政策甫一出臺就迎來一片叫好,。然而,在實施的幾個月里卻沒能獲得明顯的效果,,業(yè)界擔(dān)心,,低價藥政策是否會陷入叫好不叫座的困局。
低價藥消失的真相
低價藥的狀況可以歸納為:一方面是消失或供應(yīng)不足,,大多數(shù)低價藥難覓蹤影,,并以每年幾十種的速度消失。如魚精蛋白是一種廉價卻又不可替代的心臟手術(shù)術(shù)后必備藥,,它的斷供幾乎讓全國各大醫(yī)院的心臟手術(shù)停滯,。氯霉素滴眼液、三黃片,、復(fù)方甘草片,、銀翹解毒丸等廉價藥也常出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。另一方面,,因為低價藥利潤低,,藥商往往采取“老酒換新瓶”的簡單方法。加入無關(guān)緊要的成分成為新藥后,,藥品的身價立刻就翻了幾番,,重新推向市場。
究其原因,,低價藥出現(xiàn)以上困境的原因不外乎三點:
藥品定價機制不科學(xué) 商品價格由兩大要素組成——生產(chǎn)成本和利潤,。商品的生產(chǎn)成本,包括生產(chǎn)商品所消耗的原料,、能源,、設(shè)備折舊以及勞動力費用等;利潤則是勞動者為社會所創(chuàng)造價值的貨幣表現(xiàn)。在老藥生產(chǎn)過程中,,由于勞動力價格的提升以及幣值的變化,,老藥的價格也應(yīng)隨市場變化作出相應(yīng)的調(diào)整。而我國現(xiàn)行的定價機制為“新藥新價格,,老藥老價格”,,也就是說我國允許藥廠擁有新藥的自主定價權(quán),對老藥則由政府參照以往的價格予以定價,。政府對老藥的價格幾乎不予提升,,并且招標(biāo)中對價格的擠壓使得藥品生產(chǎn)者的利潤空間不斷縮小甚趨于無,。在這種情況下,廠家就會減少甚至停止對低價低利潤藥品的生產(chǎn),,或者“新瓶裝舊酒”,,對老藥進行新的包裝,更換名稱,,然后以新藥的名義申報,,進而提高其價格。
另外,,在《意見》出臺后,,取消了對藥品銷售的最高限價,只是化學(xué)藥日費用在3元以內(nèi),,中藥在5元以內(nèi),。這個價格與其他同類進口藥品相比還是比較低,因此雖然也能在一定程度上調(diào)動藥企的生產(chǎn)積極性,,但僅從生產(chǎn)環(huán)節(jié)還是不能解決低價藥的困境,。藥品生產(chǎn)和流通,有一個很長的鏈條,,僅有源頭的生產(chǎn)沒用,,假如藥商不愿代理,藥店不愿進貨,,醫(yī)生不愿開藥,,這些低價藥也照樣不能到患者手中。
新藥審批制度存在漏洞 一直以來,,藥監(jiān)部門對“新藥”概念規(guī)定不夠明確,、“新藥申請”范圍較廣?!端幤纷怨芾磙k法》第12條對“新藥申請”闡述為“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請”,、“對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑,、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報”,、“已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的”和“生物制品按照新藥申請的程序申報”等。這就給“換瓶不換酒”的老藥提供了可乘之機,,出現(xiàn)一藥多名的狀況,。《新藥準(zhǔn)入審批制度》還規(guī)定:“同成分品種,,可在質(zhì)量相同的情況下,,以價格低取代價格高的品種。”藥監(jiān)部門顯然在審批新藥時要求較為寬松,,或者說法規(guī)制定存在漏洞,,使得那些“走新藥申請程序的仿制藥”通過新藥審批,,成為“高價的老藥”,。
以藥補醫(yī)制度的阻礙 以藥補醫(yī)是指醫(yī)生在治病的過程中根據(jù)開出的藥領(lǐng)取自己的收入。即醫(yī)生開的藥越多越貴,,就能有更高的收入,,而一般藥品數(shù)量上不會有太大波動,于是醫(yī)生比較青睞價格高的藥品,,這不僅導(dǎo)致廉價藥生產(chǎn)者陷入尷尬境地,,也使得低價藥自然會逐漸在市場消失。
綜合改革才能使政策落地
如此分析可以看出,,解決低價藥短缺和利潤低的問題,,不僅僅是取消最高限價和直接掛網(wǎng)采購那么簡單,而應(yīng)該從藥品審批,、生產(chǎn),、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈進行改革,。這就是為什么低價藥政策“雷聲大,、雨點小”的原因。如何才能治本,?
從價格上進行調(diào)控,,給老藥合理定價 政府在調(diào)整藥品價格時應(yīng)實現(xiàn)定價過程的公開化,將藥品價格管理中所依據(jù)的規(guī)范,、基本數(shù)據(jù),、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等信息公布于眾,同時邀請各方代表聽取不同意見,,其中包括權(quán)威會計師事務(wù)所等專業(yè)社會中介機構(gòu),,對價格申報材料進行審核,實現(xiàn)既保證低價藥生產(chǎn)廠家合理利潤,,又不至于藥品價格虛高,。藥品降價的對象主要是價格確實偏高的藥品,而且降價的幅度也要合理,,保護企業(yè)從事新藥研發(fā)的熱情,。
應(yīng)規(guī)范新藥審批制度,加強新藥審批監(jiān)管 針對新藥審批的漏洞,,首先要明確新藥的概念,,或者說要縮小新藥申請的范圍,應(yīng)避免那些“仿制藥”、“改頭換面”老藥等混入新藥的行列,。在這一方面,,可以向美國學(xué)習(xí),即嚴(yán)格新藥的范疇,,避免“改包裝,、改規(guī)格、改劑型”的“三改藥品”搖身成為“創(chuàng)新藥”,。其次,,政府在進行新藥審批時應(yīng)實行公開化、科學(xué)化,,細(xì)化審批環(huán)節(jié)和明確責(zé)任,,實行強有力的監(jiān)管。
逐步取消以藥補醫(yī)政策 政府應(yīng)不斷增加對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入,,減少醫(yī)院財政對藥品加成的依賴,,實行醫(yī)藥分離,建立科學(xué)補償機制和適應(yīng)行業(yè)特點的人事薪酬制度,,讓藥品回歸治病的本源,,切斷醫(yī)院與藥品之間的利益鏈條,使得醫(yī)生愿意使用低價藥,,增大低價老藥的市場生存空間,。低價老藥有了市場需求,自然就會有藥品生產(chǎn)企業(yè)愿意去生產(chǎn),,從而解決低價老藥逐漸消失的困境,。
總而言之,推廣低價經(jīng)典藥不僅有利于百姓減少開支,,也有助于國家減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān),,使盡可能多的老百姓享受到基本醫(yī)療的保障,應(yīng)該是各方擁護的一項民心工程。因此,,解決低價老藥逐漸消失于市場的困境,,當(dāng)務(wù)之急,應(yīng)逐步改革醫(yī)療衛(wèi)生體制,,完善藥品價格機制,,打破以藥補醫(yī)制度,實行醫(yī)藥分離,,從而促使低價經(jīng)典藥重新回歸市場,。