2014年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告132.8萬余份,,比2013年增長0.8%,。其中,,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報告34.1萬份,占同期報告總數(shù)的25.7%,。2014年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中,,累及皮膚及其附件損害的比例最大,為27.8%,。
7月17日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2014年)》。報告顯示,,我國藥品不良反應(yīng)報告覆蓋面拓寬,,發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力增強(qiáng),公眾用藥安全意識進(jìn)一步提升,。
抗感染藥報告數(shù)量仍居首位
統(tǒng)計分析顯示,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是不良反應(yīng)報告的主要來源,占報告數(shù)量的82.2%,。從涉及藥品品種看,,抗感染藥報告數(shù)量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢;心血管系統(tǒng)用藥報告數(shù)量為13.5萬例,,較2013年上升0.2個百分點(diǎn),。從涉及藥品劑型看,注射劑報告比例仍然較高,,占60.9%,,較2013年提高2.2個百分點(diǎn),口服制劑比例占35.2%,。
2014年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中,,累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.8%)、胃腸系統(tǒng)損害(占26.3%)和全身性損害(占12.2%),,前三位之和為 66.3%,。
每百萬人口平均病例報告數(shù)量是衡量一個國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平的重要指標(biāo)之一。
國家食藥總局指出,,在各級藥品監(jiān)管部門,、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力和參與下,,2014年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平進(jìn)一步提升,,報告數(shù)量已接近國際發(fā)達(dá)國家水平。以縣為單位,,藥品不良反應(yīng)報告覆蓋率達(dá)到94.4%,,全國每百萬人口平均報告數(shù)量達(dá)到991份,與2013年相比增加了0.8個百分點(diǎn),。
公眾發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時報告
按報告涉及患者年齡統(tǒng)計,,14歲以下兒童患者的報告占10.5%,,與2013年基本一致,65歲以上老年人的報告占19.9%,,較2013年升高了2.1個百分點(diǎn)。經(jīng)對國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示,,自2009年以來,,該比例持續(xù)上升,嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告中,,該比例更高,,占到27.3%。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:一,、關(guān)注兒童抗感染藥安全性問題,,嚴(yán)格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應(yīng)謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥;二,、關(guān)注老年患者合并用藥問題,,建議老年患者盡量個體化用藥,減少并用藥品種類,,注意給藥途徑和時間;三,、關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑使用安全,建議加強(qiáng)合理用藥宣傳和緊急救治培訓(xùn),。
國家食藥總局提醒,,用藥過程中發(fā)生不良反應(yīng)及時向經(jīng)診醫(yī)生報告,也可向藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告,。