近日,國務(wù)院發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,,明確提出:“鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)走出去,加快打造全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的跨國公司和知名國際品牌,。” 事實上,,國內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)一直在探索國際化道路,如通過參與國際注冊及認證,、海外融資與并購建立外營銷網(wǎng)絡(luò),、跨界合作研發(fā)等。但中醫(yī)藥走出去的道路并非一帆風(fēng)順,,如國際化認證困難等,。 日前,多位醫(yī)藥界的全國兩會代表在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示,,國家應(yīng)該大力支持中藥國際化,。全國人大代表、天士力(600535.SH)集團董事局主席閆希軍認為,,國際化過程不僅僅是需要將該中藥品種實施國際化,,而是需要將涉及到中藥制藥整個產(chǎn)業(yè)鏈以及輔料、包材,、裝備,、軟件、儀表,、溶劑,、標(biāo)準物質(zhì)等相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)實施全面國際化,;全國人大代表、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長,、中國工程院院士張伯禮繼續(xù)提交議案,,吁請加大中醫(yī)藥國際化的步伐,并制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準和傳統(tǒng)知識保護名錄,。 而全國人大代表,、葵花藥業(yè)(002737.SZ)董事長關(guān)彥斌則向記者表示,世界格局已經(jīng)在倒逼中藥國際化,,如目前歐美國家已經(jīng)開始用草本植物研究制造膳食補充劑和功能性食品,,并且在歐美市場已經(jīng)熱銷,這對中醫(yī)和中藥原創(chuàng)國,,是一個巨大的壓力,,中國應(yīng)該抓住這個機遇讓中藥更好地走出去。 世界格局倒逼 中醫(yī)藥注重整體,、標(biāo)本兼治,、調(diào)節(jié)機體平衡等辯證治療思路,越來越受到國際社會重視,。伴隨著中醫(yī)藥理念逐漸被世界各國所接受,,我國中醫(yī)藥受到了國際社會越來越多的關(guān)注,全球?qū)χ嗅t(yī)藥產(chǎn)品的需求也日益增加,。 不過,,在關(guān)彥斌看來,中藥要走出去首先還需要靠實力,,作為生產(chǎn)企業(yè)來說,,實力是通過企業(yè)制造換取合理的利潤,沒有實力肯定走不遠,,而另一方面需要國家的產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)該扶持支持中藥企業(yè)走出去參與競爭,。 “企業(yè)還需要有充分的耐心,因為中藥走出去是一個漫長的過程,,因為讓歐美市場完全接受中國的中藥和中醫(yī)有一個過程,,這其中包括質(zhì)量、價格還有信任的程度等,。”關(guān)彥斌向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,。 與此同時,關(guān)彥斌認為中藥企業(yè)應(yīng)該有一種緊迫感,,因為現(xiàn)在很多歐美國家已經(jīng)開始用草本植物研究制造膳食補充劑和功能性食品,,并且形成熱銷,這對于我們中醫(yī)和中藥原創(chuàng)國,,對于我們有五千年歷史用草本植物礦物質(zhì)和動物作為治療疾病,,改善和提高人民生活健康這樣一個原創(chuàng)國來說是一個巨大的壓力,。 因為這種緊迫感,關(guān)彥斌亦開始跨出國門進行嘗試,。3月1日中午,,葵花藥業(yè)發(fā)布公告公司決定使用自有資金1000萬美元購買自然人馮宇持有的sunflower forest inc(葵花林有限公司)100%股權(quán),收購?fù)瓿珊蠊臼褂米杂匈Y金對其增資100萬美元,,使之作為葵花藥業(yè)進軍海外市場的平臺,。 “葵花藥業(yè)集團之所以在美國收購和再投入,就是想搭建一個平臺,,走出去是需要有平臺的,,走出國門到美國需要有一個落腳點,我去年兩次到美國考察,,美國的洋博士在用草本植物研究膳食補充劑,,我還看到美國市場,超市藥店琳瑯滿目的用草本植物和礦物質(zhì)研究的食品膳食補充劑和食品,,我看到了巨大的需求,。”關(guān)彥斌向21世紀經(jīng)濟報道記者講述了收購葵花林的初衷,并坦言他本人和朋友都非常喜歡生病時用中藥調(diào)理治療,。 全產(chǎn)業(yè)鏈國際化 事實上,,不僅葵花藥業(yè)在積極地進行走出去嘗試,此前也有一批企業(yè)在進行探索,,如天士力,、同仁堂(600085.SH)、片仔癀(600436.SH)等,,國家一直推動中醫(yī)藥“走出去”。近年來,,我國也一直出臺了不少支持促進中藥國際化的政策,,如,在最近發(fā)布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》中進一步明確了中藥國際化的戰(zhàn)略,。 近兩年來陸續(xù)出臺的相關(guān)政策對于中藥發(fā)展將起著促進作用,,而閆希軍認為,中藥國際化的推進還可以進一步深入,,如不僅僅是需要將該中藥品種實施國際化,,而是需要將涉及到中藥制藥整個產(chǎn)業(yè)鏈以及輔料、包材,、裝備,、軟件、儀表,、溶劑,、標(biāo)準物質(zhì)等相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)實施全面國際化,。 “長期以來,我國注重了對中藥產(chǎn)業(yè)鏈本身上下游的技術(shù)提升與監(jiān)督管理,,如GACP管理,、新版GMP認證,但對上述中藥制藥配套產(chǎn)業(yè)重視不夠,,使得很多正在探索國際化的企業(yè)不得不把產(chǎn)業(yè)鏈越做越長,,不僅要完成企業(yè)國際化品種全過程的國際化技術(shù)標(biāo)準研究及體系完善,同時還要承擔(dān)其品種涉及到的相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)的國際化水平提升,。” 閆希軍表示,。 而與此同時,一些并不重視中藥品種整體技術(shù)質(zhì)量水平提升的企業(yè),,通過采用低質(zhì)低價的輔料,、包材、裝備等以降低產(chǎn)品成本,,卻在當(dāng)前國內(nèi)低價中標(biāo)的市場環(huán)境中具有生存空間,。閆希軍認為,這在長遠來看勢必嚴重影響藥品質(zhì)量及體系建設(shè),,進而對消費者的用藥安全造成不良影響,,阻礙中藥產(chǎn)業(yè)的升級發(fā)展和國際化進程,降低中藥在國際上的信任度,。 “這主要是因為我國對中藥制藥配套產(chǎn)業(yè)尚缺乏系統(tǒng)的規(guī)范與嚴格監(jiān)管,,使得低質(zhì)低價材料擁有市場空間,同時也拉低了整個中藥制藥水平,,得不到國際的認可,。這種情形如果持續(xù)下去,將難以更加有效地支撐更多中藥企業(yè),、更多中藥品種實施國際化,,即使有部分中藥品種實現(xiàn)了國際注冊,也難以有效拉動國內(nèi)整體中藥制造及配套產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,,不利于產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定,,影響中藥制造產(chǎn)業(yè)鏈國家化的升級改造和水平提升,難以支撐中藥國際化大產(chǎn)業(yè)的打造和形成,。”對于未來中藥國際化產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,,閆希軍表示擔(dān)憂。 為此,,閆希軍建議以國家中醫(yī)藥管理局牽頭,,協(xié)調(diào)中藥制藥相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)主管部門,明確中藥制藥及配套行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈管理職責(zé)及規(guī)范要求,促進國產(chǎn)藥用輔料,、包材,、裝備、軟件,、儀表,、工藝溶劑、標(biāo)準物質(zhì)等逐步達到國際化技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準,,推動國際互認,,提升中藥國際化的整體保障水平;成立中藥國際化標(biāo)準研究與互認工作組,;繼續(xù)完善中藥品種的國內(nèi)市場優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等,。 在中藥走出去的過程中,需要國家政策的推動,,與此同時,,張伯禮認為中藥國際化也需要尋求國際保護,尤其中醫(yī)藥古方方面,,“以"牛黃清心丸"為例,,這個藥是中國的中藥古方,日本,、韓國也生產(chǎn),,但并未向中國交"專利使用費"。因為現(xiàn)代研究成果可以申請專利保護,,但不能保護"傳統(tǒng)知識",,因此建議建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄,是一種國際承認的具有法律效力,、可用以主張知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利的文件,,給傳統(tǒng)處方建立"國際檔案"。”