食藥總局7月8日發(fā)布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)，將于2015年9月1日起施行,。飛行檢查是食品藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)行政相對(duì)人開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性,、獨(dú)立性,、高效性等特點(diǎn),。2006年,，食品藥品監(jiān)管局開(kāi)始實(shí)施飛行檢查制度以來(lái),，在調(diào)查問(wèn)題、管控風(fēng)險(xiǎn),、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用,。

董潤(rùn)生說(shuō)，該檢查辦法頒發(fā)后,，各省藥監(jiān)局肯定還要加大飛行檢查的力度和頻率，增加信息公開(kāi)的透明度,，目前具備飛行檢查能力的藥監(jiān)人員數(shù)量是充足的,。

食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)孫磊向記者透露，2006年,、2012年制定的藥品、醫(yī)療器械飛行檢查條文已不適應(yīng)目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，僅對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查是不充分的,。“我國(guó)大力推行新版GMP認(rèn)證后,，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)水平大幅提升,。而且,，生產(chǎn)環(huán)節(jié)能對(duì)其他環(huán)節(jié)產(chǎn)生重大的影響,，因此我們考慮必須將整個(gè)藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全納入監(jiān)管范疇?！彼f(shuō),。

據(jù)悉,，《辦法》將藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程納入飛行檢查的范圍,，突出飛行檢查的依法,、獨(dú)立,、客觀,、公正,，以問(wèn)題為導(dǎo)向,，以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心，按照“啟得快,、辦得順,、查得嚴(yán)、處得快,、罰得準(zhǔn)”的要求,，詳細(xì)規(guī)定了啟動(dòng)、檢查,、處理等相關(guān)工作程序,，嚴(yán)格各方責(zé)任和義務(wù)，提升飛行檢查的科學(xué)性,、有效性和權(quán)威性,。