全國藥品電子監(jiān)管出現(xiàn)重大變動(dòng)。 2月20日晚間,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA,,下稱“國家食藥監(jiān)總局”)發(fā)布公告,明確暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定,,并發(fā)布《食品藥品監(jiān)管總局公開征求對(duì)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見》,,公開向社會(huì)征求意見,。 2月21日晚間,藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營方阿里健康(00241.HK)發(fā)布公告,,否認(rèn)了國家食藥監(jiān)總局撤回其藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)維權(quán),,但承認(rèn)目前運(yùn)維方案正在與食藥監(jiān)總局商議調(diào)整,并正在討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項(xiàng),。 消息一出,,市場(chǎng)震動(dòng)——在歷經(jīng)了近20天的訴訟風(fēng)波后,國家食藥監(jiān)總局終于松動(dòng)了備受爭(zhēng)議的藥品電子監(jiān)管碼,,廢止還是部分退出,,引發(fā)熱議。 廢止電子監(jiān)管碼 “(2月)19號(hào)下午,,國家食藥監(jiān)總局內(nèi)部開了一個(gè)關(guān)于(藥品電子)監(jiān)管碼的討論會(huì),最后形成的兩個(gè)思路就是,,修改GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》),,刪除電子監(jiān)管碼的部分;或者掛網(wǎng)征求意見,,只有生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行,,零售企業(yè)不再執(zhí)行監(jiān)管碼制度。”一位接近國家食藥監(jiān)總局的人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》透露,。 此時(shí),,距離民營藥店湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司(下稱“養(yǎng)天和”)狀告國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)行推行藥品電子監(jiān)管碼剛過去28天。 1月25日,,養(yǎng)天和向北京市第一中級(jí)人民法院遞交訴狀,,起訴國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法,應(yīng)立即停止,。 隨后事件迅速發(fā)酵,,關(guān)于國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行這一政策的背后深層動(dòng)因,以及目前獨(dú)家運(yùn)營藥品電子監(jiān)管碼的阿里健康都開始受到關(guān)注與質(zhì)疑,。 然而,,2月5日,在法定立案期限的最后一天,,北京市第一中級(jí)人民法院告知裁定“不予受理”養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局一案,。 “我們還會(huì)上訴,請(qǐng)求裁撤北京市第一中級(jí)人民法院不予立案的行政裁定書,,并申請(qǐng)裁定立案,,因?yàn)檫@不僅是訴訟,也是藥品行業(yè)的一場(chǎng)維權(quán)斗爭(zhēng),。”2月19日下午,,養(yǎng)天和起訴國家食藥監(jiān)總局代理人,、北京澤博律師事務(wù)所周澤律師告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。 當(dāng)日下午,,湖南老百姓(48.930,, 0.53, 1.10%),、云南鴻翔一心堂(44.79,, 0.19, 0.43%)和益豐大藥房等連鎖藥店與法律界多位學(xué)者律師召開研討會(huì),,商討藥品電子監(jiān)管碼立案被駁回后下一步的“走向”,。 “這看似是一個(gè)簡(jiǎn)單的起訴案件,事實(shí)上是整個(gè)零售連鎖藥店行業(yè)對(duì)事件不滿的發(fā)泄,,也是行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的一個(gè)大事件,。”中國醫(yī)藥(12.720, -0.04,, -0.31%)商業(yè)協(xié)會(huì)連鎖藥店分會(huì)會(huì)長,、湖南老百姓大藥房董事長謝子龍表示。 在謝子龍看來,,電子監(jiān)管碼屬于重復(fù)建設(shè),,無端增加企業(yè)和消費(fèi)者成本——“如果說藥品溯源,原有的藥品批號(hào)管理就完全能實(shí)現(xiàn),;而相比起藥品批號(hào)的作用,,電子監(jiān)管碼并沒有更多新功能,為什么勞民傷財(cái)要做這樣的事情,?”他告訴記者,。 云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司總裁趙飚進(jìn)一步指出,“一個(gè)企業(yè)產(chǎn)品的銷售和推廣可以立法到藥品經(jīng)營體系的法律文件,,而國家食藥監(jiān)總局為了推廣一個(gè)非常不成熟的產(chǎn)品,,強(qiáng)制要求企業(yè)必須付費(fèi)安裝,這是非常嚴(yán)重的問題,。” 謝子龍?jiān)硎荆?ldquo;以千家門店的零售連鎖藥店為例,,藥品電子監(jiān)管碼需要軟硬件改造投資超過3000萬元,而增加的人工費(fèi)用更是超過5000萬元/年,。” “因?yàn)楝F(xiàn)在反對(duì)聲音最大的是連鎖藥店行業(yè),,所以(國家食藥監(jiān)總)局里開始也考慮過只在生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)行電子監(jiān)管碼,零售行業(yè)退出這個(gè)政策,;但即便這樣,,這個(gè)歷史遺留問題仍然會(huì)有很多的爭(zhēng)議,所以最后基本確定的方案是,,先暫停,,然后廢止藥品電子監(jiān)管碼,。”前述接近國家食藥監(jiān)總局的人士告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。 阿里健康退出 但廢止藥品電子監(jiān)管碼,,并不是簡(jiǎn)單的事,。 阿里健康深陷輿論漩渦——此前,市場(chǎng)多認(rèn)為,,養(yǎng)天和及其連鎖藥店行業(yè)既反對(duì)現(xiàn)行監(jiān)管碼制度,,更反對(duì)阿里健康數(shù)據(jù)運(yùn)營方的身份。 2005年,,國家食藥監(jiān)總局開始推行“藥品電子身份證”監(jiān)管制度,,并要求列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),,未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,,一律不得銷售,這一制度的具體操作方,,是當(dāng)時(shí)的香港上市公司,、中信集團(tuán)旗下中信21世紀(jì)。 2014年1月,,阿里巴巴聯(lián)手云鋒基金,對(duì)中信21世紀(jì)進(jìn)行總額1.7億美元(約合人民幣10.37億元)的戰(zhàn)略投資,,收購后者54.3%的股份,,阿里巴巴集團(tuán)持股38.1%,云鋒基金持股16.2%,,隨后更名阿里健康,。 “市場(chǎng)普遍的一個(gè)觀點(diǎn)是,阿里就是沖著電子監(jiān)管碼去的,,對(duì)這一業(yè)務(wù),,他們有一個(gè)雄心勃勃的盈利計(jì)劃,當(dāng)時(shí)提出的是400億元的盈利,,這就意味著全國所有的產(chǎn)品企業(yè)都要加電子監(jiān)管碼,,每一個(gè)企業(yè)都要交600塊錢,而且這個(gè)編碼將來還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大到所有品類的產(chǎn)品上,。”2月21日,,有長期觀察這一事件的業(yè)內(nèi)人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示。 根據(jù)2015年7月阿里健康發(fā)布的全年業(yè)績,,報(bào)告期內(nèi),,收入3718萬港元,同比增幅35.3%,。 阿里健康發(fā)布的2015年中期財(cái)報(bào)顯示,,集團(tuán)主要業(yè)務(wù)中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)收入同比增長14.61%至2137.1萬港元,,盈利能力提升主要由于運(yùn)營中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的收入增加。 近年來,,阿里健康不斷布局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),,其作為藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營者的身份引發(fā)爭(zhēng)議。 此前,,本報(bào)在采訪中就發(fā)現(xiàn),,包括生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi),也對(duì)阿里的身份提出質(zhì)疑——“那些大公司的數(shù)據(jù),,并不想讓它們的同行看到,,這也很正常。”,。 “輿論壓力下,,加上本身這項(xiàng)制度不成熟,阿里健康交回藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營權(quán)是基本確定的事,,藥品電子監(jiān)管碼制度也會(huì)正式廢止,,但現(xiàn)在的問題是,如果交給國家食藥監(jiān)總局信息管理中心來運(yùn)營,,需要的費(fèi)用從哪里出,?這一直是局里比較頭疼的問題。”前述接近國家食藥監(jiān)總局的人士告訴本報(bào),。