□記者 王瀟雨 程守勤
作為影像醫(yī)學(xué)與臨床的交叉學(xué)科,,介入治療在傳統(tǒng)的內(nèi)科藥物治療、外科手術(shù)治療外開辟了第三種治療途徑,。憑借創(chuàng)傷小,、療效好、價格便宜等優(yōu)勢,,其應(yīng)用范圍幾乎覆蓋全身各系統(tǒng),。改革開放40年來,從血管成形術(shù),、腫瘤動脈灌注治療的出現(xiàn),,到各種動脈內(nèi)栓塞材料、血管內(nèi)支架應(yīng)用興起,,再到介入內(nèi)放射治療,、介入消融技術(shù)迅速發(fā)展,中國介入醫(yī)生向世界分享中國技術(shù),,開展合作,、謀求共贏。
高精尖技術(shù)的代名詞
心血管疾病作為我國“頭號疾病殺手”,,目前已累及患者2.9億人,。介入治療在這一領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院每年實施心臟介入治療超過1.4萬余例,。該院副院長周玉杰教授團隊在該領(lǐng)域探索幾十年,,經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)、經(jīng)皮介入左心室減容術(shù)等新技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平,?!靶呐K介入治療經(jīng)歷了裸金屬支架時代、藥物洗脫支架時代,,走到了今天的生物可降解支架,、藥物涂層球囊時代,心臟病介入學(xué)能夠解決的問題越來越多,?!敝苡窠芤孕呐K瓣膜病治療舉例,“過去,,外科換瓣手術(shù)是主要治療手段,。這幾年,,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)已趨于成熟,既避免了開刀的創(chuàng)傷,,又解決了藥物治療效果不佳的問題,,對于高齡患者尤其適合?!?br />
近年來,,我國心臟病介入數(shù)量和質(zhì)量處于國際領(lǐng)先水平。其中,,經(jīng)橈動脈介入治療開展早且比例高,,2015年達89.45%;冠脈介入治療死亡率呈穩(wěn)步下降趨勢,,2015年僅為0.21%,。
介入技術(shù)不斷進步,,與之對應(yīng)的診療理念也在不斷更新,,比如個體化訂制支架、介入無置入等,。周玉杰團隊聯(lián)合清華大學(xué)等機構(gòu)共同研發(fā)的“3D打印仿生錐形完全可降解冠脈支架”獲得專利,。“三維打印技術(shù)能夠精確到每個生物體的細胞組織,,根據(jù)個體差異訂制植入物,,精準完成冠脈血運重建,減少并發(fā)癥,,具有極大的發(fā)展?jié)摿?。”周玉杰說,。
介入治療的另一個重要領(lǐng)域是腫瘤,。我國著名介入醫(yī)學(xué)專家、中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會會長,、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍教授介紹,,介入治療已從肺腫瘤,、肝腫瘤,、腎腫瘤和婦科腫瘤的治療延伸到腦腫瘤、骨腫瘤等幾乎所有實體腫瘤領(lǐng)域,。特別是在肝腫瘤領(lǐng)域,,適應(yīng)證多,、創(chuàng)傷小,多種介入手段結(jié)合運用明顯提高療效,。
“介入與放療,、射頻,、靶向治療、外科手術(shù)的聯(lián)合大大提高了腫瘤患者的長期生存率,,徹底改變了肝腫瘤的治療模式,。以腦動脈狹窄的內(nèi)支架治療、主動脈瘤的隔絕術(shù),、門靜脈高壓的TIPSS術(shù),、肝癌化療栓塞術(shù)和射頻消融術(shù)為代表的介入手段,在相關(guān)疾病治療中顯示了優(yōu)勢,?!彪捃娬f。
從萌芽發(fā)展到規(guī)范化管理
1967年,,美國學(xué)者提出“介入放射學(xué)”概念,。1974年,原上海第一醫(yī)學(xué)院中山醫(yī)院(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院)林貴教授啟動原發(fā)性肝癌的選擇性動脈造影研究,。之后,,國內(nèi)關(guān)于腫瘤性疾病、血管性疾病及非血管性疾病的介入診治報道逐漸增多,,學(xué)者隊伍逐漸壯大,。
1990年,衛(wèi)生部頒發(fā)文件,,將開展介入放射學(xué)工作的放射科改為臨床科室,,并要求將設(shè)置介入放射專業(yè)列為獲評三甲醫(yī)院的必需條件,提高了學(xué)科地位,。1996年11月,,國家科委、衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局將介入治療列為繼內(nèi)科治療,、外科治療的第三大治療學(xué)科,稱之為介入醫(yī)學(xué),。 2012年7月,,衛(wèi)生部頒布《介入診療規(guī)范》并印發(fā)了3個規(guī)范化文件,對我國開展介入放射學(xué)診療工作的醫(yī)療機構(gòu),、從業(yè)人員資質(zhì),、技術(shù)管理及人員培訓(xùn)等方面提出了具體要求。
“現(xiàn)在,,我國已形成一支龐大的人員隊伍,,中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會下注冊的醫(yī)師達1.5萬余名,每年開展治療數(shù)百萬例,,介入診療設(shè)備數(shù)量和檔次已達國際水平,?!彪捃姼锌霸缒赀B電視透視的X線機都沒有,,我們甚至在暗室里‘摸黑’進行介入手術(shù)操作,,而現(xiàn)在幾乎所有單位都有先進的影像設(shè)備(DSA)進行手術(shù)?!?br />
中國介入技術(shù)走向世界
20世紀90年代中期,,滕皋軍在美國常青藤名校達特茅斯醫(yī)學(xué)中心接受科研和臨床進修。這段時間的學(xué)習(xí)讓他清楚地意識到:“醫(yī)學(xué)科研的使命是盡快把基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化到臨床,,最終讓患者受益,。”這一時期,,國家加大了對介入學(xué)科的科研投入,。1997年,國家科委和衛(wèi)生部聯(lián)合將若干項介入放射學(xué)科研課題增補為國家“九五”科技攻關(guān)項目,。最近立項的國家重大科技專項中有多項介入醫(yī)學(xué)相關(guān)項目,。
自20世紀80年代至今,滕皋軍團隊圍繞晚期惡性腫瘤開展了一系列臨床科學(xué)研究,?!皞鹘y(tǒng)支架主要用于打通閉塞的血管或腔道,,但我們希望賦予支架本身治療功能,。”滕皋軍團隊首次將碘粒子內(nèi)照射技術(shù)與支架技術(shù)相結(jié)合,,賦予食管支架開拓管腔和治療原發(fā)食管癌的雙重功能,,并與南京微創(chuàng)公司合作,研發(fā)出新型的消化道粒子支架,。在國內(nèi)16家醫(yī)療機構(gòu)開展的多中心,、前瞻性、隨機對照研究顯示,,170名中晚期食管癌患者中,,放射粒子支架明顯延長了食管癌的生存時間和吞咽困難的緩解時間。該成果發(fā)表于《柳葉刀·腫瘤》雜志上,,獲得了國家科技進步獎二等獎,,被路透社報道為惡性腫瘤治療的重大進展,還被歐洲胃腸病學(xué)會等列入權(quán)威指南,。
更為重要的是,,該成果打破了國外消化道支架對中國市場的壟斷,國產(chǎn)食管粒子支架以國外支架1/5的價格使國內(nèi)外1500余家醫(yī)院的數(shù)十萬名患者受益,,遠銷至歐美32個國家和地區(qū),,同時介入器械的國產(chǎn)化還倒逼了進口支架降價,。滕皋軍感慨:“十幾年前,醫(yī)生有好想法,,但企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)能力不足?,F(xiàn)在是好時機,我國制造業(yè)發(fā)展快,,醫(yī)生在實際工作中改進技術(shù),、發(fā)明器械變得容易。醫(yī)生的想法必須有工程師配合,,才能變成實實在在能用的好東西,。”
滕皋軍牽頭的醫(yī)研企團隊在膽管粒子支架,、門靜脈粒子支架,、氣管粒子支架研發(fā)方面獲得成功,研究成果連續(xù)兩次發(fā)表在權(quán)威期刊《肝臟病學(xué)雜志》,?!笆彻馨⒛懝軔盒阅[瘤,、肝癌門靜脈癌栓都是嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤,,中國人發(fā)病和死亡數(shù)占全球的50%,中國人的疾病還需要中國人自己來解決,?!彪捃娬f。
據(jù)了解,,我國介入醫(yī)師學(xué)會已分別與美國介入放射學(xué)會,、歐洲介入放射學(xué)會等國際主要介入放射學(xué)會建立了伙伴關(guān)系。滕皋軍擔任了亞太心血管與介入放射學(xué)會主席,。最近,,滕皋軍作為大會執(zhí)行主席,在南京成功承辦了第十二屆世界消化介入學(xué)術(shù)年會,,這也是世界消化介入大會首次走進中國,。
作為影像醫(yī)學(xué)與臨床的交叉學(xué)科,,介入治療在傳統(tǒng)的內(nèi)科藥物治療、外科手術(shù)治療外開辟了第三種治療途徑,。憑借創(chuàng)傷小,、療效好、價格便宜等優(yōu)勢,,其應(yīng)用范圍幾乎覆蓋全身各系統(tǒng),。改革開放40年來,從血管成形術(shù),、腫瘤動脈灌注治療的出現(xiàn),,到各種動脈內(nèi)栓塞材料、血管內(nèi)支架應(yīng)用興起,,再到介入內(nèi)放射治療,、介入消融技術(shù)迅速發(fā)展,中國介入醫(yī)生向世界分享中國技術(shù),,開展合作,、謀求共贏。
高精尖技術(shù)的代名詞
心血管疾病作為我國“頭號疾病殺手”,,目前已累及患者2.9億人,。介入治療在這一領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院每年實施心臟介入治療超過1.4萬余例,。該院副院長周玉杰教授團隊在該領(lǐng)域探索幾十年,,經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)、經(jīng)皮介入左心室減容術(shù)等新技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平,?!靶呐K介入治療經(jīng)歷了裸金屬支架時代、藥物洗脫支架時代,,走到了今天的生物可降解支架,、藥物涂層球囊時代,心臟病介入學(xué)能夠解決的問題越來越多,?!敝苡窠芤孕呐K瓣膜病治療舉例,“過去,,外科換瓣手術(shù)是主要治療手段,。這幾年,,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)已趨于成熟,既避免了開刀的創(chuàng)傷,,又解決了藥物治療效果不佳的問題,,對于高齡患者尤其適合?!?br />
近年來,,我國心臟病介入數(shù)量和質(zhì)量處于國際領(lǐng)先水平。其中,,經(jīng)橈動脈介入治療開展早且比例高,,2015年達89.45%;冠脈介入治療死亡率呈穩(wěn)步下降趨勢,,2015年僅為0.21%,。
介入技術(shù)不斷進步,,與之對應(yīng)的診療理念也在不斷更新,,比如個體化訂制支架、介入無置入等,。周玉杰團隊聯(lián)合清華大學(xué)等機構(gòu)共同研發(fā)的“3D打印仿生錐形完全可降解冠脈支架”獲得專利,。“三維打印技術(shù)能夠精確到每個生物體的細胞組織,,根據(jù)個體差異訂制植入物,,精準完成冠脈血運重建,減少并發(fā)癥,,具有極大的發(fā)展?jié)摿?。”周玉杰說,。
介入治療的另一個重要領(lǐng)域是腫瘤,。我國著名介入醫(yī)學(xué)專家、中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會會長,、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍教授介紹,,介入治療已從肺腫瘤,、肝腫瘤,、腎腫瘤和婦科腫瘤的治療延伸到腦腫瘤、骨腫瘤等幾乎所有實體腫瘤領(lǐng)域,。特別是在肝腫瘤領(lǐng)域,,適應(yīng)證多,、創(chuàng)傷小,多種介入手段結(jié)合運用明顯提高療效,。
“介入與放療,、射頻,、靶向治療、外科手術(shù)的聯(lián)合大大提高了腫瘤患者的長期生存率,,徹底改變了肝腫瘤的治療模式,。以腦動脈狹窄的內(nèi)支架治療、主動脈瘤的隔絕術(shù),、門靜脈高壓的TIPSS術(shù),、肝癌化療栓塞術(shù)和射頻消融術(shù)為代表的介入手段,在相關(guān)疾病治療中顯示了優(yōu)勢,?!彪捃娬f。
從萌芽發(fā)展到規(guī)范化管理
1967年,,美國學(xué)者提出“介入放射學(xué)”概念,。1974年,原上海第一醫(yī)學(xué)院中山醫(yī)院(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院)林貴教授啟動原發(fā)性肝癌的選擇性動脈造影研究,。之后,,國內(nèi)關(guān)于腫瘤性疾病、血管性疾病及非血管性疾病的介入診治報道逐漸增多,,學(xué)者隊伍逐漸壯大,。
1990年,衛(wèi)生部頒發(fā)文件,,將開展介入放射學(xué)工作的放射科改為臨床科室,,并要求將設(shè)置介入放射專業(yè)列為獲評三甲醫(yī)院的必需條件,提高了學(xué)科地位,。1996年11月,,國家科委、衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局將介入治療列為繼內(nèi)科治療,、外科治療的第三大治療學(xué)科,稱之為介入醫(yī)學(xué),。 2012年7月,,衛(wèi)生部頒布《介入診療規(guī)范》并印發(fā)了3個規(guī)范化文件,對我國開展介入放射學(xué)診療工作的醫(yī)療機構(gòu),、從業(yè)人員資質(zhì),、技術(shù)管理及人員培訓(xùn)等方面提出了具體要求。
“現(xiàn)在,,我國已形成一支龐大的人員隊伍,,中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會下注冊的醫(yī)師達1.5萬余名,每年開展治療數(shù)百萬例,,介入診療設(shè)備數(shù)量和檔次已達國際水平,?!彪捃姼锌霸缒赀B電視透視的X線機都沒有,,我們甚至在暗室里‘摸黑’進行介入手術(shù)操作,,而現(xiàn)在幾乎所有單位都有先進的影像設(shè)備(DSA)進行手術(shù)?!?br />
中國介入技術(shù)走向世界
20世紀90年代中期,,滕皋軍在美國常青藤名校達特茅斯醫(yī)學(xué)中心接受科研和臨床進修。這段時間的學(xué)習(xí)讓他清楚地意識到:“醫(yī)學(xué)科研的使命是盡快把基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化到臨床,,最終讓患者受益,。”這一時期,,國家加大了對介入學(xué)科的科研投入,。1997年,國家科委和衛(wèi)生部聯(lián)合將若干項介入放射學(xué)科研課題增補為國家“九五”科技攻關(guān)項目,。最近立項的國家重大科技專項中有多項介入醫(yī)學(xué)相關(guān)項目,。
自20世紀80年代至今,滕皋軍團隊圍繞晚期惡性腫瘤開展了一系列臨床科學(xué)研究,?!皞鹘y(tǒng)支架主要用于打通閉塞的血管或腔道,,但我們希望賦予支架本身治療功能,。”滕皋軍團隊首次將碘粒子內(nèi)照射技術(shù)與支架技術(shù)相結(jié)合,,賦予食管支架開拓管腔和治療原發(fā)食管癌的雙重功能,,并與南京微創(chuàng)公司合作,研發(fā)出新型的消化道粒子支架,。在國內(nèi)16家醫(yī)療機構(gòu)開展的多中心,、前瞻性、隨機對照研究顯示,,170名中晚期食管癌患者中,,放射粒子支架明顯延長了食管癌的生存時間和吞咽困難的緩解時間。該成果發(fā)表于《柳葉刀·腫瘤》雜志上,,獲得了國家科技進步獎二等獎,,被路透社報道為惡性腫瘤治療的重大進展,還被歐洲胃腸病學(xué)會等列入權(quán)威指南,。
更為重要的是,,該成果打破了國外消化道支架對中國市場的壟斷,國產(chǎn)食管粒子支架以國外支架1/5的價格使國內(nèi)外1500余家醫(yī)院的數(shù)十萬名患者受益,,遠銷至歐美32個國家和地區(qū),,同時介入器械的國產(chǎn)化還倒逼了進口支架降價,。滕皋軍感慨:“十幾年前,醫(yī)生有好想法,,但企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)能力不足?,F(xiàn)在是好時機,我國制造業(yè)發(fā)展快,,醫(yī)生在實際工作中改進技術(shù),、發(fā)明器械變得容易。醫(yī)生的想法必須有工程師配合,,才能變成實實在在能用的好東西,。”
滕皋軍牽頭的醫(yī)研企團隊在膽管粒子支架,、門靜脈粒子支架,、氣管粒子支架研發(fā)方面獲得成功,研究成果連續(xù)兩次發(fā)表在權(quán)威期刊《肝臟病學(xué)雜志》,?!笆彻馨⒛懝軔盒阅[瘤,、肝癌門靜脈癌栓都是嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤,,中國人發(fā)病和死亡數(shù)占全球的50%,中國人的疾病還需要中國人自己來解決,?!彪捃娬f。
據(jù)了解,,我國介入醫(yī)師學(xué)會已分別與美國介入放射學(xué)會,、歐洲介入放射學(xué)會等國際主要介入放射學(xué)會建立了伙伴關(guān)系。滕皋軍擔任了亞太心血管與介入放射學(xué)會主席,。最近,,滕皋軍作為大會執(zhí)行主席,在南京成功承辦了第十二屆世界消化介入學(xué)術(shù)年會,,這也是世界消化介入大會首次走進中國,。