據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)11日報道,美國食品藥品管理局(FDA)近期宣布將加快對小型可穿戴“人造腎”的審批。研究機構(gòu)表示,若有持續(xù)穩(wěn)定的研究資金,,腎衰竭患者有望在2年內(nèi)穿上這種人造腎。
腎衰竭患者的苦惱
如果人的腎功能出現(xiàn)衰竭而不能正常工作,,就無法有效過濾掉血液里的廢物,,最終會毒害人體,因此患者必須接受血液凈化的治療措施,。
目前普遍采用的一種血液凈化技術(shù)是腎透析又稱人工腎,,也有人叫血液透析法(簡稱血透)或洗腎。它能減輕患者癥狀,,延長生存期,。然而,即使是最好的腎透析治療方法都不盡人意,?;颊弑仨氃诩依锘蛟?a href="http://hnhlg.com/sell/list-153.html" target="_blank">醫(yī)院通過透析機接受治療,有時每四小時就必須進行一次透析,。傳統(tǒng)的透析機治療方法不僅成本高,,而且對患者是種極大的束縛,剝奪了他們正常生活和工作的自由,。
美國可穿戴人工腎有望在2年內(nèi)上市

研究人員維克托古拉給患者穿戴人造腎臟
2009年,,由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院組成的聯(lián)合研究團隊推出一款可穿戴人工腎(WAK)的原型機,。2014年底,這款醫(yī)療產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn),,進入臨床試驗階段,。
WAK與傳統(tǒng)洗腎機工作原理類似,也是通過清除患者血液中的新陳代謝廢物和雜質(zhì),,再將已凈化的血液輸送回體內(nèi)已損壞的組織,,完成洗腎過程。但是傳統(tǒng)的洗腎機大小和櫥柜差不多,,即使最先進的洗腎機也像打印機那么大,,而目前的WAK設(shè)備大約只有9斤左右,研究人員正努力將其重量減至4.5斤左右,。
穿戴WAK的患者需要每周更換一次過濾器,,每天添加化學(xué)品用以凈化過濾出來的水。除此之外,,由9伏特電池驅(qū)動的WAK可自動工作。來自加州大學(xué)研究團隊的維克托 古拉臨床副教授表示,,參加臨床試驗的患者都能夠穿著WAK睡覺,,淋浴和其它正常活動應(yīng)該也沒什么問題,。
古拉7日介紹說,,在臨床試驗中,7名終末期腎病患者接受WAK24小時試戴試驗,。期間,,WAK以健康腎臟同樣的速率過濾血液中的水和鹽,患者沒有不適感,,也沒出現(xiàn)副作用,。

WAK有望在2年內(nèi)上市
不過,這種設(shè)備有個重要的缺陷,,由于運行故障,,在7名患者中,2名患者不到24小時就摘掉了WAK,。在研究團隊處理好這個問題后,,他們將進行WAK穿戴一周的臨床試驗。
美國FDA上個月宣布,,如果WAK被證明是安全有效的,,他們會加快對其上市的審批。古拉表示,,如果研究人員能繼續(xù)得到后續(xù)技術(shù)研發(fā)和臨床試驗的基金資助,,腎衰竭患者在兩年內(nèi)就可以穿上WAK,。
我國醫(yī)療需求巨大 患者被逼自制血透機
國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)負責(zé)人介紹,據(jù)估算,,我國終末期腎病患者有100萬—200萬人,。截至2011年2月,全國共有血液透析機3.4萬余臺,,主要分布在東部發(fā)達地區(qū),,還有很多患者未能得到及時有效的治療。
腎臟病患者需要依靠透析維持生命,,但透析的“成本”卻讓很多人咋舌,,400元一次,每周三次下來便是1200元,。近幾年,,媒體多次報道腎病患者無力支付高昂醫(yī)療費,被逼在家自制簡陋血透機的消息,。

胡頌文用簡單的儀器在家自制了一臺“血透機”,。
例如,2013年,,南通人胡頌文自制“鋼的腎”維持生命13年的故事成為了微博熱議的話題,。胡頌文家境貧困,一直和八十多歲的母親相依為命,。在醫(yī)院的血透治療花光了家里的積蓄后,,為了省錢,胡頌文用廚具,、容器和簡單的儀器在家自制了一臺“血透機”,。這樣單次的成本可以降低到10元,再加上近年來大幅降低的輸血器,、皮管的費用,,總共算下來,一次自助透析的費用不到60元,。
醫(yī)生支招:腹膜透析成本更低
專家建議,,在常規(guī)的血透之外,可以考慮用腹膜透析作為腎臟病治療的首選替代方法,。同時價格比常規(guī)血透要低了很多,。如果在家里進行腹膜透析,每年可以比血透省下一萬多元,。
腹膜透析原理
腹膜透析是一種不同于血液透析的透析方式,,它利用人體自身的腹腔和包圍腹腔的腹膜進行透析。記者了解到,,腹膜透析治療適合尿量較多的年輕患者,,同時也可以更好地保護殘余腎功能,。同時,腹膜透析對病人心血管的保護作用優(yōu)于血液透析,。不需使用肝素抗凝血,,因此對有出血傾向的病人影響小。胡頌文自制“鋼的腎”在家做血透并不可取,,但腹膜透析卻可以自行在家做,。
腹膜透析前應(yīng)建立透析液進出腹腔的通路。醫(yī)生會通過一個小手術(shù)將一根柔軟有韌性的透析管放入患者腹腔,。透析管如同鉛筆粗細,,當(dāng)患者不用它時,衣服可以蓋住它,,所以外面看不到,。透析管如果保護得好可以終身使用。采用何種腹膜透析方式,,由醫(yī)護人員根據(jù)患者的病情,、生活方式、完成腹膜透析操作的能力而定,。兩種腹膜透析都是持續(xù)性的,,即每時每刻都在清除體內(nèi)過多的水和廢物,這一點類似正常的腎臟,。這樣一來,,患者的飲食限制可以不像血液透析那樣苛刻,。
腎衰竭患者的苦惱
如果人的腎功能出現(xiàn)衰竭而不能正常工作,,就無法有效過濾掉血液里的廢物,,最終會毒害人體,因此患者必須接受血液凈化的治療措施,。
目前普遍采用的一種血液凈化技術(shù)是腎透析又稱人工腎,,也有人叫血液透析法(簡稱血透)或洗腎。它能減輕患者癥狀,,延長生存期,。然而,即使是最好的腎透析治療方法都不盡人意,?;颊弑仨氃诩依锘蛟?a href="http://hnhlg.com/sell/list-153.html" target="_blank">醫(yī)院通過透析機接受治療,有時每四小時就必須進行一次透析,。傳統(tǒng)的透析機治療方法不僅成本高,,而且對患者是種極大的束縛,剝奪了他們正常生活和工作的自由,。
美國可穿戴人工腎有望在2年內(nèi)上市

研究人員維克托古拉給患者穿戴人造腎臟
2009年,,由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院組成的聯(lián)合研究團隊推出一款可穿戴人工腎(WAK)的原型機,。2014年底,這款醫(yī)療產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn),,進入臨床試驗階段,。
WAK與傳統(tǒng)洗腎機工作原理類似,也是通過清除患者血液中的新陳代謝廢物和雜質(zhì),,再將已凈化的血液輸送回體內(nèi)已損壞的組織,,完成洗腎過程。但是傳統(tǒng)的洗腎機大小和櫥柜差不多,,即使最先進的洗腎機也像打印機那么大,,而目前的WAK設(shè)備大約只有9斤左右,研究人員正努力將其重量減至4.5斤左右,。
穿戴WAK的患者需要每周更換一次過濾器,,每天添加化學(xué)品用以凈化過濾出來的水。除此之外,,由9伏特電池驅(qū)動的WAK可自動工作。來自加州大學(xué)研究團隊的維克托 古拉臨床副教授表示,,參加臨床試驗的患者都能夠穿著WAK睡覺,,淋浴和其它正常活動應(yīng)該也沒什么問題,。
古拉7日介紹說,,在臨床試驗中,7名終末期腎病患者接受WAK24小時試戴試驗,。期間,,WAK以健康腎臟同樣的速率過濾血液中的水和鹽,患者沒有不適感,,也沒出現(xiàn)副作用,。

WAK有望在2年內(nèi)上市
不過,這種設(shè)備有個重要的缺陷,,由于運行故障,,在7名患者中,2名患者不到24小時就摘掉了WAK,。在研究團隊處理好這個問題后,,他們將進行WAK穿戴一周的臨床試驗。
美國FDA上個月宣布,,如果WAK被證明是安全有效的,,他們會加快對其上市的審批。古拉表示,,如果研究人員能繼續(xù)得到后續(xù)技術(shù)研發(fā)和臨床試驗的基金資助,,腎衰竭患者在兩年內(nèi)就可以穿上WAK,。
我國醫(yī)療需求巨大 患者被逼自制血透機
國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)負責(zé)人介紹,據(jù)估算,,我國終末期腎病患者有100萬—200萬人,。截至2011年2月,全國共有血液透析機3.4萬余臺,,主要分布在東部發(fā)達地區(qū),,還有很多患者未能得到及時有效的治療。
腎臟病患者需要依靠透析維持生命,,但透析的“成本”卻讓很多人咋舌,,400元一次,每周三次下來便是1200元,。近幾年,,媒體多次報道腎病患者無力支付高昂醫(yī)療費,被逼在家自制簡陋血透機的消息,。

胡頌文用簡單的儀器在家自制了一臺“血透機”,。
例如,2013年,,南通人胡頌文自制“鋼的腎”維持生命13年的故事成為了微博熱議的話題,。胡頌文家境貧困,一直和八十多歲的母親相依為命,。在醫(yī)院的血透治療花光了家里的積蓄后,,為了省錢,胡頌文用廚具,、容器和簡單的儀器在家自制了一臺“血透機”,。這樣單次的成本可以降低到10元,再加上近年來大幅降低的輸血器,、皮管的費用,,總共算下來,一次自助透析的費用不到60元,。
醫(yī)生支招:腹膜透析成本更低
專家建議,,在常規(guī)的血透之外,可以考慮用腹膜透析作為腎臟病治療的首選替代方法,。同時價格比常規(guī)血透要低了很多,。如果在家里進行腹膜透析,每年可以比血透省下一萬多元,。
腹膜透析原理
腹膜透析是一種不同于血液透析的透析方式,,它利用人體自身的腹腔和包圍腹腔的腹膜進行透析。記者了解到,,腹膜透析治療適合尿量較多的年輕患者,,同時也可以更好地保護殘余腎功能,。同時,腹膜透析對病人心血管的保護作用優(yōu)于血液透析,。不需使用肝素抗凝血,,因此對有出血傾向的病人影響小。胡頌文自制“鋼的腎”在家做血透并不可取,,但腹膜透析卻可以自行在家做,。
腹膜透析前應(yīng)建立透析液進出腹腔的通路。醫(yī)生會通過一個小手術(shù)將一根柔軟有韌性的透析管放入患者腹腔,。透析管如同鉛筆粗細,,當(dāng)患者不用它時,衣服可以蓋住它,,所以外面看不到,。透析管如果保護得好可以終身使用。采用何種腹膜透析方式,,由醫(yī)護人員根據(jù)患者的病情,、生活方式、完成腹膜透析操作的能力而定,。兩種腹膜透析都是持續(xù)性的,,即每時每刻都在清除體內(nèi)過多的水和廢物,這一點類似正常的腎臟,。這樣一來,,患者的飲食限制可以不像血液透析那樣苛刻,。