（記者劉志勇）國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日召開新聞通氣會,，解讀、分析《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的監(jiān)管形勢,。國家食藥監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),，《辦法》明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管遵循“線上線下一致”的原則，這意味著沒有對應(yīng)的線下實(shí)體企業(yè),，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械,；從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和上市許可持有人，其銷售條件應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,；網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)審核在其平臺登記入駐企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì),。 　　該負(fù)責(zé)人介紹，隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的快速發(fā)展,，利用網(wǎng)絡(luò)非法銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,、虛假夸大宣傳、欺騙消費(fèi)者的問題不斷出現(xiàn),。同時(shí),，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的虛擬性、跨地域,、隱匿、易轉(zhuǎn)移等特點(diǎn),，也導(dǎo)致監(jiān)管管轄職責(zé)不明,、手段滯后、調(diào)查取證困難,、執(zhí)法依據(jù)欠缺等問題,。 　　對于從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營范圍，《辦法》明確,，不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或備案范圍,。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位,；醫(yī)療器械零售企業(yè)應(yīng)銷售給消費(fèi)者個(gè)人,。銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)是可由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的,，其說明書應(yīng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,，標(biāo)注安全使用的特別說明,。