這項(xiàng)名為NCI-MATCH的試驗(yàn)將包括20多種藥物或藥物組合,每一種都針對(duì)一種特定基因突變,,其中一些藥物已獲準(zhǔn)上市,,另一些仍在試驗(yàn)階段。試驗(yàn)啟動(dòng)階段分為兩步,,首先是對(duì)3000名癌癥患者進(jìn)行基因組測序,,以弄清楚驅(qū)動(dòng)腫瘤生長的基因突變;其次,,從這些患者中挑選出1000名試驗(yàn)對(duì)象,,他們的基因突變都可用上述藥物或藥物組合治療,然后把他們分配到不同的研究小組中,,每個(gè)小組最多35人,。
美國國家癌癥研究所代理所長洛伊在一份聲明中說,NCI-MATCH是一項(xiàng)“獨(dú)特的,、開創(chuàng)性的試驗(yàn)”,,“有著變革癌癥治療的潛力”。
據(jù)該研究所介紹,,符合試驗(yàn)條件的必須是18歲以上對(duì)至少一次標(biāo)準(zhǔn)治療無反應(yīng)的實(shí)體瘤或淋巴瘤患者,。按照設(shè)計(jì)要求,這些人中還要有至少四分之一是罕見癌癥患者,,比如患有眼睛,、輸尿管、腦下垂體等部位的癌癥,。
試驗(yàn)有兩個(gè)目標(biāo),,一是觀察對(duì)藥物是否有反應(yīng),,即腫瘤是否會(huì)有厚度、寬度或長度中的某一指標(biāo)縮小至少30%,。如果研究小組中有16%至25%的患者對(duì)藥物有反應(yīng),,則藥物被視為有希望;如果只有不到5%的患者有反應(yīng),,藥物將被視為失敗,。二是觀察藥物是否會(huì)使病情保持穩(wěn)定至少6個(gè)月時(shí)間,如果不到15%的患者達(dá)到這一要求,,藥物將被視為失?。蝗绻常担ヒ陨系幕颊哌_(dá)到這一要求,,藥物將被視為值得進(jìn)一步評(píng)估,。
目前,大多數(shù)藥物都是為“一般病人”設(shè)計(jì)的,,用藥都是“一刀切”,,其結(jié)果是,對(duì)有些患者有效而對(duì)另一些人無效,。為改變這一局面,,美國政府于今年1月推出“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃”,目標(biāo)是按照患者的基因匹配特定的療法,。美國總統(tǒng)奧巴馬認(rèn)為,,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)將能“引領(lǐng)一個(gè)醫(yī)學(xué)新時(shí)代”。