2015年,，是十二五的收官之年,，新醫(yī)改走過(guò)了5年多，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是轉(zhuǎn)折之年,，隨著藥品招標(biāo)大年的到來(lái),，醫(yī)藥企業(yè)在去年經(jīng)受了頗為難過(guò)的一年，經(jīng)過(guò)一年之后,，行業(yè)發(fā)生了那些變化,？當(dāng)我們把時(shí)間放到2009年,，新醫(yī)改的第一年，行業(yè)又有哪些變化,？ 　　近日,，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)，其中一些數(shù)據(jù)對(duì)比或許能夠給我們提供一些答案,。 　　從藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)： 　　1,，醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)目仍在增加，雖然增幅比較緩慢,，但是仍有增長(zhǎng),，行業(yè)兼并仍有待加強(qiáng)，也從側(cè)面說(shuō)明了醫(yī)藥行業(yè)仍備受看好,； 　　2,，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量大增，但是數(shù)量增加主要在于連鎖藥店數(shù)量的飛速增加,，門(mén)店數(shù)從13.6萬(wàn)增加到20.5萬(wàn),，增加了近7萬(wàn)，基本上是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的數(shù)量,，單體藥店的數(shù)量比2009年減少了近1萬(wàn),，和2014年的數(shù)據(jù)相比是減少了2萬(wàn)。   

項(xiàng)目	2009	2014	2015
原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)	4881	5000	5065
持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)	40.4萬(wàn)	45.2萬(wàn)	46.7萬(wàn)
法人批發(fā)企業(yè)	10671	11632	11959
非法人批發(fā)企業(yè)	2922	1642	1549
零售連鎖企業(yè)	2149	4266	4981
零售連鎖企業(yè)門(mén)店	13.6萬(wàn)	17.1萬(wàn)	20.5萬(wàn)
零售單體藥店	25.2萬(wàn)	26.3萬(wàn)	24.3萬(wàn)

  　　注：2009年和2014年度統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為年底,，2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2015年11月底,。  　　器械情況： 

項(xiàng)目	2009	2015
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)	13876	14151
一類	3696	5080
二類	7869	9517
三類	2311	2614
實(shí)施許可證管理的（二類、三類）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)	155765	186269
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械		125197
經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械		121984

   　　注：2009年和2014年度統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為年底,，2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2015年11月底,。 　　中藥保護(hù)品種大大減少 　　2015年11月底，據(jù)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于召開(kāi)<中藥品種保護(hù)條例>座談會(huì)的通知》（以下簡(jiǎn)稱通知）,，該通知表示,，《中藥保護(hù)品種條例》已經(jīng)列入了國(guó)家食藥監(jiān)總局2015年的修法計(jì)劃。當(dāng)時(shí),，我們認(rèn)為,，條例修改將對(duì)中藥保護(hù)帶來(lái)較大變局，預(yù)計(jì)不少保護(hù)品種將失去保護(hù),。 　　2015年的藥監(jiān)部門(mén)的統(tǒng)計(jì)中,，這種趨勢(shì)更為明顯，中藥保護(hù)品種的仍在減少： 　　截至2009年底,，共有中藥品種保護(hù)1543個(gè),，其中初次申報(bào)品種462個(gè)，同品種177個(gè),，延長(zhǎng)保護(hù)期904個(gè),。 　　截至2015年11月底,，共有中藥保護(hù)品種證書(shū)317個(gè)，其中初次申報(bào)品種114個(gè),，同品種17個(gè),，延長(zhǎng)保護(hù)期186個(gè)。 　　短短的幾年時(shí)間,，剩下的中藥保護(hù)品種只有2009年五分之一左右,，保護(hù)期延長(zhǎng)數(shù)量也大大減少，只有20%,。 　　我們預(yù)計(jì)，中藥保護(hù)品種的審批雖然不會(huì)取消,，但是數(shù)量將進(jìn)一步減少,，門(mén)檻也會(huì)大大提高，能夠成為中藥保護(hù)品種的必將是真正有優(yōu)異的臨床療效的品種,。中藥保護(hù)品種數(shù)量雖然會(huì)減少,，但是同時(shí)也會(huì)大大提高中藥保護(hù)品種的含金量。