食藥總局7月8日發(fā)布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(以下簡稱《辦法》),，將于2015年9月1日起施行,。飛行檢查是食品藥品監(jiān)管部門針對行政相對人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,，具有突擊性,、獨(dú)立性,、高效性等特點(diǎn),。2006年，食品藥品監(jiān)管局開始實(shí)施飛行檢查制度以來,，在調(diào)查問題、管控風(fēng)險(xiǎn),、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用,。

董潤生說，該檢查辦法頒發(fā)后,，各省藥監(jiān)局肯定還要加大飛行檢查的力度和頻率,，增加信息公開的透明度,，目前具備飛行檢查能力的藥監(jiān)人員數(shù)量是充足的,。

食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長孫磊向記者透露，2006年,、2012年制定的藥品,、醫(yī)療器械飛行檢查條文已不適應(yīng)目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，僅對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查是不充分的?！拔覈罅ν菩行掳鍳MP認(rèn)證后,，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)水平大幅提升,。而且,，生產(chǎn)環(huán)節(jié)能對其他環(huán)節(jié)產(chǎn)生重大的影響,，因此我們考慮必須將整個(gè)藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全納入監(jiān)管范疇,?！彼f,。

據(jù)悉，《辦法》將藥品和醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程納入飛行檢查的范圍,，突出飛行檢查的依法,、獨(dú)立、客觀,、公正,，以問題為導(dǎo)向,，以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心,，按照“啟得快、辦得順,、查得嚴(yán),、處得快、罰得準(zhǔn)”的要求,，詳細(xì)規(guī)定了啟動(dòng),、檢查、處理等相關(guān)工作程序,，嚴(yán)格各方責(zé)任和義務(wù),，提升飛行檢查的科學(xué)性,、有效性和權(quán)威性。