記者2日從國(guó)家發(fā)展改革委獲悉，為加強(qiáng)藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)管理,，規(guī)范注冊(cè)收費(fèi)行為，保障注冊(cè)申請(qǐng)人的合法權(quán)益,，發(fā)展改革委,、財(cái)政部日前印發(fā)通知，明確了藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),。

據(jù)了解,，藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi),，是指食品藥品監(jiān)管部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理,、審評(píng),、現(xiàn)場(chǎng)檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查)等費(fèi)用。

藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照收支平衡的原則制定,。兩部門明確，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門收取藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)＝人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)×注冊(cè)所需人數(shù)×注冊(cè)所需天數(shù)。人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),，按不高于2400元／人·天執(zhí)行,。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收取的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，由省級(jí)價(jià)格,、財(cái)政部門參照相關(guān)規(guī)定制定。