以往很多不良商家在推銷保健食品時(shí),總是將保健品與藥品混為一談,,夸大保健品的醫(yī)療效果,。新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》近日獲得人大表決通過(guò),,并將于2015年10月1日正式施行,其中明確保健食品必須在說(shuō)明書(shū)中聲明“不能替代藥物”,。
新修訂的食品安全法被稱為史上最嚴(yán),。專家認(rèn)為,新食品安全法再次加強(qiáng)保健食品的管理規(guī)定,,有利于整肅保健食品非法生產(chǎn),、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳等亂象,,也有利于幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇,、理性消費(fèi)保健食品。
保健品須聲稱“不能替代藥物”近日,,十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議舉行了閉幕會(huì),,表決通過(guò)了新修訂的《食品安全法》,將于2015年10月1日起施行,。新修訂的《食品安全法》對(duì)保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的監(jiān)管作了進(jìn)一步完善,。
其中,,第七十五條規(guī)定,,保健食品聲稱保健功能,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù),,不得對(duì)人體產(chǎn)生急性,、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門,、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布,。
保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱,、用量及其對(duì)應(yīng)的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),,不得用于其他食品生產(chǎn),。有些物質(zhì)屬于藥食同源,既可以用于普通食品,,也可以用于保健食品,,為了清晰地界定保健食品與其他食品的區(qū)別,新《食品安全法》中明確提出了列入保健食品原料目錄的原料,,按照目錄規(guī)定的用量,、聲稱的對(duì)應(yīng)功效只能用于保健食品的生產(chǎn),這條規(guī)定進(jìn)一步明確了保健食品和其他食品的區(qū)別,。
鑒于我國(guó)添加中藥材的保健食品較多,,在前兩次審議稿針對(duì)保健食品的原料、保健食品的注冊(cè)和備案等方面作出規(guī)定的基礎(chǔ)上,,提交三審的草案再次加強(qiáng)了對(duì)保健食品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)的管理。新《食品安全法》第七十八條規(guī)定,,保健食品的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),,與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群,、不適宜人群,、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”,。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)相一致。
保健食品與普通食品標(biāo)示不明,,這種情況實(shí)際上是保健食品市場(chǎng)的“常態(tài)”,。一些品牌較大的保健品,,大都已經(jīng)在外包裝上注明“本品不能替代藥品”的字樣。但是銷售人員在推銷時(shí),,卻會(huì)有意無(wú)意把保健品和藥品混作一談,。
廣東省營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張?jiān)亴?duì)媒體表示,就廣東而言,,目前市面上七成以上保健品存在夸大宣傳情況,,而普通食品冒充保健品銷售、保健品冒充藥品擴(kuò)大宣傳銷售,、藥品冒充普通食品銷售的混亂情況更是屢見(jiàn)不鮮,。
一些非法保健食品廣告利用國(guó)家機(jī)關(guān)及事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、行業(yè)組織的名義和形象,為產(chǎn)品的功效作說(shuō)明,,以增強(qiáng)產(chǎn)品的權(quán)威性和說(shuō)服力。還有一些廣告含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”,、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面內(nèi)容,,極力宣揚(yáng)“藥到病除”。
“保健食品不是藥品,,不能聲稱治療功效,,更不能達(dá)到代替藥物的作用?!北=∑蜂N售業(yè)內(nèi)人士提醒稱,,所有正規(guī)的保健品都不可能具有任何替代藥物的功能,所以目前市面上銷售的,,所謂通過(guò)高科技從中藥提取,、對(duì)人無(wú)任何毒副作用的降糖降壓、治療心腦血管,、各類骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品,,都絕對(duì)是騙人的。
“此次之所以加強(qiáng)對(duì)保健食品標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)的管理,,是因?yàn)楝F(xiàn)在虛假宣傳太多,,標(biāo)識(shí)說(shuō)明中有一些功效的宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者?!睒I(yè)內(nèi)人士表示,,新《食品安全法》規(guī)定保健食品的標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū),包括廣告,,應(yīng)當(dāng)與注冊(cè),、備案的名稱相一致,,并標(biāo)明“食品不能代替藥物”,就是告訴消費(fèi)者在買保健食品的時(shí)候,,腦子里一定要有一根弦,,不能代替日常用藥。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,,新《食品安全法》將對(duì)保健食品“夸大宣傳”及“堪比藥效”的營(yíng)銷形式進(jìn)行嚴(yán)管,,這可能令保健食品企業(yè)短期內(nèi)產(chǎn)生陣痛,但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,,對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn),、銷售和品牌建立等方面有極大幫助。
保健品管理注冊(cè)備案雙軌并行2014年7月,,《食品安全法(修訂草案)》向社會(huì)公開(kāi)征集意見(jiàn),,當(dāng)年12月30日,全國(guó)人大發(fā)布《中華人民共和國(guó)食品安全法(修訂草案二次審議稿)》,,關(guān)于保健食品的注冊(cè),,兩次草案均提到了實(shí)施備案制。新《食品安全法》則明確了對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案分類管理的方式,,改變了過(guò)去單一的產(chǎn)品注冊(cè)制度,。
新《食品安全法》第七十六條規(guī)定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè),。但是,,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案,。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,。
業(yè)內(nèi)人士表示,保健食品注冊(cè)制向備案制的過(guò)渡是一個(gè)逐步的過(guò)程,,目前注冊(cè)制與備案制雙軌并行的方法更適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)際情況,。“保健食品的注冊(cè)制度實(shí)行近20年,,大量不安全的,、功效評(píng)價(jià)不合格的產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)注冊(cè),保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的利益,,如果取消注冊(cè),,必將產(chǎn)生一系列的安全問(wèn)題?!?/p>
此前,,中國(guó)保健協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張鳳樓在接受媒體采訪時(shí)表示,,從嚴(yán)格的注冊(cè)改變?yōu)榻^大部分產(chǎn)品寬松的備案,這樣的大跨度法制變化,,是不是能夠起到嚴(yán)格監(jiān)管的作用,,令人堪憂。而實(shí)施保健食品分級(jí)分類注冊(cè)和備案管理的法律制度,,可形成良好的生產(chǎn)規(guī)范,。
新《廣告法》為保健品廣告劃紅線■相關(guān)
保健品只是能夠?qū)ι眢w起到保健作用,起不到治療病情的作用,,但是很多的保健品廣告宣傳的功能過(guò)大,,扭曲了保健品的正常功效。新《廣告法》將于2015年9月1日起施行,,該法對(duì)保健食品廣告進(jìn)行了限制和調(diào)整,,從源頭上遏制了保健食品虛假?gòu)V告泛濫的問(wèn)題。
該法第十八條明確規(guī)定了保健食品廣告不得含有下列內(nèi)容:表示功效,、安全性的斷言或者保證,;涉及疾病預(yù)防、治療功能,;聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需,;與藥品、其他保健食品進(jìn)行比較,;利用廣告代言人作推薦、證明,;法律,、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容;保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”,。
該法第十九條同時(shí)規(guī)定:“廣播電臺(tái),、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位,、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康,、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告?!?/p>
新《廣告法》還明確規(guī)定了相關(guān)責(zé)任主體的法律責(zé)任,。該法第五十六條規(guī)定違反本法,發(fā)布虛假?gòu)V告,,欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者,,使購(gòu)買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任,。廣告經(jīng)營(yíng)者,、廣告發(fā)布者不能提供廣告主的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,,消費(fèi)者可以要求廣告經(jīng)營(yíng)者,、廣告發(fā)布者先行賠償。關(guān)系消費(fèi)者生命健康的商品或者服務(wù)的虛假?gòu)V告,,該法更是特別規(guī)定了其廣告經(jīng)營(yíng)者,、廣告發(fā)布者、廣告代言人應(yīng)當(dāng)與廣告主承擔(dān)連帶責(zé)任,。
針對(duì)違反本法規(guī)定發(fā)布保健食品廣告的,,新《廣告法》還加大了違法處罰力度。該法第五十八條規(guī)定,,由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,,責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款,,廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的,,處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款,,廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的,處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款,,可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照,,并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng),。