國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn) 　　各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ),，是具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性,、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),，在惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)方面發(fā)揮了積極作用,。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),、培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)力具有重要意義,。改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展,，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，供給能力顯著增強(qiáng),，但仍面臨自主創(chuàng)新能力不強(qiáng),、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場(chǎng)秩序不規(guī)范等問(wèn)題,。當(dāng)前,，全球醫(yī)藥科技發(fā)展突飛猛進(jìn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深刻調(diào)整變革,，人民群眾健康需求持續(xù)增長(zhǎng),，都對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出了迫切要求。為推動(dòng)提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提出如下意見(jiàn),。 　　一,、總體要求 　　 （一）指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中,、四中,、五中全會(huì)精神，按照黨中央,、國(guó)務(wù)院決策部署,，牢固樹(shù)立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào),、綠色,、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念,，主動(dòng)迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,，通過(guò)優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境、強(qiáng)化要素支撐,、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),、嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管,、深化開(kāi)放合作，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,，降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,，加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn),、流通,、使用領(lǐng)域體制機(jī)制改革，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化,、服務(wù)化,、生態(tài)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型,，不斷滿(mǎn)足人民群眾多層次,、多樣化的健康需求。 　　 （二）基本原則,。 　　堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)、政府引導(dǎo),。強(qiáng)化企業(yè)市場(chǎng)主體地位,，使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用。配合相關(guān)醫(yī)改政策落實(shí),，完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系,，規(guī)范市場(chǎng)秩序，注重產(chǎn)業(yè)升級(jí)與推廣應(yīng)用相互促進(jìn),，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,。 　　堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、開(kāi)放合作,。完善創(chuàng)新環(huán)境,，推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研用深度融合，加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè),，促進(jìn)技術(shù),、產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新。加快醫(yī)藥產(chǎn)品管理,、質(zhì)量,、標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)體系與國(guó)際接軌,，充分利用國(guó)際資源要素,，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)全球布局和國(guó)際合作。 　　堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)集聚,、綠色發(fā)展,。推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng),、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚。引導(dǎo)中藥,、民族藥企業(yè)種植（養(yǎng)殖）,、加工一體化。推行企業(yè)循環(huán)式生產(chǎn),、產(chǎn)業(yè)循環(huán)式組合,、園區(qū)循環(huán)式改造，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級(jí)和綠色安全發(fā)展,。 　　堅(jiān)持提升質(zhì)量,、保障供給。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,，完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)體系,，確保產(chǎn)品安全有效。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn),、供給能力建設(shè),，健全醫(yī)藥流通信息網(wǎng)絡(luò)，建立市場(chǎng)短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評(píng)審批及市場(chǎng)準(zhǔn)入快速通道,，提高供應(yīng)保障能力,。 　　 （三）主要目標(biāo)。到2020年,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專(zhuān)利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解,；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,，質(zhì)量管理水平明顯提升,；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善,，市場(chǎng)環(huán)境顯著改善,；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列,。 　　二、主要任務(wù) 　　 （四）加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,，提高核心競(jìng)爭(zhēng)能力,。 　　促進(jìn)創(chuàng)新能力提升。加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系,。加強(qiáng)原研藥,、首仿藥、中藥,、新型制劑,、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置,，打造布局合理,、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù),、計(jì)算機(jī)篩選,、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā),、產(chǎn)業(yè)化,、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái),。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,，大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù),、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),，推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力,。 　　推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制,，加快開(kāi)發(fā)手性合成,、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化,、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,，提升長(zhǎng)效,、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平,。以臨床用藥需求為導(dǎo)向,，在腫瘤、心腦血管疾病,、糖尿病,、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病,、高發(fā)性免疫疾病,、重大傳染性疾病,、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性,、高選擇性,、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大,、臨床急需的國(guó)外專(zhuān)利到期藥品,。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,。完善疫苗供應(yīng)體系,，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗,、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑,。針對(duì)兒童用藥需求，開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的新品種,、劑型和規(guī)格,。開(kāi)展臨床必需、用量小,、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn),，加強(qiáng)其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲(chǔ)備，滿(mǎn)足群眾基本用藥需求,。 　　加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)數(shù)字化探測(cè)器、超導(dǎo)磁體,、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,，手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析,、生物三維（3D）打印等技術(shù),。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)（MRI）,、多排螺旋CT,、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療,、質(zhì)子/重離子腫瘤治療,、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測(cè),、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備,。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀,、五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化,。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器,、全降解血管支架,、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品,。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。 　　推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,。開(kāi)展中藥,、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究，加強(qiáng)中藥材種植（養(yǎng)殖）培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,，建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。開(kāi)展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植（養(yǎng)殖）,、生產(chǎn)技術(shù)推廣,，在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)?；庸ひ惑w化基地,。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，開(kāi)展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評(píng)估,。加強(qiáng)中藥材,、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè),，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平,。開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù)，研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù),，推廣質(zhì)量控制、自動(dòng)化和在線監(jiān)測(cè)等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,。在中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域,，推動(dòng)經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)及應(yīng)用，研制一批療效確切,、安全性高,、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品,。加強(qiáng)民族醫(yī)藥理論研究,，推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥,、傣藥等民族藥系統(tǒng)開(kāi)發(fā),，提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平，創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢(shì)的新品種,。 　　 （五）加快質(zhì)量升級(jí),，促進(jìn)綠色安全發(fā)展。 　　嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理,。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）,，完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，實(shí)行全員,、全過(guò)程,、全方位質(zhì)量管理，健全藥品安全追溯體系,。嚴(yán)格溫控,、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)管理標(biāo)準(zhǔn),、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件管理,，建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì),、持續(xù)穩(wěn)定性考察,、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),，落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任,。加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，嚴(yán)格環(huán)境,、職業(yè)健康和安全（EHS）管理,，提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,，著力解決重認(rèn)證輕執(zhí)行,、重硬件輕軟件等問(wèn)題，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平,。 　　提升質(zhì)量控制技術(shù)。建立科學(xué)有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法,，推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù),，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，優(yōu)化工藝路線,，完善從原料到成品的全過(guò)程質(zhì)量控制體系,，有效提升藥品質(zhì)量,。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶解性能,、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用,，提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強(qiáng)生物活性,、等效性,、利用度等生物藥性能研究，增強(qiáng)發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)等生物學(xué)過(guò)程易變性控制能力,，著力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性,、有效性。加大中藥,、民族藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)研究力度,，提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性，降低不良反應(yīng)發(fā)生率,。 　　完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,。健全以《中華人民共和國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施藥品,、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,，推動(dòng)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品,、藥用輔料,、包裝材料及基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),，完善中藥,、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性,、合理性及可操作性,，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,，建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù),、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和檢測(cè)平臺(tái)。健全仿制藥一致性評(píng)價(jià)方法,、技術(shù)規(guī)范,，開(kāi)展第三方檢測(cè)、評(píng)價(jià),，提高仿制藥質(zhì)量。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),，全面提高基本藥物質(zhì)量,。開(kāi)展中藥有害殘留物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，加強(qiáng)中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)，維護(hù)中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全,。加快完善計(jì)量,、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè),、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),，鼓勵(lì)建設(shè)第三方質(zhì)量可靠性評(píng)價(jià)平臺(tái)，促進(jìn)企業(yè)加大投入,，提升產(chǎn)品可靠性,。 　　實(shí)施綠色改造升級(jí)。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,，大力推廣基因工程,、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì),。開(kāi)發(fā)生物轉(zhuǎn)化,、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),，加強(qiáng)發(fā)酵類(lèi)大宗原料藥污染防治,。加快推廣應(yīng)用無(wú)毒無(wú)害原材料，加強(qiáng)對(duì)研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理,，推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理,。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)，推動(dòng)原料互供,、資源共享,，加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合治理,。嚴(yán)格資源利用管理,，實(shí)施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備,，淘汰落后工藝設(shè)備,，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平,。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控,，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件,。 　　 （六）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，提升集約發(fā)展水平。 　　調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu),。加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,，推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè),、跨領(lǐng)域兼并重組，支持醫(yī)藥和化工,、醫(yī)療器械和裝備,、中藥材和中成藥、原料藥和制劑,、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小,、散,、亂問(wèn)題。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,，提升生產(chǎn)集約化水平,，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主,，聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè),、科研院所等單位，采取資金注入,、技術(shù)入股等合作形式,，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金,、技術(shù)等優(yōu)勢(shì),，加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造，強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā),、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和品牌建設(shè),；發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場(chǎng)、機(jī)制靈活等特點(diǎn),，發(fā)展技術(shù)精,、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料,、包材等配套產(chǎn)品,，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu),。 　　推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,。充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局,。利用東部沿海地區(qū)資金,、技術(shù)、人才等優(yōu)勢(shì),，建設(shè)國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地,，發(fā)展附加值高,、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械,，引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢(shì),，根據(jù)資源環(huán)境承載能力,，積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，依托中心城市開(kāi)展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,，因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動(dòng)密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品,。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢(shì),，建設(shè)中藥,、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國(guó)家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地?！　∫龑?dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,。推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化,、集約化,、園區(qū)化，創(chuàng)建一批管理規(guī)范,、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),。引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)在適宜藥材生長(zhǎng)的區(qū)域,，按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）開(kāi)展規(guī)模化,、規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）,，在中藥材資源地建設(shè)大型中藥生產(chǎn)、加工基地,，在少數(shù)民族聚居區(qū)建設(shè)特色民族藥生產(chǎn)基地,。結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，依托環(huán)境承載能力強(qiáng),、配套設(shè)施齊全,、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū)，建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,，在沿海,、沿邊地區(qū)建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制劑出口加工基地。在具有人才,、技術(shù)優(yōu)勢(shì)的中心城市,，利用電子,、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應(yīng)，建設(shè)高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地,。引導(dǎo)有條件的地區(qū),，統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥,、生態(tài)旅游等優(yōu)勢(shì)資源,，發(fā)揮旅游市場(chǎng)作用，開(kāi)發(fā)建設(shè)一批集養(yǎng)老,、醫(yī)療,、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地，進(jìn)一步健全社會(huì)養(yǎng)老,、醫(yī)療,、康復(fù)、旅游服務(wù)綜合體系,。 　　 （七）發(fā)展現(xiàn)代物流,，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系。 　　建立現(xiàn)代營(yíng)銷(xiāo)模式,。完善企業(yè)物流信息系統(tǒng),，充分利用省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)信息資源，構(gòu)建全國(guó)藥品信息平臺(tái),，向社會(huì)公開(kāi)藥品價(jià)格,、用量、質(zhì)量,、流通等信息,，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制,。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,，推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè),、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化,、特色化發(fā)展,，做精做專(zhuān)，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求,。按照新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求,，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)零售企業(yè)開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)，統(tǒng)一采購(gòu)配送、質(zhì)量管理,、服務(wù)規(guī)范,、信息管理和品牌標(biāo)識(shí)，提高連鎖藥店規(guī)范化,、規(guī)?；?jīng)營(yíng)水平。推動(dòng)建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議,、故障反饋,、檢測(cè)維護(hù)等環(huán)節(jié)的源代碼開(kāi)放制度，鼓勵(lì)發(fā)展第三方專(zhuān)業(yè)維護(hù)保養(yǎng),、售后服務(wù)隊(duì)伍。 　　加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè),。健全醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制和制度,，改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源,，建立醫(yī)藥研發(fā),、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國(guó)家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái),，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)在“信用中國(guó)”網(wǎng)站,、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開(kāi)。制定信息收集,、評(píng)價(jià),、披露等制度，建立失信企業(yè)“黑名單”,。運(yùn)用媒體宣傳,、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段，加大對(duì)失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度,，提高失信成本,。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè)，探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn),，強(qiáng)化企業(yè)自我約束,。引導(dǎo)企業(yè)建立誠(chéng)信管理體系，制定考核評(píng)價(jià)制度,，主動(dòng)開(kāi)展守信承諾,，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。 　　 （八）緊密銜接醫(yī)改,，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境,。 　　健全醫(yī)療服務(wù)體系。加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度,，結(jié)合醫(yī)藥分開(kāi),、取消藥品加成等政策的實(shí)施，加強(qiáng)診療行為管理,，防止過(guò)度治療等不規(guī)范行為,，控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開(kāi)具處方,，并主動(dòng)向患者提供處方,，保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán)；推進(jìn)各類(lèi)所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享,，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),，減少重復(fù)檢查，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān),。完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,，在市場(chǎng)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn),、重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè),、職稱(chēng)評(píng)定、學(xué)術(shù)地位,、等級(jí)評(píng)審等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待,，加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局，擴(kuò)大患者選擇權(quán),。推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，加快落實(shí)分級(jí)診療,。 　　完善價(jià)格,、醫(yī)保政策。實(shí)施醫(yī)療,、醫(yī)保,、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成,。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保,、招標(biāo)采購(gòu)等政策銜接,，科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,，健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,，推動(dòng)價(jià)格信息公開(kāi)。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系,，切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。根據(jù)“總量控制,、結(jié)構(gòu)調(diào)整,、有升有降、逐步到位”的原則,，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,，調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加,。積極推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革,，強(qiáng)化醫(yī)保基金收支預(yù)算,，推行按病種,、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰Γ皶r(shí)將符合條件,、價(jià)格合理,、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍,。健全大病保障政策,，全面開(kāi)展重特大疾病醫(yī)療救助工作，大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),，滿(mǎn)足社會(huì)多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求,。 　　 （九）深化對(duì)外合作，拓展國(guó)際發(fā)展空間,。 　　優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu),。加快開(kāi)發(fā)國(guó)際新興醫(yī)藥市場(chǎng)，調(diào)整產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu),。發(fā)揮化學(xué)原料藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),，推動(dòng)維生素、青霉素,、紅霉素,、頭孢菌素等優(yōu)勢(shì)品種深加工產(chǎn)品出口，大力實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略,，加快首仿藥,、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口,，提高原料藥,、制劑組合出口能力，培育中國(guó)醫(yī)藥知名品牌,。建立并完善境外銷(xiāo)售和服務(wù)體系,，推動(dòng)PET—CT、X射線機(jī),、心電圖機(jī),、B超等醫(yī)療器械出口，逐步提高出口附加值,。加強(qiáng)中醫(yī)藥對(duì)外文化交流,，提高國(guó)際社會(huì)認(rèn)知度，增強(qiáng)中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定話語(yǔ)權(quán),，推動(dòng)天然藥物,、中成藥等產(chǎn)品出口。 　　推動(dòng)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證,。引進(jìn)和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場(chǎng)環(huán)境的國(guó)際醫(yī)藥注冊(cè)人才,，提高國(guó)際注冊(cè)能力。系統(tǒng)開(kāi)展國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè),，推動(dòng)已獲得專(zhuān)利保護(hù)的國(guó)產(chǎn)原研藥國(guó)際臨床研究和注冊(cè),，加快品牌仿制藥物國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。積極開(kāi)展與醫(yī)療器械相關(guān)的計(jì)量國(guó)際比對(duì),。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，完善工藝路線、質(zhì)量檢測(cè)和分析方法,，健全環(huán)境,、職業(yè)健康和安全（EHS）管理體系，建立并實(shí)施原料和輔料備案管理制度,。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等生產(chǎn)質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證,，推動(dòng)企業(yè)建設(shè)符合國(guó)際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線，提高國(guó)際化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理水平,，加快檢測(cè)認(rèn)證國(guó)際化進(jìn)程,。鼓勵(lì)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外專(zhuān)利，形成有效的海外專(zhuān)利布局,。 　　加快國(guó)際合作步伐,。貫徹落實(shí)“一帶一路”戰(zhàn)略，著眼全球配置資源,，加快“走出去”步伐,。采用多種合作形式,，推動(dòng)醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)開(kāi)展境外并購(gòu)和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資,，建立海外研發(fā)中心,、生產(chǎn)基地、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,，獲取新產(chǎn)品,、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷(xiāo)售渠道,，加快融入國(guó)際市場(chǎng),，創(chuàng)建一批具有國(guó)際影響力的知名品牌。鼓勵(lì)企業(yè)積極參與國(guó)際公共衛(wèi)生領(lǐng)域合作,，不斷拓展和鞏固國(guó)際市場(chǎng),。完善投資環(huán)境，加強(qiáng)配套體系建設(shè),，加大“引進(jìn)來(lái)”力度,，鼓勵(lì)海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的企業(yè)承接生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)。推動(dòng)跨國(guó)公司在華建設(shè)高水平的醫(yī)藥研發(fā)中心,、生產(chǎn)中心,、采購(gòu)中心，加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計(jì),、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo),、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸，提高國(guó)際合作水平,。 　　 （十）培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展,。 　　建設(shè)智能示范工廠,。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程智能化，開(kāi)展智能工廠和數(shù)字化車(chē)間建設(shè)示范,。加快人機(jī)智能交互,、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用，推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化,、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應(yīng)控制,。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算,、互聯(lián)網(wǎng),、增材制造等技術(shù)，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知,、眾包設(shè)計(jì),、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式,。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化,，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)可穿戴,、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動(dòng)生物三維（3D）打印技術(shù),、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用,。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級(jí)，加快工控系統(tǒng),、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,，支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。 　　開(kāi)展智能醫(yī)療服務(wù),。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,，鼓勵(lì)社會(huì)力量參與，整合線上線下資源,，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序（APP）管理,。積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢(xún)、預(yù)約診療,、候診提醒,、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢(xún)等便捷服務(wù),。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,，鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺(tái)，積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化,、智能化技術(shù)裝備，面向基層,、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū),，開(kāi)展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷,、專(zhuān)家會(huì)診,、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù),。 　　三,、加強(qiáng)政策保障和組織實(shí)施 　　 （十一）強(qiáng)化財(cái)政金融支持。創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式,，利用獎(jiǎng)勵(lì)引導(dǎo),、資本金注入、應(yīng)用示范補(bǔ)助等方式,，支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等具有較強(qiáng)公共服務(wù)性質(zhì)的項(xiàng)目,；運(yùn)用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資,、風(fēng)險(xiǎn)投資等基金，支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營(yíng)利性,、競(jìng)爭(zhēng)性的項(xiàng)目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源,。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作,，為各類(lèi)所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供分期付款采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù),。研究制定國(guó)內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄,，對(duì)目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰,、符合稅則歸類(lèi)規(guī)則、滿(mǎn)足監(jiān)管要求的原料藥,，研究實(shí)施較低的暫定稅率,，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新,、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵(lì)機(jī)制,。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券,、并購(gòu),、重組。 　　 （十二）支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣,。研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。加大對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度,，增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度,。通過(guò)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作，支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣,，繼續(xù)推動(dòng)實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（包括“十百千萬(wàn)工程”等），在部分省市開(kāi)展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn),。進(jìn)一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度,，在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展試點(diǎn)示范應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品,、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地,、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用—臨床評(píng)價(jià)—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán),。 　　 （十三）健全政府采購(gòu)機(jī)制,。按照公開(kāi)透明,、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制,，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái),。實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素,，推動(dòng)藥品,、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理,、保障供應(yīng),、質(zhì)量安全。規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)秩序,，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割,、地方保護(hù)。進(jìn)一步完善雙信封評(píng)價(jià)方法,，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低,、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估,，避免惡性競(jìng)爭(zhēng),。全面推進(jìn)信息公開(kāi)，建立對(duì)價(jià)格虛高藥品的核查和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,，確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行,。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn),，嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購(gòu)不合理的超標(biāo)準(zhǔn),、高檔設(shè)備。嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定,，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足要求的,，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平,。 　　 （十四）深化審評(píng)審批改革,。建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系,。加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè),，招聘有國(guó)際審評(píng)審批經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家學(xué)者。加大政府購(gòu)買(mǎi)審評(píng)服務(wù)力度,，加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)協(xié)作能力建設(shè),，提高審評(píng)審批能力和效率。公開(kāi)受理,、審批相關(guān)信息,，增加審評(píng)審批透明度,。嚴(yán)格控制市場(chǎng)供大于求、低水平重復(fù),、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批,，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng),，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā),、科學(xué)申報(bào)。加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,。對(duì)經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測(cè)產(chǎn)品等,，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查，加快創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)療體系,，促進(jìn)新技術(shù)進(jìn)入臨床使用,。加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，推動(dòng)藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)化分工,，加快科研成果轉(zhuǎn)化,。鼓勵(lì)開(kāi)展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn),，逐步放寬藥品文號(hào)轉(zhuǎn)移限制,，引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組，減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)和審評(píng)資源浪費(fèi),。 　　 （十五）加快人才隊(duì)伍建設(shè),。深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新,、醫(yī)療器械核心軟硬件開(kāi)發(fā),、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)等方面的需求,，健全人才引進(jìn),、培養(yǎng)、激勵(lì)機(jī)制,，營(yíng)造人盡其才,、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實(shí)施“千人計(jì)劃”等引智工程,，吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新,、國(guó)際注冊(cè)等方面高層次人才和團(tuán)隊(duì)來(lái)華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站,。以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力為核心,，積極開(kāi)展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人員培訓(xùn),，培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家,。強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn),，建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地，打造技藝精湛的技能人才隊(duì)伍,。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)職稱(chēng)評(píng)定和崗位設(shè)置辦法,。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實(shí)用型技術(shù)人才,。鼓勵(lì)設(shè)立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺(tái),，加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè),，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力,，促進(jìn)安全合理用藥。建立健全技術(shù),、技能等要素參與的收益分配機(jī)制,，鼓勵(lì)通過(guò)技術(shù)入股等形式，充分調(diào)動(dòng)人才的積極性和創(chuàng)造性,。 　　 （十六）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管,。完善監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì),、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制,，健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),，形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局,。支持行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體開(kāi)展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布,。加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械使用過(guò)程中的管理,，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,。健全藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作機(jī)制,，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系,，完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制,，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應(yīng)保障能力和水平,。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè),，加大飛行檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè),。嚴(yán)格安全,、環(huán)保監(jiān)管，堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)化學(xué)制藥企業(yè)要開(kāi)展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析,，進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì),，裝備可靠的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，提升本質(zhì)安全水平,。對(duì)使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè),，要建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn),，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力,。加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)社會(huì)信用體系建設(shè),，加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度,，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權(quán)成本,。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng),，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂,、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為,。 　　各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義,，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，健全工作機(jī)制，形成工作合力,。各地區(qū)要結(jié)合實(shí)際制定具體實(shí)施方案,，精心組織實(shí)施，確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處,。各有關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工抓緊制定配套政策,，營(yíng)造良好環(huán)境。國(guó)家發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，明確各項(xiàng)政策措施落實(shí)的具體時(shí)間表,，會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,。