家長只能選擇“瞎蒙著吃”。
記者了解到,，兒童藥品臨床經(jīng)驗缺乏,、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報批難等都是兒童專用藥匱乏的原因,。兒童藥物利潤較低,，研發(fā)、生產(chǎn),、銷售等諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持,，在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。
“我國只有60幾個兒童藥品種,，確實比較少,。”亞寶藥業(yè)董事長任武賢在接受人民網(wǎng)記者采訪時指出,，兒童藥的缺乏給醫(yī)生,、兒童父母帶來很大困難。目前只能把成人的藥分成若干份讓孩子吃,。但是這種方法吃藥,，一個是可能吃得少，達(dá)不到療效,，第二個,，吃多了可能發(fā)生不良反應(yīng)。
“兒童藥開發(fā)為什么滯后,？一個是利潤空間小,。”任武賢認(rèn)為,，更重要的是孩子都是家長的寶貝,，開發(fā)新藥都不愿意讓自己的孩子做臨床試驗，而新藥投放市場前,，必須做臨床試驗,，這對于制藥企業(yè)來說是一個困難和瓶頸。現(xiàn)在研究兒童藥必須保證毒副作用要小,，必須成人使用若干年的基礎(chǔ)上,，通過大量的驗證以后，才能進(jìn)行兒童藥的開發(fā),。
“兒童藥的二期三期臨床研究難度非常大,。”神威藥業(yè)集團市場部總監(jiān)溫茜也同意任武賢的看法,，“從倫理上講,，很難讓家長接受需要通過孩子做臨床實驗的要求?！?/p>
多部門聯(lián)動為兒童藥發(fā)展提供便利對此,，國家衛(wèi)生計生委等6部門近日聯(lián)合召開媒體通氣會指出，目前兒童用藥適宜品種,、劑型和規(guī)格不足,，企業(yè)缺乏研發(fā)動力和生產(chǎn)積極性，不合理用藥問題仍然存在,，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn),。為緩解兒童用藥難，通氣會上對《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（以下簡稱《意見》）進(jìn)行了解讀,。
國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人就做好保障兒童用藥工作答記者問時指出,，文件的出臺，將推動更多企業(yè)主動為廣大兒童“量身定做”適宜劑型和規(guī)格藥品,，醫(yī)生放心,、家長安心、孩子易服,、使用方便的兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)將得到政策鼓勵和支持,。
“良藥不苦口,、定量不靠手”，困擾醫(yī)生和患兒“無藥可開”,、“無藥可用”的問題將逐步得到緩解,，為兒童科學(xué)合理用藥創(chuàng)造良好的便利和條件。
相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)迎來利好消息“希望各級部門,，對研發(fā)兒童藥要給予優(yōu)惠,。報批方面要給予綠色通道，研發(fā)費用方面給予支持,。這樣才能夠促進(jìn)更多的兒童藥出來,，使我們下一代更健康地成長?！比挝滟t在接受記者采訪時表達(dá)了作為企業(yè)方的心愿,。
國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人則指出，此次《意見》的出臺將有利于調(diào)動兒童用藥生產(chǎn)流通企業(yè)的積極性,，進(jìn)一步改善和緩解兒童用藥不足的現(xiàn)狀,。
企業(yè)申報臨床急需的兒童用藥適宜品種、劑型,、規(guī)格時,，將加快審批進(jìn)度；企業(yè)還可參照鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄,，明確研發(fā)方向,，集中優(yōu)勢重點突破，并獲得政策支持,；此外,，企業(yè)也可參照行業(yè)共識及兒童用藥指南，補充完善兒童用藥數(shù)據(jù),，及時修訂藥品說明書,，促進(jìn)研發(fā)生產(chǎn)。
“這對制造兒童藥的企業(yè)來講真的是一個利好的消息,！”溫茜表示,，在《意見》出臺之前，神威就已經(jīng)在產(chǎn)品包裝方面進(jìn)行了升級,。為了幫助家長在給孩子用藥時更準(zhǔn)確把握劑量,，公司在藥品包裝設(shè)計上改成了類似裝咖啡粉的細(xì)條狀?！兑庖姟返某雠_更堅定了企業(yè)研發(fā),、制造兒童藥的信心。
《意見》強調(diào)要發(fā)揮中醫(yī)藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢,，兒童適宜劑型,、規(guī)格將按規(guī)定及時納入基本醫(yī)療保險支付范圍,，鼓勵企業(yè)積極組織生產(chǎn)。優(yōu)質(zhì)企業(yè)也表示愿意接受更高的質(zhì)量和安全性控制標(biāo)準(zhǔn),。
“這種舉措會讓真正為兒童提供安全,、有效藥物的企業(yè)嘗到甜頭?！睖剀缯f，隨著《意見》的落地,，今后的兒童藥市場會越來越迅速的發(fā)展,，把握住機會，對產(chǎn)品線進(jìn)行調(diào)整和規(guī)劃已經(jīng)成為企業(yè)當(dāng)下要做的緊要工作,。
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