35歲的資深“海淘迷”陳麗穎不但自己會購買“洋中藥”,，還經(jīng)常幫朋友代購,。“這在海淘界已成為一種時尚,，盡管價格貴一些，但‘洋中藥’規(guī)范化程度更高,，有效成分,、不良反應都標示得很清楚,，質量更有保障。”她說,。 如今,，海淘一族的掃貨清單正在悄然發(fā)生變化，除了奢侈品,、化妝品,，他們還大包小包從國外買回各種“洋中藥”，即外國進口我國中藥材制成的“漢方制劑”,。數(shù)據(jù)顯示,，在除中國外的國際中藥市場，日本,、韓國的市場份額已占到90%,，中國僅占5%，而在國內市場,，“洋中藥”的市場份額也正迅速攀升,。 “洋中藥”和國產(chǎn)中藥有著相同的基因，為何結果卻大相徑庭,？專家認為,，“洋中藥”成為搶手貨，折射出我國中藥產(chǎn)業(yè)長期存在的質量標準,、專利,、研發(fā)等諸多問題。 “洋中藥”成國人掃貨“香餑餑” 近兩年,，已從業(yè)10余年的導游余琳發(fā)現(xiàn),，除了幫親戚朋友從國外帶奢侈品、化妝品,，韓國的牛黃清心液,、日本的救心丸等越來越多的“洋中藥”也進入了委托購買的清單。 雖然價格是國內同類產(chǎn)品的幾倍,，但這并未阻擋國人掃貨的熱情,。例如，日本小林制藥公司近日稱,，去年小林制藥的多款產(chǎn)品被中國游客瘋狂掃貨,，去年二、三季度銷售額同比增長五,、六倍,，去年以來公司股價猛漲40%。不僅是小林制藥,，日本其他幾家生產(chǎn)“漢方制劑”的企業(yè)近年來也因此利潤大漲,。 華森制藥集團董事長游洪濤說,，中國游客購買的“漢方制劑”，其實是外企從我國進口符合其標準的中藥材,，在國外深加工后生產(chǎn)的中成藥或保健品,，加上外文就變成了“洋中藥”，價格是國內同類產(chǎn)品的數(shù)倍,。 “洋中藥在市面上非常流行,，目前在國內市場銷售的洋中藥至少有50多種。”第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院中醫(yī)藥專家趙朝廷介紹,，“洋中藥”在上世紀90年代就已進入中國,，而最近5年，歐洲和日韓等跨國制藥公司通過獨資,、合資等策略加速進軍中國市場,，越來越多的“洋中藥”開始在國內市場上出現(xiàn)。 趙朝廷說,，外企紛紛“搶灘”中藥領域,，既是看中中國十幾億人口的巨大市場，更是看中了中醫(yī)在治療慢性疾病方面的優(yōu)勢,。中醫(yī)的整體觀念,，以及標本兼治、辯證施治的理念與當今醫(yī)藥發(fā)展的思路高度契合,。 有資料顯示,，目前國際中藥市場規(guī)模（除中國大陸外）已超過300億美元，日本的市場份額高達80%,，韓國的市場份額占10%,，中國僅占5%。不僅如此,，越來越多的中國消費者通過海淘,、實體藥店等渠道購買“洋中藥”。據(jù)不完全統(tǒng)計,，“洋中藥”已占國內市場份額三分之一,，且有逐年上升的趨勢。 不僅如此,，我國在國際中藥市場卻幾乎僅限于為歐美,、日韓等國的“漢方制劑”提供原材料。中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，我國在國際市場5%的市場份額中,，大部分是附加值極低的中藥原材料和植物提取物，被跨國藥企加工成“洋中藥”后,，附加值最高可提升幾十倍,。 “中藥原本是中華傳統(tǒng)文化的瑰寶，如今出現(xiàn)這種情況,，既令人痛心,，又值得深思。”游洪濤說,。 質量標準缺失國產(chǎn)中藥陷“質量危機” 業(yè)內人士認為,，“洋中藥”之所以備受消費者青睞，其嚴格的質量標準是重要原因,，而這恰恰是國內中藥產(chǎn)業(yè)的最大軟肋,。質量標準的缺失，讓國內中藥陷入“質量危機”,。 “中藥原本是野生的,，但現(xiàn)在有的是規(guī)模化種植,，更多的是農(nóng)民散戶種植,，在檢測方面，至于什么樣的藥材是合格的,，一直缺乏明確的標準,，中藥材農(nóng)藥化肥濫用、重金屬超標等問題日益突出,。”游洪濤說,，“我們在有的地方看到，天麻被化肥催得像紅薯那么大,，白芷像蘿卜那么大,。” 多名業(yè)內人士表示，進入歐盟市場的中草藥,，質量標準非常細致,，雜質、干燥失重,、重金屬及農(nóng)藥殘留量等指標都十分嚴苛,，一旦違規(guī)就無法進入市場，情節(jié)嚴重的企業(yè)還面臨禁售甚至巨額罰款,。另外,，歐盟近年對植物藥農(nóng)藥種類的檢查擴展非常迅速，禁用農(nóng)藥品種不斷增加,。 因此,，由于質量標準的缺失，我國中成藥出口時經(jīng)常被歐美國家認定為不合格產(chǎn)品,。去年以來,，已有天麻頭痛丸,、石斛夜光丸、白鳳丸等多種中成藥在國外被檢驗出重金屬超標,。 此外,，趙朝廷坦言，除了中藥材質量堪憂,，國產(chǎn)中藥產(chǎn)品的品質也并不穩(wěn)定,，同一款中藥，不同企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,，甚至同一家企業(yè)生產(chǎn)的不同批次的產(chǎn)品,，由于原料、生產(chǎn)工藝的不同,，療效往往存在差別,，而合格的中藥產(chǎn)品應該有哪些質量標準，目前也沒有明確的說法,。然而,，“洋中藥”的最大優(yōu)勢就是，在說明書上清晰標示了每種藥物的作用,，如日本生產(chǎn)的“漢方制劑”,，基本都有明確的標準，在說明書上標明了臨床功效數(shù)據(jù),、有效成分,、不良反應等。 實際上,，我國在提升中藥材質量方面也曾做出努力,。2002年，我國開始實施中藥材GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）認證,，旨在從源頭確保中藥材質量穩(wěn)定可控,。但前段時間，國務院宣布取消已實施13年的中藥材GAP認證,。 “早就該取消了,，純粹是為了應付認證而認證，基本沒起到提升中藥材質量的作用,。”國內某知名藥企董事長表示,，不少地方都建設了中藥材GAP種植基地，但由于種植成本高,，相關部門又無法對種植過程予以監(jiān)管,，且缺乏處罰的依據(jù)和手段，導致中藥材GAP認證最終流于形式。 專利意識薄弱國產(chǎn)中藥“被動挨打” 《經(jīng)濟參考報》記者調查發(fā)現(xiàn),，在國際市場乃至國內市場,，國內中藥產(chǎn)品陷入“被動挨打”的不利局面，國內藥企專利意識淡薄也是一個重要原因,。 2014年9月,，國家知識產(chǎn)權局公布了一組數(shù)據(jù)：我國是中草藥大國，但已有近千種中草藥已被外國企業(yè)搶注了專利,。以日本為例，其200多個“漢方制劑”的處方專利都來自中國,。 “實際上,，早在10年前，歐美,、日韓等國家的企業(yè)就掀起了中草藥的‘專利搶注熱’,，但當時并沒有引起業(yè)界的高度重視。”太極集團董事局主席白禮西說,，最典型的例子是青蒿素,，屠呦呦研制的青蒿素獲得了諾貝爾獎，是我國唯一被列入世界衛(wèi)生組織基本用藥目錄的藥物,，成功研制30多年來,，青蒿素已挽救數(shù)千萬瘧疾患者的生命。 然而,，由于國內企業(yè)缺乏知識產(chǎn)權意識,，多次在學術雜志、國際大會上公布青蒿素的相關資料,，沒過幾年,，瑞士一家企業(yè)就搶注了青蒿素的核心技術專利，外國同類產(chǎn)品也陸續(xù)問世,。 相關資料顯示,，目前國際市場上青蒿素及其相關產(chǎn)品的年銷售額達15億美元，但作為青蒿素的研制者,，中國的市場占有量不到1%,。 青蒿素的慘痛教訓只是國內藥企專利意識淡薄的一個尷尬縮影。記者了解到,，國內相當一部分中藥并未申請專利,，不少“土生土長”的中藥古方，竟成了國外企業(yè)的“搖錢樹”,。 例如,，美國擁有多項中藥材薄荷的專利，在口香糖市場上賺取高額利潤；傳統(tǒng)中成藥牛黃清心丸已被韓國申請專利,，如今叫牛黃清心口服液,；銀杏葉制劑的專利也已掌握在德國人手中……甚至已出現(xiàn)有的企業(yè)專利被外企搶注，不得不花高價購回的現(xiàn)象,。 同時,，國內中藥專利申請的體制機制障礙，也讓少數(shù)有專利意識的企業(yè)望而卻步,。業(yè)內人士指出,，我國中藥專利保護面臨獲得批準難、審批周期長,、保護范圍小等問題,。例如，中藥大多是復方,，幾十種物質混合在一起,，較難分析出原始配方和生產(chǎn)工藝，獲得批準的難度較大,。另外,，申請專利就意味著要公開自己的中藥秘方，且專利審批周期長達2至3年,，企業(yè)往往難以承受,。 創(chuàng)新研發(fā)乏力國產(chǎn)中藥競爭落下風 記者了解到，國外醫(yī)藥學者與制造商都致力于從植物藥中尋找新藥線索,，將創(chuàng)新研發(fā)放在至高無上的地位,。例如，銀杏葉收購價每斤幾元錢,，而德國從銀杏葉中研發(fā)出降壓降脂的新藥,，這些藥物市場價格高達數(shù)百元。 白禮西表示,，我國現(xiàn)在擁有中藥研究機構上百家,，中成藥生產(chǎn)企業(yè)2000多家，可生產(chǎn)的中成藥幾千種,，但取得的重大創(chuàng)新突破很少,，轉化成現(xiàn)實生產(chǎn)力的更少，再也沒能出現(xiàn)與青蒿素媲美的成果,，造成國產(chǎn)中藥在與“洋中藥”的競爭中落了下風,。 多名業(yè)內人士坦言，國外藥企對科研投入的資金比例達到每年銷售額的15至20%,，而我國大型藥企投入科研的資金往往僅占銷售收入的3%至5%,。 例如,，目前中國有2000多家中藥生產(chǎn)企業(yè)，由于計算機控制系統(tǒng)成本較高,，完全使用計算機控制技術的不到10家,，大部分企業(yè)仍然采用半自動化或完全人工化的生產(chǎn)技術，而人的行為極易受外界因素影響,，可控性極低,，嚴重影響產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。 “近年來,，越來越多的企業(yè)已經(jīng)意識到了科技創(chuàng)新的重要性,，但一些體制機制障礙挫傷了企業(yè)創(chuàng)新的積極性。”游洪濤說,，國家鼓勵企業(yè)研發(fā)新藥,，但新藥審批過程較長、程序繁雜,，且依照現(xiàn)行規(guī)定,，新藥上市5年內不能列入醫(yī)保目錄,、基藥目錄,，創(chuàng)新成果轉化為生產(chǎn)力非常困難。 華森制藥集團曾投資3000多萬元,，研發(fā)出治療心腦血管疾病的新藥——八味芪龍顆粒,，該產(chǎn)品進入了國家“863”項目重大新藥創(chuàng)制計劃，于2013年進入市場,。然而,，產(chǎn)品投入市場后遇到的門檻就讓游洪濤傻了眼，新藥上市5年內無法進入醫(yī)保目錄,，各省市醫(yī)院招標采購也不予考慮,，這導致該創(chuàng)新產(chǎn)品每年僅有區(qū)區(qū)幾十萬元的銷售額。 “這個賬,，算下來就是‘誰創(chuàng)新誰吃虧’,。”游洪濤困惑地說，“批文,、專利申請、研發(fā)需要5年，進入市場還要再等5年,，企業(yè)不可能有創(chuàng)新的積極性,，國家到底是鼓勵創(chuàng)新還是不鼓勵創(chuàng)新？”
