昨晚,,國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家錢忠直教授接受記者獨(dú)家專訪。錢教授認(rèn)為,,金銀花與山銀花本就是兩種植物,,根本沒(méi)有過(guò)南方金銀花、北方金銀花之分,。在2005年前,,灰氈毛忍冬只在湖南地方標(biāo)準(zhǔn)中被當(dāng)做金銀花,在2005版《中國(guó)藥典》修訂中,,灰氈毛忍冬首次列入藥典,,并列入山銀花名錄下。地標(biāo)變國(guó)標(biāo)之后,,當(dāng)?shù)鼗覛置潭N量翻了10倍,。
錢教授認(rèn)為,此后當(dāng)?shù)劁N量下降,與產(chǎn)地失信有直接關(guān)系,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人昨日就湖南紀(jì)委官員在微博上實(shí)名舉報(bào)原國(guó)家食藥監(jiān)局局長(zhǎng)的問(wèn)題表示,,中央紀(jì)委駐食藥總局紀(jì)檢組已向中央紀(jì)委相關(guān)部門作了專門報(bào)告。
舉報(bào)人陸群在接受新華社采訪時(shí)表示,,他將梳理相關(guān)證據(jù),,并予以公開(kāi)。同時(shí),,他對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家藥典委也提出了四點(diǎn)質(zhì)疑,。
“御史在途”陸群:四問(wèn)金銀花
昨日,網(wǎng)絡(luò)實(shí)名舉報(bào)人陸群接受新華社記者采訪時(shí)表示,,正在就金銀花更名中的問(wèn)題梳理相關(guān)證據(jù),,并予以公開(kāi)。同時(shí),,他對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家藥典委提出了四項(xiàng)質(zhì)疑,。
據(jù)陸群介紹,今年5月份,,一些基層干部,、農(nóng)民、政協(xié)委員,、人大代表,,找到他反映情況?!拔页錾嗅t(yī)世家,,一聽(tīng)情況就非常氣憤,決定介入此事,。根據(jù)我個(gè)人的經(jīng)驗(yàn),,這樣的重大的事件背后肯定是有深層次的原因。國(guó)家藥典委,,修改藥典的時(shí)候是2004年,、2005年前后,也是國(guó)家藥監(jiān)局歷史上最腐敗的時(shí)候,?!?/p>
陸群表示將梳理相關(guān)證據(jù),并予以公開(kāi),。他就舉報(bào)中所關(guān)注的重點(diǎn)方向,,向有關(guān)方面提出了四項(xiàng)質(zhì)疑。
他表示:“第一,,2012年以來(lái),,北方一些企業(yè)斥巨資買通網(wǎng)絡(luò)大謠,,個(gè)別的媒體和專家,在網(wǎng)上造謠詆毀南方金銀花,,造成其價(jià)格一落千丈,,給農(nóng)民造成巨大經(jīng)濟(jì)損失。國(guó)家食藥監(jiān)總局為什么不辟謠,,為廣大百姓說(shuō)話,?第二,國(guó)家藥典對(duì)南方金銀花的修改沒(méi)有草本等依據(jù),。國(guó)家藥典將木犀草苷說(shuō)成是金銀花的主要有效成分顛覆了傳統(tǒng)的觀點(diǎn),。實(shí)際上,所謂“山銀花”與金銀花均含有益于人體的綠原酸,,如果說(shuō)木犀草苷是主要有效成分的話,,“山銀花”和金銀花的葉子和藤含量更好,甚至花生殼的含量更高,,那為什么不去開(kāi)發(fā)葉子,、藤和花生殼呢?因此,,這個(gè)所謂木犀草苷標(biāo)準(zhǔn)是為北方金銀花量身定做的,。第三,所謂“山銀花”和金銀花在國(guó)家藥典里面,,無(wú)論是“性味歸經(jīng)”、“功能與主治”還是“用法與用量”這三個(gè)重要指標(biāo),,國(guó)家藥典里對(duì)金銀花和所謂“山銀花”的描述是完全一致,,既然這樣,為什么要將南方金銀花改成“山銀花”呢,?第四,,中國(guó)的藥品和食品市場(chǎng),對(duì)金銀花的需求每年是2萬(wàn)噸以上,,南方金銀花被改名“山銀花”之前,,供需是平衡的。改后,,金銀花產(chǎn)量只有6000噸,。但市場(chǎng)需求還是2萬(wàn)噸,那么1.4萬(wàn)噸金銀花的缺口從哪來(lái),?只有兩種可能性:一是市場(chǎng)上面,,公然用山銀花替代金銀花,入藥入食,;二是北方金銀花企業(yè)賤價(jià)買進(jìn)“山銀花”貼上金銀花標(biāo)簽,,賣給藥企食企,。對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管是國(guó)家藥監(jiān)局的職責(zé),請(qǐng)問(wèn)1.4萬(wàn)噸的缺口市場(chǎng)監(jiān)管是如何的,?”綜合新華社報(bào)道
“九間棚”:沒(méi)有抹黑山銀花
記者昨日與九間棚農(nóng)業(yè)科技(集團(tuán))有限公司總經(jīng)理廉士冬取得了聯(lián)系,,他表示,“九間棚”公司與2005年版和現(xiàn)行2010年版《中國(guó)藥典》的制定和修改沒(méi)有關(guān)系,,公司對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家藥典委員會(huì)及其領(lǐng)導(dǎo)和工作人員,,沒(méi)有進(jìn)行任何公關(guān)行為。
網(wǎng)名“御史在途”的湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群,,在微博公開(kāi)舉報(bào)原國(guó)家食藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立,,同時(shí)稱“為搞垮南方金銀花產(chǎn)業(yè),以山東‘九間棚’為代表的無(wú)良企業(yè)斥巨資公關(guān),,先修改國(guó)家藥典,,再造謠毀謗南方金銀花‘上火"。在接受記者記者采訪時(shí),,廉士冬作出了上述回應(yīng),。
針對(duì)媒體報(bào)道的“九間棚”公司負(fù)責(zé)人曾多次在不同場(chǎng)合公開(kāi)發(fā)表言論稱“金銀花和山銀花的藥效有很大差別,金銀花是涼性的藥材,,而山銀花則是熱性的藥材”的說(shuō)法,,廉士東表示,有關(guān)“山銀花性熱”觀點(diǎn),,是根據(jù)專家在2011年5月舉辦的首屆中國(guó)金銀花節(jié)暨金銀花高峰論壇上作的公開(kāi)介紹而來(lái),。該高峰論壇是“九間棚”公司與衛(wèi)生部人才交流中心、臨沂市人民政府,、中國(guó)金銀花專業(yè)委員會(huì)等機(jī)構(gòu)合作舉辦,,九間棚公司及領(lǐng)導(dǎo)只是按照專家的研究結(jié)果作介紹,不存在所謂的造謠,。
而對(duì)于媒體報(bào)道中提到的,,“九間棚”曾通過(guò)重慶某公關(guān)公司對(duì)山銀花進(jìn)行抹黑,提出“如果將山銀花當(dāng)金銀花使用,,嚴(yán)重者會(huì)危及生命”的說(shuō)法,,廉士冬承認(rèn),“九間棚”確實(shí)與重慶兩家公司進(jìn)行了階段性商業(yè)合作,,但合作內(nèi)容僅限于策劃,、采寫(xiě)和發(fā)布有關(guān)金銀花業(yè)務(wù)的廣告和新聞稿件等,從未授意其對(duì)山銀花進(jìn)行故意抹黑,。
同時(shí),,廉士冬表示,目前“九間棚”作為中國(guó)最大的正品金銀花全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè),,生產(chǎn)的金銀花產(chǎn)品不僅為“王老吉”涼茶進(jìn)行原料供應(yīng),,同時(shí)供給哈藥集團(tuán),、神威藥業(yè)等藥企作為藥品原料,銷售范圍輻射全國(guó)市場(chǎng),。文/本報(bào)記者 劉洋
藥廠:都叫金銀花,,但是分產(chǎn)地
哈藥集團(tuán)某位地方非處方藥市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人告訴記者記者,所謂金銀花與山銀花的區(qū)別在制藥企業(yè)看來(lái)只屬于產(chǎn)地差異,,而兩者在中成藥領(lǐng)域都有巨大需求量,,在絕大多數(shù)中成藥中,兩者的藥效幾乎沒(méi)有任何差異,。
“我們到現(xiàn)在也很少用‘山銀花’這個(gè)稱呼,,一直以來(lái)忍冬和其他忍冬科的藥材都被統(tǒng)稱為‘金銀花’,只是稱呼上會(huì)區(qū)別產(chǎn)地,,比如‘平邑金銀花’,、‘隆回金銀花’、‘秀山金銀花’,?!边@位負(fù)責(zé)人表示,在實(shí)際藥品制作和研發(fā)過(guò)程中,,忍冬科各種藥材雖存在細(xì)微差異,,但并沒(méi)有達(dá)到在臨床用藥上去區(qū)分的程度。
唯一的差別是在中藥注射液的選材上,,忍冬科藥材在“皂苷”的含量上擁有細(xì)微差別,,山東平邑和河北巨鹿產(chǎn)的金銀花“皂苷”含量較低,而2008年的一份研究報(bào)告指出,,皂苷與膽甾醇結(jié)合生成不溶性分子復(fù)合物,,破壞血紅細(xì)胞的滲透性而發(fā)生崩解,也就是俗稱的“溶血”,。“也就是從那時(shí)候起,,中藥注射液在選擇忍冬科藥材的時(shí)候,,開(kāi)始使用皂苷含量普遍略低的忍冬,也就是藥典上說(shuō)的‘金銀花’,。但皂苷含量的這種細(xì)微差異在口服藥物上完全沒(méi)有體現(xiàn),。”
實(shí)名舉報(bào)金銀花事件的陸群認(rèn)為改名后,,金銀花產(chǎn)量只有6000噸,,但市場(chǎng)需求量維持在2萬(wàn)噸,說(shuō)明出現(xiàn)了用山銀花替代金銀花的情況,。對(duì)此,,該負(fù)責(zé)人表示,,2013年除金銀花以外的其他忍冬科藥材集體大幅跌價(jià),但這些跌價(jià)的藥材也并非“爛在地里”,,藥材中多數(shù)還是以低價(jià)流入了市場(chǎng),。使用山銀花的藥品市場(chǎng)上沒(méi)有出現(xiàn)供應(yīng)短缺就是證據(jù)?!爸劣诮疸y花1.4萬(wàn)噸缺口的說(shuō)法,,我們制藥企業(yè)不會(huì)這么看,包括我們?cè)趦?nèi),,使用山銀花的藥品在2005年版藥典出來(lái)之前都是寫(xiě)‘金銀花’的,,但是想改成‘山銀花’又不是那么簡(jiǎn)單?!蔽?本報(bào)記者 倪家寧
對(duì)話
記者:這兩天網(wǎng)上有種聲音,,認(rèn)為2005年《中國(guó)藥典》中的山銀花更名,與南北商業(yè)利益爭(zhēng)執(zhí)有關(guān),?
錢忠直:沒(méi)有,,我們修訂中根本不涉及這方面問(wèn)題。事實(shí)是,,也根本不存在南方金銀花,、北方金銀花這么一說(shuō)。金銀花為忍冬科,,南北方都有分布,,包括在湖南也能找到野生的,只不過(guò)灰氈毛忍冬產(chǎn)量高,。
記者:可在南方,,灰氈毛忍冬一直被認(rèn)為是金銀花?
錢忠直:1993年湖南地方標(biāo)準(zhǔn)把它收入,,當(dāng)成金銀花,。根據(jù)衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn),灰氈毛忍冬只能在湖南叫金銀花,,不能出省的,。也就是別的省份要用金銀花,只能用藥典里規(guī)定的品種,。后來(lái),,隆回要大力發(fā)展該產(chǎn)業(yè),就想進(jìn)藥典,。
記者:您是指灰氈毛忍冬,?
錢忠直:對(duì)。我們幫忙解決了這個(gè)問(wèn)題,,灰氈毛忍冬2005年進(jìn)入藥典,,列入山銀花名錄下,。
記者:當(dāng)時(shí)地方政府什么反應(yīng)?
錢忠直:入藥典等于幫他們解決了灰氈毛忍冬的藥用身份,,地標(biāo)一下子變國(guó)標(biāo)了,。他們歡天喜地的,特別感謝我們,?!逗先?qǐng)?bào)》曾有報(bào)道,收入2005版藥典后,,當(dāng)?shù)厥召?gòu)價(jià)格翻了10倍,。
記者:為何近來(lái)說(shuō)產(chǎn)地農(nóng)民深受更名之害?
錢忠直:我看到的公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,,事實(shí)從2005年到2012年,,湖南山銀花產(chǎn)量不降反升,到2013年才出現(xiàn)下降,。為什么現(xiàn)在說(shuō)深受其害,?去年3月26日前后,央視曝光了當(dāng)?shù)赜昧蚧茄?,讓山銀花變臉的新聞,。那是個(gè)拐點(diǎn),產(chǎn)地信譽(yù)沒(méi)了,,別人不認(rèn),。當(dāng)?shù)剞r(nóng)民也是被鼓動(dòng)起來(lái)的,他們其實(shí)并不不知曉科學(xué)的事兒,。這個(gè)賬怎么能算到藥典委員會(huì)的頭上呢,?就跟農(nóng)夫與蛇的故事一樣。
記者:所以您認(rèn)為更名跟價(jià)跌沒(méi)關(guān)系,?
錢忠直:如果說(shuō)跟更名有關(guān),,那當(dāng)?shù)貜?006年應(yīng)該早就賣不動(dòng)了,為什么銷量在2007年到2009年一直上升,?
記者:還有一種觀點(diǎn)認(rèn)為,,既然兩種藥材功效相似,是否可以不做區(qū)分,?而且在藥典中,兩者的“功能與主治”表述完全一致,?
錢忠直:說(shuō)這話的應(yīng)該是外行,。功能相同就是一種藥?多少化學(xué)藥品都是功效相似的兩種藥,?金銀花是藤本植物,,灰氈毛忍冬是灌木,,像樹(shù)一樣的。金銀花一支兩朵花,,灰氈毛忍冬一支10來(lái)朵,,采摘成本低。兩者化學(xué)成分也有很大區(qū)別,,灰氈毛忍冬含皂苷,,有溶血性,是不能用作中成藥注射劑的,,有安全隱患,。
記者:藥典修訂一般要經(jīng)過(guò)什么流程?
錢忠直:首先要立項(xiàng),,明確任務(wù)后,,任務(wù)下到各個(gè)起草單位。由起草單位報(bào)上來(lái)后,,各個(gè)專業(yè)委會(huì)進(jìn)行討論,,我們一共23個(gè)專業(yè)委員會(huì),中藥材專業(yè)委員會(huì)只是其中一個(gè),。像山銀花與金銀花分離這個(gè),,中藥材專業(yè)委員會(huì)全體都要參加意見(jiàn)的,買通一個(gè)人兩個(gè)人是不起作用的,。我認(rèn)為,,藥典委員會(huì)好就好在委員會(huì)制,靠委員會(huì)決定,,而不是專家個(gè)人,,也不是一個(gè)行政命令能夠左右得了。
記者:有分歧怎么辦,?
錢忠直:如果分歧大了,,就表決制。但一般討論后大家都能形成共識(shí),。
記者:國(guó)家藥典委員會(huì)是否有監(jiān)督機(jī)制,?會(huì)否受到企業(yè)或外界影響?
錢忠直:我們是獨(dú)立機(jī)制,,由委員會(huì)運(yùn)作,。整個(gè)程序是個(gè)大循環(huán),哪是一個(gè)人能決定的,?立項(xiàng)討論完了,,我們會(huì)向全社會(huì)公示三個(gè)月。有意見(jiàn)征集上來(lái)討論后再公示,最后進(jìn)入初稿,。全世界藥典公示機(jī)制都是差不多的,。
記者:那2005年關(guān)于金銀花的修訂是專家提出的?
錢忠直:是2005版大綱定的,,跟個(gè)人沒(méi)關(guān)系,。大綱要全體委員討論并通過(guò)的。修訂背景是,,涉及人民安全的藥物問(wèn)題,,要一物一名一標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)時(shí)不單單是金銀花,,像葛根,、黃白等相關(guān)品種的區(qū)分都是2005版生成的。
記者:近期,,南北兩派關(guān)于金銀花,、山銀花的矛盾爭(zhēng)端日益激烈,您怎么看,?
錢忠直:我聽(tīng)說(shuō)還有南方金銀花協(xié)會(huì),?其實(shí)金銀花是不分南北的,是他們自己杜撰出來(lái)的,,這其實(shí)不是地域之爭(zhēng),。
記者:有種聲音期待,2015年版本中,,山銀花能跟金銀花合并,?
錢忠直:這個(gè)不可能,山銀花不可能變成金銀花,,是兩樣?xùn)|西,。