記者近日從市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“市食藥局”)獨家獲悉,，歷經(jīng)一年半時間探索，中山食品藥品經(jīng)營審批將于近期率先實現(xiàn)“多證合一”,，從最初的“物理整合”變?yōu)椤盎瘜W(xué)聚合”,。據(jù)悉，這一舉措在全省走在前列,。
南方日報記者 游玉華
改革后,，9次領(lǐng)證減少至1次領(lǐng)證
中山食品藥品經(jīng)營審批為何需要推行改革？
市食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人告訴記者,，2014年4月1日,，中山市食品藥品監(jiān)管體制改革順利完成，建立了市,、鎮(zhèn)區(qū)(辦事處)二級食品藥品監(jiān)管體系,。改革前，原屬質(zhì)監(jiān),、工商,、經(jīng)信等部門的食品生產(chǎn)、流通監(jiān)管以及綜合協(xié)調(diào)職能整合到食藥監(jiān)部門一家,，需要核發(fā)的食品藥品經(jīng)營類許可事項達10項,。
“在當(dāng)時，存在一個部門審批多張許可證,、多項許可多次申請,、共性材料多次提交、多次現(xiàn)場核查,、多證懸掛在一個經(jīng)營場所等問題,，嚴(yán)重制約了審批效率，影響了群眾對食品藥品監(jiān)管部門的滿意度,?！痹撠撠?zé)人說道,。
據(jù)悉，為提升審批效率,，市食藥監(jiān)局自從將酒類經(jīng)營許可并入食品流通許可后,，就一直探索其他食品藥品經(jīng)營許可類事項的審批改革，推動行政審批和監(jiān)管效能提升,。
從今年6月15日起,，中山市開始實施藥品經(jīng)營許可和GSP認證“兩證合一”制。中山市中智大藥房連鎖有限公司于6月24日提出申請,，整個過程僅用了一個星期,。該公司總經(jīng)理姜梅芳表示，實行“兩證合一”之后,，藥品零售企業(yè)的相關(guān)審批時限從110個工作日壓縮至15個工作日內(nèi),。
在實現(xiàn)“兩證合一”后，中山將于近期在全省率先實施“多證合一”,。
記者獲悉,，“多證合一”改革實施前，申請9類藥品經(jīng)營許可事項時,，須分9次提出申請,，提交的共性材料45份，至少接受8次現(xiàn)場核查,，審批后須領(lǐng)取9份證件,，9項事項(含各子項)的法定審批時限累計達721個工作日，耗費時間長,。
實施“多證合一”后,，食品藥品經(jīng)營許可(含各子項)的承諾審批時限壓縮至65個工作日，企業(yè)由9步申請,、9次領(lǐng)證減少至1步申請,、1次領(lǐng)證，執(zhí)法人員由9次資料審查,、8次現(xiàn)場驗收合并為1次資料審查,、1次現(xiàn)場驗收。
審批部門重點審查高風(fēng)險企業(yè)
看似簡單的“多證合一”審批體制改革,，其實并不簡單,。實現(xiàn)部門之間的物理整合容易，但要實現(xiàn)部門與流程之間的“化學(xué)聚合”,，市食藥監(jiān)局經(jīng)歷了一年半的探索,。
據(jù)介紹，市食藥監(jiān)局早于2014年5月就著手籌建審批服務(wù)辦公室,，將食品,、藥品,、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的生產(chǎn),、流通,、消費全部審批事項，從“四品一械”7個業(yè)務(wù)監(jiān)管科室的職能剝離出來,，實現(xiàn)了將所有的審批服務(wù)職能向一個科室集中,、承擔(dān)審批服務(wù)職能的科室向市行政服務(wù)中心集中、所有的審批服務(wù)事項向網(wǎng)上辦事大廳集中,、審批權(quán)和監(jiān)管權(quán)分開的“三集中一分開”,。
在審批辦進入正常運轉(zhuǎn)后，該局再次發(fā)力審批改革,，對審批服務(wù)的22項56個子項進行梳理,，提出四個“能否”的問題，即能否取消,、能否同步,、能否合并、能否下放,。
在上述改革的基礎(chǔ)上，市食藥監(jiān)局改變原有市鎮(zhèn)事權(quán)劃分以品類監(jiān)管,、條塊分割的現(xiàn)狀,，結(jié)合安全監(jiān)管風(fēng)險高低，在審批事項整合后,，以經(jīng)營單位的主體性質(zhì)來劃分事權(quán),，進一步加大簡政放權(quán)的力度。
按照該部門的改革思路,，經(jīng)營單位為藥品零售連鎖企業(yè),、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、第二三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè),、集體用餐配送單位,、中央廚房的食品藥品經(jīng)營類審批服務(wù)由市局實施，其余單位的食品藥品經(jīng)營類許可由鎮(zhèn)區(qū)實施,。
通過職權(quán)的重新劃分和進一步下放,，企業(yè)主體可以在一級部門完成全部審批，避免了一個企業(yè)跑多個地方辦理許可證的現(xiàn)象,，審批部門也能集中力量重點審查高風(fēng)險企業(yè),。
聘請廉政監(jiān)督員強化監(jiān)督機制
實施“多證合一”前，9類食品藥品經(jīng)營許可的審批由各業(yè)務(wù)科室承擔(dān),，各業(yè)務(wù)科室同時又要承擔(dān)日常監(jiān)管,，既是裁判員又是運動員,。如此操作會造成審批與監(jiān)管不分離，容易給權(quán)力尋租留下空間,。
記者獲悉,，改革后，市食藥監(jiān)局實現(xiàn)了審批與監(jiān)管,、稽查的“三分離”,，強化了內(nèi)外部監(jiān)督機制，使權(quán)力在陽光下運作,，降低了廉政風(fēng)險,。同時使各部門能優(yōu)化資源，集中力量開展各自工作,。
在簡政放權(quán)“放”的同時,，市食藥監(jiān)局加強事中事后監(jiān)管，落實全過程監(jiān)管,。一是實現(xiàn)綜合立體監(jiān)管,，即一次檢查、全部覆蓋,，避免市鎮(zhèn)兩級,、多個科室交叉重復(fù)檢查；二是實現(xiàn)綜合信用分類,，建立“一企一檔”企業(yè)信息庫,，根據(jù)分級情況確定檢查和抽檢頻次，引導(dǎo)企業(yè)自律,。
值得一提的是,，市食藥監(jiān)局還梳理了廉政風(fēng)險點，建立廉政回訪制度,，同時在“辦事指南”中公開投訴渠道,，通過聘請廉政監(jiān)督員、開展案卷評查,、不定期對審批對象進行回訪,、推進網(wǎng)上審批、實施電子監(jiān)察,、設(shè)置服務(wù)評價器,、增設(shè)監(jiān)督意見箱、服務(wù)卡和意見簿等方式,，從內(nèi)到外全方位構(gòu)建起立體的廉政監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),。
在深化改革領(lǐng)域，市食藥監(jiān)局于全省率先推行的“多證合一”也得到了市長陳良賢的高度肯定,。記者獲悉,，今年8月,，在市食藥監(jiān)局審批服務(wù)辦公室正式運營一周年之際，中山市市長陳良賢在該局的審批改革總結(jié)材料中批示,，要求中山各單位借鑒學(xué)習(xí)市食藥監(jiān)局經(jīng)驗,，做到“真改革、真整合,、強服務(wù),、提效率”。
■企業(yè)心聲
作為一家藥企,，之前所辦理的各類許可證,，不僅要跑多個部門，且都要花很長時間才能辦下來,，不但程序復(fù)雜,，有一些材料還得重復(fù)提供。雖然公司有專門的部門及人員負責(zé),，但這是很耗費精力的一件事,。如今實施“多證合一”后，對企業(yè)來說肯定是利好的,。這種做法為企業(yè)節(jié)省時間,，提高效率，我要給他們一個好評,，為他們點個贊,！
——廣東星昊藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理張明
在新政實施前我們已經(jīng)密切關(guān)注了，這對于藥企來說是重大利好,。過去我們審批這些證件,，快的話半年,，慢的一年都有可能,。我們?yōu)榱斯?jié)省成本，都是企業(yè)內(nèi)部人員負責(zé)準(zhǔn)備材料,，每當(dāng)這個時候,，大伙都要加班加點，通力合作去準(zhǔn)備,，現(xiàn)在可好了,，手續(xù)沒那么煩瑣，不僅節(jié)約了我們的時間,，也讓政府部門減負,，雙贏！
