國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“食藥總局”）5月27日宣布,，調(diào)高藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準。調(diào)整后國產(chǎn)新藥收費標準為62.4萬元,，進口藥為96.99萬元,；國產(chǎn)三類醫(yī)療器械首次注冊費為15.36萬元，進口是30.88萬元,。而過去的藥品收費標準只有3.5萬元,，而醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊未收費。

據(jù)悉，此前,，我國藥品注冊收費標準由國家發(fā)改委,、財政部1995年制定，由于社會工資水平,、物價上漲等原因,，收費標準已經(jīng)嚴重偏低。

“這次收費標準的調(diào)整,，是按照成本補償原則確定的,。根據(jù)國家發(fā)改委、財政部規(guī)定的測算原則和授權(quán),，總局聘請第三方會計師事務所,，進行了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費成本的測算,，確定了新的收費標準,。新標準雖然有了大幅度提高，但與國際上一些國家的收費標準相比依然較低,。仍以新藥注冊收費為例,，調(diào)整后的國產(chǎn)新藥注冊申請收費標準為62.4萬元，僅相當于澳大利亞的64%,、加拿大的35.5%,、美國的5.2%，日本的33.7%,?！笔乘幙偩窒嚓P(guān)人士指出。

據(jù)悉,，2013年審批國產(chǎn)新藥的收費標準為例：澳大利亞98萬元（人民幣）,，加拿大176萬元，美國1207萬元,，日本185萬元,。

他說，藥品,、醫(yī)療器械注冊收費是國際通行做法,。國家受理生產(chǎn)企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械注冊申請和開展審評,、審批,，需花費大量人力、物力,，這部分成本應當由申請者支付,，由全體納稅人負擔這部分費用是不公平的,。曾亮亮