進(jìn)入2016年初，抗擊流感的新一輪警報(bào)拉響，據(jù)媒體報(bào)道,，我國(guó)南方已相繼確認(rèn)出現(xiàn)禽流感病例,，讓人們?cè)俅螌⒁暰€轉(zhuǎn)向了相關(guān)疫苗市場(chǎng)。 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《中國(guó)疾病預(yù)防控制工作進(jìn)展（2015）報(bào)告》指出,，我國(guó)近幾年傳染病防控能力有了明顯提升,，免費(fèi)接種的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗擴(kuò)增至14種，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位適齡兒童國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率總體達(dá)到90%以上,。隨著二胎新政的實(shí)施,，將帶動(dòng)疫苗市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展。 從疫苗市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看,，主要是抗流感疫苗,、嬰幼兒和兒童疫苗、宮頸癌疫苗,、抗病毒疫苗,、肝炎疫苗和其它疫苗等。其中,，成人疫苗占據(jù)60%份額,，但兒童疫苗的開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)增速明顯高于成人疫苗。 市場(chǎng)概況 全球： 預(yù)計(jì)2020年疫苗增速7% 全球疫苗品種主要集中在葛蘭素史克,、默沙東,、輝瑞、賽諾菲巴斯德,、諾華和阿斯利康等跨國(guó)藥業(yè)手中,，6家公司疫苗產(chǎn)品占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)85%以上份額。近年來(lái),，新興國(guó)家疫苗生產(chǎn)實(shí)力有了長(zhǎng)足邁進(jìn),，我國(guó)疫苗也已走出國(guó)門。 2004年,，全球疫苗市場(chǎng)占據(jù)抗感染類藥品市場(chǎng)15.01%,，到2014年，全球抗感染類藥品市場(chǎng)中疫苗銷售額已增長(zhǎng)至33.68%,，10年增長(zhǎng)了19個(gè)百分點(diǎn),。2005-2010年間，疫苗市場(chǎng)年平均增長(zhǎng)率達(dá)到27.18%,。 據(jù)IMS數(shù)據(jù),，2014年全球七大藥品市場(chǎng)疫苗銷售額達(dá)238億美元，同比上一年增長(zhǎng)率為4.51%,，扭轉(zhuǎn)了上一年的下滑趨勢(shì),。隨著新疫苗的上市以及全球各地區(qū)疫情頻發(fā),，疫苗仍然有著廣闊的發(fā)展空間。據(jù)evaluatePharma預(yù)測(cè),，到2020年全球疫苗行業(yè)仍將以7%的速度增長(zhǎng),，新型重磅疫苗將是未來(lái)重要增長(zhǎng)動(dòng)力。 
國(guó)內(nèi)： 2010年起保持年均增速22% 研究數(shù)據(jù)表明,，2014年國(guó)內(nèi)疫苗總體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)200億元,，自2010年起保持著年均22%的高增長(zhǎng)率。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2015年第三季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.02億元,，估算全年可達(dá)1.40億元，同比上一年增長(zhǎng)了22.09%,。 
疫苗屬于特殊性生物制品,，一類疫苗是《國(guó)家免疫規(guī)劃》確定的政府免費(fèi)向公民提供的品種，二類疫苗是公民自費(fèi)和自愿接種的防疫性疫苗,。未來(lái)國(guó)家免疫規(guī)劃品種將不斷擴(kuò)展,，此外，部分省市已將老年人流感病毒疫苗納入免費(fèi)計(jì)劃,。因此,，公立醫(yī)院疫苗數(shù)據(jù)僅是冰山一角，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院疫苗終端消費(fèi)將增長(zhǎng)至10億元的市場(chǎng)規(guī)模,。 流感疫苗 銷售額位居第八 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2015年第三季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗銷售額居前五位的是：牛痘疫苗（神經(jīng)妥樂(lè)平）、狂犬疫苗,、卡介苗,、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌結(jié)合疫苗。五大疫苗用藥金額占據(jù)疫苗總金額的89%,，而流感疫苗居第8位,。 
流感疫苗問(wèn)世后,，經(jīng)歷了第一代全病毒疫苗,、第二代裂解疫苗、第三代病毒亞單元疫苗,、第四代佐劑化疫苗的發(fā)展歷程,。我國(guó)先后使用了三代流感疫苗，每種疫苗均含有甲1亞型,、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分,，三種疫苗的抗原性能相差不大。 
全病毒疫苗含有病毒的所有成分,，由于副作用較大已被新一代疫苗替代而逐漸退出市場(chǎng),；裂解疫苗是當(dāng)前市場(chǎng)上的主要品種,。第三代病毒亞單元疫苗是20世紀(jì)70年代后期國(guó)外開(kāi)發(fā)的品種。亞單元疫苗是進(jìn)一步的純化品種,，生產(chǎn)工藝中經(jīng)過(guò)超濾濃縮,、納米對(duì)撞機(jī)裂解病毒及層析柱純化后制成的三價(jià)病毒亞單元疫苗，只含有高純度的表面抗原,，表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性,，尤其適合于兒童、老人和免疫力低下的群體接種,。 十余家生產(chǎn)企業(yè) 迄今,，CFDA已批準(zhǔn)生產(chǎn)流感病毒疫苗的國(guó)內(nèi)企業(yè)有上海生物制品研究所、北京天壇生物股份有限公司,、北京科興生物有限公司,、華蘭生物疫苗公司等14家。 進(jìn)口品種是葛蘭素史克的“福祿立適（Fluarix）”,、法國(guó)賽諾菲巴斯德的“凡爾靈（Vaxigrip）”,、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中國(guó)臺(tái)灣國(guó)光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗。 在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院市場(chǎng)上,，自費(fèi)接種的流感病毒裂解疫苗基本由洋品牌占領(lǐng),，賽諾菲巴斯德的凡爾靈（Vaxigrip）占據(jù)84.85%，葛蘭素史克的福祿立適（Fluarix）占據(jù)14.40%,，浙江天元的御感寧占據(jù)0.64%,，華蘭生物的流感病毒裂解疫苗占據(jù)0.11%。 前景展望 多價(jià)疫苗是發(fā)展方向 據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),，目前世界上已有26種預(yù)防傳染病的疫苗產(chǎn)品,，每年能夠拯救近600萬(wàn)人的生命。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮,，使用疫苗的成本效益比為1：2～1：27,。 隨著全球疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，聯(lián)合接種方法日益增多,。聯(lián)合疫苗可減少注射針次,，提高接種率，且操作方便,，在國(guó)際上已被用于預(yù)防兒童疾病,。聯(lián)合疫苗是數(shù)種疫苗抗原聯(lián)合制成的疫苗，包括多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗,。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成,，用來(lái)預(yù)防多種疾病，如“百白破”疫苗是預(yù)防小兒白喉,、百日咳,、破傷風(fēng),、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感嗜血桿菌疾病的5聯(lián)苗等,。 多價(jià)疫苗是包含同一種細(xì)菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗,，是一個(gè)產(chǎn)品推陳出新的路徑。近兩年,，美國(guó)輝瑞最先上市的肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗Prevenar 13已替代了原惠氏公司的7價(jià)肺炎鏈球菌疫苗,。2014年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了賽諾菲-巴斯德生產(chǎn)的4價(jià)皮下流感疫苗,，可保護(hù)機(jī)體抵抗4種流感病毒,，預(yù)防A亞型流感病毒和B型流感病毒引發(fā)的流感疾病。2014年12月10日,，美國(guó)FDA生物制品評(píng)價(jià)和研究中心（CBER）批準(zhǔn)了默沙東的人乳頭瘤病毒9價(jià)重組疫苗（Gardasil-9）,，這是替代4價(jià)HPV疫苗（Gardasil）的新品。 多價(jià)疫苗既可以提高防御能力,，又可提高經(jīng)濟(jì)效益,，從而成為疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。
國(guó)內(nèi)： 2010年起保持年均增速22% 研究數(shù)據(jù)表明,，2014年國(guó)內(nèi)疫苗總體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)200億元,，自2010年起保持著年均22%的高增長(zhǎng)率。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2015年第三季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.02億元,，估算全年可達(dá)1.40億元，同比上一年增長(zhǎng)了22.09%,。 疫苗屬于特殊性生物制品,，一類疫苗是《國(guó)家免疫規(guī)劃》確定的政府免費(fèi)向公民提供的品種，二類疫苗是公民自費(fèi)和自愿接種的防疫性疫苗,。未來(lái)國(guó)家免疫規(guī)劃品種將不斷擴(kuò)展,，此外，部分省市已將老年人流感病毒疫苗納入免費(fèi)計(jì)劃,。因此,，公立醫(yī)院疫苗數(shù)據(jù)僅是冰山一角，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院疫苗終端消費(fèi)將增長(zhǎng)至10億元的市場(chǎng)規(guī)模,。 流感疫苗 銷售額位居第八 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2015年第三季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗銷售額居前五位的是：牛痘疫苗（神經(jīng)妥樂(lè)平）、狂犬疫苗,、卡介苗,、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌結(jié)合疫苗。五大疫苗用藥金額占據(jù)疫苗總金額的89%,，而流感疫苗居第8位,。 流感疫苗問(wèn)世后,，經(jīng)歷了第一代全病毒疫苗,、第二代裂解疫苗、第三代病毒亞單元疫苗,、第四代佐劑化疫苗的發(fā)展歷程,。我國(guó)先后使用了三代流感疫苗，每種疫苗均含有甲1亞型,、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分,，三種疫苗的抗原性能相差不大。 全病毒疫苗含有病毒的所有成分,，由于副作用較大已被新一代疫苗替代而逐漸退出市場(chǎng),；裂解疫苗是當(dāng)前市場(chǎng)上的主要品種,。第三代病毒亞單元疫苗是20世紀(jì)70年代后期國(guó)外開(kāi)發(fā)的品種。亞單元疫苗是進(jìn)一步的純化品種,，生產(chǎn)工藝中經(jīng)過(guò)超濾濃縮,、納米對(duì)撞機(jī)裂解病毒及層析柱純化后制成的三價(jià)病毒亞單元疫苗，只含有高純度的表面抗原,，表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性,，尤其適合于兒童、老人和免疫力低下的群體接種,。 十余家生產(chǎn)企業(yè) 迄今,，CFDA已批準(zhǔn)生產(chǎn)流感病毒疫苗的國(guó)內(nèi)企業(yè)有上海生物制品研究所、北京天壇生物股份有限公司,、北京科興生物有限公司,、華蘭生物疫苗公司等14家。 進(jìn)口品種是葛蘭素史克的“福祿立適（Fluarix）”,、法國(guó)賽諾菲巴斯德的“凡爾靈（Vaxigrip）”,、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中國(guó)臺(tái)灣國(guó)光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗。 在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院市場(chǎng)上,，自費(fèi)接種的流感病毒裂解疫苗基本由洋品牌占領(lǐng),，賽諾菲巴斯德的凡爾靈（Vaxigrip）占據(jù)84.85%，葛蘭素史克的福祿立適（Fluarix）占據(jù)14.40%,，浙江天元的御感寧占據(jù)0.64%,，華蘭生物的流感病毒裂解疫苗占據(jù)0.11%。 前景展望 多價(jià)疫苗是發(fā)展方向 據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),，目前世界上已有26種預(yù)防傳染病的疫苗產(chǎn)品,，每年能夠拯救近600萬(wàn)人的生命。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮,，使用疫苗的成本效益比為1：2～1：27,。 隨著全球疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，聯(lián)合接種方法日益增多,。聯(lián)合疫苗可減少注射針次,，提高接種率，且操作方便,，在國(guó)際上已被用于預(yù)防兒童疾病,。聯(lián)合疫苗是數(shù)種疫苗抗原聯(lián)合制成的疫苗，包括多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗,。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成,，用來(lái)預(yù)防多種疾病，如“百白破”疫苗是預(yù)防小兒白喉,、百日咳,、破傷風(fēng),、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感嗜血桿菌疾病的5聯(lián)苗等,。 多價(jià)疫苗是包含同一種細(xì)菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗,，是一個(gè)產(chǎn)品推陳出新的路徑。近兩年,，美國(guó)輝瑞最先上市的肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗Prevenar 13已替代了原惠氏公司的7價(jià)肺炎鏈球菌疫苗,。2014年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了賽諾菲-巴斯德生產(chǎn)的4價(jià)皮下流感疫苗,，可保護(hù)機(jī)體抵抗4種流感病毒,，預(yù)防A亞型流感病毒和B型流感病毒引發(fā)的流感疾病。2014年12月10日,，美國(guó)FDA生物制品評(píng)價(jià)和研究中心（CBER）批準(zhǔn)了默沙東的人乳頭瘤病毒9價(jià)重組疫苗（Gardasil-9）,，這是替代4價(jià)HPV疫苗（Gardasil）的新品。 多價(jià)疫苗既可以提高防御能力,，又可提高經(jīng)濟(jì)效益,，從而成為疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。 
