注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462007號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 關(guān)節(jié)假體為非有源外科植入物,，由髕骨關(guān)節(jié)假體和股骨關(guān)節(jié)假體組成；髕骨關(guān)節(jié)假體使用超高分子聚乙烯材料制造,，股骨假體使用鈷鉻鉬鑄合金材料制造,。伽馬射線滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在骨水泥髕骨關(guān)節(jié)成形術(shù)中使用,，適用于髕骨遠端和髕骨退行性骨性關(guān)節(jié)炎的患者,、有髕
骨關(guān)節(jié)脫位史或髕骨骨折的患者，以及以前手術(shù)（關(guān)節(jié)成
形術(shù),，脛骨結(jié)節(jié)增高,，側(cè)方松解）失敗而持續(xù)疼痛、畸形
或喪失功能的患者,。此產(chǎn)品僅與骨水泥共同使用,。一次性
使用。
 
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica International S.de R.L.
生產(chǎn)廠地址（中文） Raheen Business Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)場所 Raheen Business Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） AVON髕骨-股骨關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） AVON Patello-Femoral Knee Prostheses
規(guī)格型號 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 詳見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 287－46《AVON 髕骨－股骨關(guān)節(jié)假體》
附件