2014年,,國家藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到藥品不良反應/事件報告132.8萬余份,比2013年增長0.8%,。其中,,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告34.1萬份,占同期報告總數的25.7%,。2014年報告的藥品不良反應/事件中,,累及皮膚及其附件損害的比例最大,為27.8%,。
7月17日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2014年)》。報告顯示,,我國藥品不良反應報告覆蓋面拓寬,,發(fā)現和收集藥品不良反應信息的能力增強,,公眾用藥安全意識進一步提升。
抗感染藥報告數量仍居首位
統(tǒng)計分析顯示,,醫(yī)療機構仍是不良反應報告的主要來源,,占報告數量的82.2%。從涉及藥品品種看,,抗感染藥報告數量仍居各類藥品之首,,但報告比例已連續(xù)5年呈現下降趨勢;心血管系統(tǒng)用藥報告數量為13.5萬例,較2013年上升0.2個百分點,。從涉及藥品劑型看,,注射劑報告比例仍然較高,占60.9%,,較2013年提高2.2個百分點,,口服制劑比例占35.2%。
2014年報告的藥品不良反應/事件中,,累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.8%),、胃腸系統(tǒng)損害(占26.3%)和全身性損害(占12.2%),前三位之和為 66.3%,。
每百萬人口平均病例報告數量是衡量一個國家藥品不良反應監(jiān)測工作水平的重要指標之一,。
國家食藥總局指出,在各級藥品監(jiān)管部門,、衛(wèi)生行政部門,、藥品不良反應監(jiān)測機構以及醫(yī)療機構的共同努力和參與下,2014年我國藥品不良反應監(jiān)測水平進一步提升,,報告數量已接近國際發(fā)達國家水平,。以縣為單位,藥品不良反應報告覆蓋率達到94.4%,,全國每百萬人口平均報告數量達到991份,,與2013年相比增加了0.8個百分點。
公眾發(fā)生藥品不良反應及時報告
按報告涉及患者年齡統(tǒng)計,,14歲以下兒童患者的報告占10.5%,,與2013年基本一致,65歲以上老年人的報告占19.9%,,較2013年升高了2.1個百分點,。經對國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫分析顯示,自2009年以來,,該比例持續(xù)上升,,嚴重的藥品不良反應報告中,該比例更高,,占到27.3%,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:一,、關注兒童抗感染藥安全性問題,嚴格按說明書使用抗感染藥,,尤其是低齡兒童應謹慎合理使用抗感染藥;二,、關注老年患者合并用藥問題,建議老年患者盡量個體化用藥,,減少并用藥品種類,,注意給藥途徑和時間;三、關注基層醫(yī)療機構中藥注射劑使用安全,,建議加強合理用藥宣傳和緊急救治培訓,。
國家食藥總局提醒,用藥過程中發(fā)生不良反應及時向經診醫(yī)生報告,,也可向藥品生產,、經營企業(yè)或當地藥品不良反應監(jiān)測機構報告。