國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉29日在北京表示,藥品審評積壓是總局現(xiàn)在面臨的一個比較艱巨的任務(wù),,藥品審評積壓最高時曾達(dá)到3.2萬件,,現(xiàn)在藥品積壓的數(shù)量大幅度下降。中國藥品審評中心在崗人數(shù)僅有130多人,,最近3年一線評審員流失了1/3,。 畢井泉說,從2014年年底開始,,總局著手研究推進(jìn)藥品審評審批制度的改革,。去年8月,國務(wù)院專門印發(fā)了改革的文件,,提出了提高藥品審評審批的標(biāo)準(zhǔn),,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價,實施藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn),,簡化藥品審評的程序,,加快藥品審評的速度,提高藥品審評的效力,。這些改革措施現(xiàn)在都在推進(jìn)的過程中,。2015年藥品審評中心審評完成的數(shù)量比2014年增加了90%。 “加快藥品審評也對藥品審評的隊伍建設(shè)提出了更高的要求,。”畢井泉表示,,美國藥品評審中心的審評人員有5000多人,中國藥品審評中心實際在崗的人數(shù)只有130多人,,而且現(xiàn)在骨干流失比較多,,最近3年一線評審員流失了1/3。 畢井泉指出,,藥品評審中心審評的是全球高科技的企業(yè)最新的科研成果,,所以一定要能夠招得進(jìn)來一流的科學(xué)家,特別是有著豐富經(jīng)驗的醫(yī)生,,來主導(dǎo)新藥上市的審評,。而且中國的審評人員也要與人口大國、消費(fèi)大國,、制藥大國相稱,。國家已明確要研究制定政策,要使得這些審評人員能夠招得進(jìn),、留得住,。所以要從根本上解決藥品審評效率低的矛盾,,確實還是需要一段時間,還需要我們作出艱苦的努力,。