進(jìn)入2016年初，抗擊流感的新一輪警報(bào)拉響,，據(jù)媒體報(bào)道,，我國南方已相繼確認(rèn)出現(xiàn)禽流感病例，讓人們再次將視線轉(zhuǎn)向了相關(guān)疫苗市場,。 國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《中國疾病預(yù)防控制工作進(jìn)展（2015）報(bào)告》指出,，我國近幾年傳染病防控能力有了明顯提升，免費(fèi)接種的國家免疫規(guī)劃疫苗擴(kuò)增至14種,，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率總體達(dá)到90%以上,。隨著二胎新政的實(shí)施，將帶動疫苗市場的可持續(xù)發(fā)展,。 從疫苗市場產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看,，主要是抗流感疫苗、嬰幼兒和兒童疫苗,、宮頸癌疫苗,、抗病毒疫苗、肝炎疫苗和其它疫苗等,。其中,，成人疫苗占據(jù)60%份額，但兒童疫苗的開發(fā)和市場增速明顯高于成人疫苗,。 市場概況 全球： 預(yù)計(jì)2020年疫苗增速7% 全球疫苗品種主要集中在葛蘭素史克,、默沙東、輝瑞,、賽諾菲巴斯德,、諾華和阿斯利康等跨國藥業(yè)手中，6家公司疫苗產(chǎn)品占據(jù)全球疫苗市場85%以上份額,。近年來,，新興國家疫苗生產(chǎn)實(shí)力有了長足邁進(jìn)，我國疫苗也已走出國門,。 2004年,，全球疫苗市場占據(jù)抗感染類藥品市場15.01%，到2014年,，全球抗感染類藥品市場中疫苗銷售額已增長至33.68%,，10年增長了19個(gè)百分點(diǎn),。2005-2010年間，疫苗市場年平均增長率達(dá)到27.18%,。 據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2014年全球七大藥品市場疫苗銷售額達(dá)238億美元,，同比上一年增長率為4.51%,，扭轉(zhuǎn)了上一年的下滑趨勢。隨著新疫苗的上市以及全球各地區(qū)疫情頻發(fā),，疫苗仍然有著廣闊的發(fā)展空間,。據(jù)evaluatePharma預(yù)測，到2020年全球疫苗行業(yè)仍將以7%的速度增長,，新型重磅疫苗將是未來重要增長動力,。 
國內(nèi)： 2010年起保持年均增速22% 研究數(shù)據(jù)表明，2014年國內(nèi)疫苗總體市場規(guī)模達(dá)200億元,，自2010年起保持著年均22%的高增長率,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015年第三季度國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗市場規(guī)模達(dá)1.02億元,，估算全年可達(dá)1.40億元,，同比上一年增長了22.09%。 
疫苗屬于特殊性生物制品,，一類疫苗是《國家免疫規(guī)劃》確定的政府免費(fèi)向公民提供的品種,，二類疫苗是公民自費(fèi)和自愿接種的防疫性疫苗。未來國家免疫規(guī)劃品種將不斷擴(kuò)展,，此外,，部分省市已將老年人流感病毒疫苗納入免費(fèi)計(jì)劃。因此,，公立醫(yī)院疫苗數(shù)據(jù)僅是冰山一角,，預(yù)測2016年國內(nèi)城市公立醫(yī)院疫苗終端消費(fèi)將增長至10億元的市場規(guī)模。 流感疫苗 銷售額位居第八 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2015年第三季度國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗銷售額居前五位的是：牛痘疫苗（神經(jīng)妥樂平）,、狂犬疫苗、卡介苗,、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌結(jié)合疫苗,。五大疫苗用藥金額占據(jù)疫苗總金額的89%，而流感疫苗居第8位,。 
流感疫苗問世后,，經(jīng)歷了第一代全病毒疫苗、第二代裂解疫苗,、第三代病毒亞單元疫苗,、第四代佐劑化疫苗的發(fā)展歷程,。我國先后使用了三代流感疫苗，每種疫苗均含有甲1亞型,、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分,，三種疫苗的抗原性能相差不大。 
全病毒疫苗含有病毒的所有成分,，由于副作用較大已被新一代疫苗替代而逐漸退出市場,；裂解疫苗是當(dāng)前市場上的主要品種。第三代病毒亞單元疫苗是20世紀(jì)70年代后期國外開發(fā)的品種,。亞單元疫苗是進(jìn)一步的純化品種,，生產(chǎn)工藝中經(jīng)過超濾濃縮、納米對撞機(jī)裂解病毒及層析柱純化后制成的三價(jià)病毒亞單元疫苗,，只含有高純度的表面抗原,，表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，尤其適合于兒童,、老人和免疫力低下的群體接種,。 十余家生產(chǎn)企業(yè) 迄今，CFDA已批準(zhǔn)生產(chǎn)流感病毒疫苗的國內(nèi)企業(yè)有上海生物制品研究所,、北京天壇生物股份有限公司,、北京科興生物有限公司、華蘭生物疫苗公司等14家,。 進(jìn)口品種是葛蘭素史克的“福祿立適（Fluarix）”,、法國賽諾菲巴斯德的“凡爾靈（Vaxigrip）”、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中國臺灣國光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗,。 在國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院市場上,，自費(fèi)接種的流感病毒裂解疫苗基本由洋品牌占領(lǐng)，賽諾菲巴斯德的凡爾靈（Vaxigrip）占據(jù)84.85%,，葛蘭素史克的福祿立適（Fluarix）占據(jù)14.40%,，浙江天元的御感寧占據(jù)0.64%，華蘭生物的流感病毒裂解疫苗占據(jù)0.11%,。 前景展望 多價(jià)疫苗是發(fā)展方向 據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),，目前世界上已有26種預(yù)防傳染病的疫苗產(chǎn)品，每年能夠拯救近600萬人的生命,。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮,，使用疫苗的成本效益比為1：2～1：27。 隨著全球疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，聯(lián)合接種方法日益增多,。聯(lián)合疫苗可減少注射針次，提高接種率，且操作方便,，在國際上已被用于預(yù)防兒童疾病,。聯(lián)合疫苗是數(shù)種疫苗抗原聯(lián)合制成的疫苗，包括多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗,。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成,，用來預(yù)防多種疾病，如“百白破”疫苗是預(yù)防小兒白喉,、百日咳,、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎,、b型流感嗜血桿菌疾病的5聯(lián)苗等。 多價(jià)疫苗是包含同一種細(xì)菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗,，是一個(gè)產(chǎn)品推陳出新的路徑,。近兩年，美國輝瑞最先上市的肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗Prevenar 13已替代了原惠氏公司的7價(jià)肺炎鏈球菌疫苗,。2014年12月,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了賽諾菲-巴斯德生產(chǎn)的4價(jià)皮下流感疫苗，可保護(hù)機(jī)體抵抗4種流感病毒,，預(yù)防A亞型流感病毒和B型流感病毒引發(fā)的流感疾病,。2014年12月10日，美國FDA生物制品評價(jià)和研究中心（CBER）批準(zhǔn)了默沙東的人乳頭瘤病毒9價(jià)重組疫苗（Gardasil-9）,，這是替代4價(jià)HPV疫苗（Gardasil）的新品,。 多價(jià)疫苗既可以提高防御能力，又可提高經(jīng)濟(jì)效益,，從而成為疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,。
國內(nèi)： 2010年起保持年均增速22% 研究數(shù)據(jù)表明，2014年國內(nèi)疫苗總體市場規(guī)模達(dá)200億元,，自2010年起保持著年均22%的高增長率,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015年第三季度國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗市場規(guī)模達(dá)1.02億元,，估算全年可達(dá)1.40億元,，同比上一年增長了22.09%。 疫苗屬于特殊性生物制品,，一類疫苗是《國家免疫規(guī)劃》確定的政府免費(fèi)向公民提供的品種,，二類疫苗是公民自費(fèi)和自愿接種的防疫性疫苗。未來國家免疫規(guī)劃品種將不斷擴(kuò)展,，此外,，部分省市已將老年人流感病毒疫苗納入免費(fèi)計(jì)劃。因此,，公立醫(yī)院疫苗數(shù)據(jù)僅是冰山一角,，預(yù)測2016年國內(nèi)城市公立醫(yī)院疫苗終端消費(fèi)將增長至10億元的市場規(guī)模。 流感疫苗 銷售額位居第八 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2015年第三季度國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗銷售額居前五位的是：牛痘疫苗（神經(jīng)妥樂平）,、狂犬疫苗、卡介苗,、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌結(jié)合疫苗,。五大疫苗用藥金額占據(jù)疫苗總金額的89%，而流感疫苗居第8位,。 流感疫苗問世后,，經(jīng)歷了第一代全病毒疫苗、第二代裂解疫苗,、第三代病毒亞單元疫苗,、第四代佐劑化疫苗的發(fā)展歷程,。我國先后使用了三代流感疫苗，每種疫苗均含有甲1亞型,、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分,，三種疫苗的抗原性能相差不大。 全病毒疫苗含有病毒的所有成分,，由于副作用較大已被新一代疫苗替代而逐漸退出市場,；裂解疫苗是當(dāng)前市場上的主要品種。第三代病毒亞單元疫苗是20世紀(jì)70年代后期國外開發(fā)的品種,。亞單元疫苗是進(jìn)一步的純化品種,，生產(chǎn)工藝中經(jīng)過超濾濃縮、納米對撞機(jī)裂解病毒及層析柱純化后制成的三價(jià)病毒亞單元疫苗,，只含有高純度的表面抗原,，表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，尤其適合于兒童,、老人和免疫力低下的群體接種,。 十余家生產(chǎn)企業(yè) 迄今，CFDA已批準(zhǔn)生產(chǎn)流感病毒疫苗的國內(nèi)企業(yè)有上海生物制品研究所,、北京天壇生物股份有限公司,、北京科興生物有限公司、華蘭生物疫苗公司等14家,。 進(jìn)口品種是葛蘭素史克的“福祿立適（Fluarix）”,、法國賽諾菲巴斯德的“凡爾靈（Vaxigrip）”、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中國臺灣國光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗,。 在國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院市場上,，自費(fèi)接種的流感病毒裂解疫苗基本由洋品牌占領(lǐng)，賽諾菲巴斯德的凡爾靈（Vaxigrip）占據(jù)84.85%,，葛蘭素史克的福祿立適（Fluarix）占據(jù)14.40%,，浙江天元的御感寧占據(jù)0.64%，華蘭生物的流感病毒裂解疫苗占據(jù)0.11%,。 前景展望 多價(jià)疫苗是發(fā)展方向 據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),，目前世界上已有26種預(yù)防傳染病的疫苗產(chǎn)品，每年能夠拯救近600萬人的生命,。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮,，使用疫苗的成本效益比為1：2～1：27。 隨著全球疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，聯(lián)合接種方法日益增多,。聯(lián)合疫苗可減少注射針次，提高接種率，且操作方便,，在國際上已被用于預(yù)防兒童疾病,。聯(lián)合疫苗是數(shù)種疫苗抗原聯(lián)合制成的疫苗，包括多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗,。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成,，用來預(yù)防多種疾病，如“百白破”疫苗是預(yù)防小兒白喉,、百日咳,、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎,、b型流感嗜血桿菌疾病的5聯(lián)苗等。 多價(jià)疫苗是包含同一種細(xì)菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗,，是一個(gè)產(chǎn)品推陳出新的路徑,。近兩年，美國輝瑞最先上市的肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗Prevenar 13已替代了原惠氏公司的7價(jià)肺炎鏈球菌疫苗,。2014年12月,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了賽諾菲-巴斯德生產(chǎn)的4價(jià)皮下流感疫苗，可保護(hù)機(jī)體抵抗4種流感病毒,，預(yù)防A亞型流感病毒和B型流感病毒引發(fā)的流感疾病,。2014年12月10日，美國FDA生物制品評價(jià)和研究中心（CBER）批準(zhǔn)了默沙東的人乳頭瘤病毒9價(jià)重組疫苗（Gardasil-9）,，這是替代4價(jià)HPV疫苗（Gardasil）的新品,。 多價(jià)疫苗既可以提高防御能力，又可提高經(jīng)濟(jì)效益,，從而成為疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,。 
