1,、什么是醫(yī)用敷料 　　醫(yī)用敷料,，是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料,。皮膚受到創(chuàng)傷,、燒傷,、膿腫潰爛等原因引起的傷害后會(huì)引起機(jī)體的一系列的問(wèn)題,，如細(xì)菌感染、水分和蛋白質(zhì)過(guò)度流失,、內(nèi)分泌及免疫功能失調(diào)等,，嚴(yán)重的可能危及生命,。 　　因此，皮膚損傷后,，通常需要采用皮膚的替代品醫(yī)用敷料來(lái)保護(hù)傷口,，防止創(chuàng)面感染和嚴(yán)重脫水，提供有利于傷口愈合的濕潤(rùn)環(huán)境,，促進(jìn)創(chuàng)面愈合,。 　　2、 醫(yī)用敷料的分類(lèi) 　　英國(guó)皇家護(hù)理學(xué)2005年壓瘡指南將敷料分為五大類(lèi)：接觸性敷料,、主動(dòng)性敷料,、被動(dòng)敷料、互動(dòng)性敷料,、抗菌性敷料,。 　　接觸性敷料主要包括天然紗布及合成纖維類(lèi)敷料。 　　主動(dòng)性敷料主要包括：（1）,、含活性成分的敷料,，如含生長(zhǎng)因子、膠原和透明質(zhì)酸的敷料,；（2）,、皮膚移植，如人類(lèi)或動(dòng)物的皮膚,；（3）組織工程產(chǎn)品,，如角質(zhì)形成細(xì)胞膜片、真皮替代物,。 　　被動(dòng)性敷料,，這類(lèi)敷料可創(chuàng)造一個(gè)有利于愈合的局部環(huán)境，但不會(huì)改變局部生理狀態(tài)或產(chǎn)生相互作用,。這種敷料通常用于控制滲出,，防止污染或控制氣味。此類(lèi)敷料包括薄膜,、海綿和水凝膠,。 　　互動(dòng)性敷料，此類(lèi)敷料通過(guò)與傷口滲出物接觸而改變傷口的生理狀態(tài),，通常是在傷口表面形成一個(gè)凝膠樣覆蓋物來(lái)促進(jìn)愈合,。此類(lèi)敷料包括水凝膠、海藻酸鹽和親水性纖維敷料,。 　　抗菌性敷料,，此類(lèi)敷料含有某種抗菌成分，如銀,、蜂蜜,、碘,、氯己定等，起到有一定的局部抗菌效果,。 　　3,、我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展歷程 　　我國(guó)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)大體經(jīng)歷了4個(gè)階段。 　　第一個(gè)階段始于上世紀(jì)80年代中期,，當(dāng)時(shí)產(chǎn)業(yè)供應(yīng)的產(chǎn)品較為單一,，主要是原料紗布； 　　第二個(gè)階段是上世紀(jì)90年代,，企業(yè)開(kāi)始采購(gòu)大批原料進(jìn)行深加工,，再將產(chǎn)品運(yùn)往歐洲、北美洲等地區(qū)包裝,，在這個(gè)階段,，原料供應(yīng)和企業(yè)都呈多元化發(fā)展，產(chǎn)業(yè)逐漸發(fā)展壯大,； 　　第三個(gè)階段始于21世紀(jì)初,，產(chǎn)業(yè)發(fā)展到深加工和包裝生產(chǎn)，在這個(gè)階段,，產(chǎn)業(yè)享受了中國(guó)的市場(chǎng)紅利和人口紅利,，很多企業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)型升級(jí)，從做初級(jí)原料發(fā)展到對(duì)產(chǎn)品,、設(shè)備,、廠房進(jìn)行一體化設(shè)計(jì)，把產(chǎn)品做得更精致,，把成本幾乎控制到了“極致”,，把產(chǎn)業(yè)發(fā)展推向了高潮，成就了穩(wěn)健,、奧美,、振德等一批龍頭企業(yè)。“ 　　第四個(gè)階段是目前所處的階段,，原來(lái)的人口,、市場(chǎng)紅利越來(lái)越少，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨訂單壓力,、原材料價(jià)格,、企業(yè)資金、人力成本,、環(huán)保責(zé)任,、風(fēng)險(xiǎn)控制等6方面壓力。產(chǎn)業(yè)開(kāi)始慢慢從低附加值的傳統(tǒng)醫(yī)用敷料向高價(jià)值的新型醫(yī)用敷料發(fā)展,。 　　4,、我國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)概況 　　我國(guó)目前醫(yī)用敷料年產(chǎn)值為300億元，國(guó)內(nèi)年消費(fèi)量產(chǎn)值為70億～80億元,，其余為出口,，且以每年20%～30%增速在高速增長(zhǎng)。但我國(guó)醫(yī)用敷料大部分產(chǎn)品是附加值較低的棉花,、紗布,、繃帶等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料。 　　我國(guó)是傳統(tǒng)紡織大國(guó),，也是全球最大的棉花生產(chǎn)國(guó),、消費(fèi)國(guó)和進(jìn)口國(guó)，棉花紗線產(chǎn)量大,，我國(guó)供應(yīng)超過(guò)全球50%的傳統(tǒng)敷料和一次性手術(shù)耗材,。 　　我國(guó)紡織行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈較為完善。但是國(guó)內(nèi)物價(jià)上漲快,，人工,、原材料、運(yùn)費(fèi)成本相應(yīng)增加,，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱,，長(zhǎng)期來(lái)看面臨來(lái)自越南、柬埔寨等勞動(dòng)力成本較低國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng),。 　　由于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料技術(shù)門(mén)檻不高,，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，目前我國(guó)大部分醫(yī)用敷料企業(yè)是規(guī)模較小的地區(qū)性小企業(yè),。2009年5月的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)中小型企業(yè)占比超過(guò)90%，其總銷(xiāo)售收入僅全行業(yè)的53%,。 　　造成行業(yè)集中度較低的重要原因是相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的滯后和限制,。標(biāo)準(zhǔn)的滯后導(dǎo)致產(chǎn)品準(zhǔn)入門(mén)檻低，隨之帶來(lái)的惡性競(jìng)爭(zhēng)阻礙了市場(chǎng)發(fā)展,。 　　而醫(yī)院在采購(gòu)敷料時(shí)也缺乏統(tǒng)一的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),，醫(yī)護(hù)人員按照自己的使用習(xí)慣提出要求，有時(shí)一家醫(yī)院僅紗布類(lèi)產(chǎn)品就要求幾十種規(guī)格,，這樣一來(lái)廠家無(wú)法實(shí)現(xiàn)大批量工業(yè)化生產(chǎn),，產(chǎn)品成本無(wú)法下降，創(chuàng)新乏力,。 　　40多年前,，歐美國(guó)家醫(yī)用敷料行業(yè)也經(jīng)歷了產(chǎn)品高度同質(zhì)化、技術(shù)門(mén)檻低,、市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程,。 　　上世紀(jì)70年度初,，歐、美國(guó)家開(kāi)始要求醫(yī)用敷料生產(chǎn)必須提供認(rèn)證,，敷料制造供應(yīng)商及行業(yè)協(xié)會(huì)借此機(jī)會(huì)統(tǒng)一了產(chǎn)品規(guī)格,，結(jié)束了產(chǎn)品規(guī)格混亂局面，從而實(shí)現(xiàn)了大批量標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),。 　　目前,，美國(guó)紗布片僅有10種規(guī)格。這使得敷料制造和供應(yīng)成本大幅降低,、質(zhì)量明顯提升,。同時(shí)，很多有實(shí)力的敷料生產(chǎn)商可以將轉(zhuǎn)移到新產(chǎn)品研發(fā)上,，從而促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展,。 　　5、行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向-新型醫(yī)用敷料 　　新型醫(yī)用敷料是根據(jù)“濕潤(rùn)愈合理論”研制的,，能保持創(chuàng)面濕潤(rùn),，而推動(dòng)這類(lèi)產(chǎn)品發(fā)展有兩個(gè)因素，即醫(yī)療界對(duì)傷口復(fù)愈合治理過(guò)程的理解和材料技術(shù)的不斷發(fā)展,。 　　1962年倫敦大學(xué)的Winter博士首先用動(dòng)物（豬）實(shí)驗(yàn)證實(shí),，濕性環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快1倍。 　　1963年Hinman進(jìn)行人體研究,，證實(shí)濕性愈合的科學(xué)性,。20世紀(jì)70年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。 　　代表性新型醫(yī)用敷料有：透明薄膜類(lèi)敷料,、水膠體敷料,、藻酸鹽類(lèi)敷料、泡沫類(lèi)（海綿類(lèi)）敷料,、軟硅酮類(lèi)敷料,、銀離子敷料、脂質(zhì)水膠體敷料,、含碳敷料,、水凝膠。 　　新型醫(yī)用敷料可以縮短傷口愈合時(shí)間,，減少醫(yī)用敷料用量,，顯著縮短護(hù)理時(shí)間，迎合患者要求,。新型醫(yī)用敷料療效快,、效果好等特點(diǎn)是傳統(tǒng)敷料難以比擬的，因此，醫(yī)用新型敷料將有更大應(yīng)用市場(chǎng),。 　　雖然從全球范圍來(lái)看,，藥棉、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個(gè)醫(yī)用敷料的50%以上,。但是,，近年來(lái)，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長(zhǎng)緩慢,，新型醫(yī)用敷料正在迅速增長(zhǎng),。 　　全球新型醫(yī)用敷料的主要市場(chǎng)在美國(guó),、歐洲,、日本等國(guó)家和地區(qū)，每年以10%以上的速度增長(zhǎng),。2008年,，在全球新型醫(yī)用敷料市場(chǎng)中，歐洲占41%的份額,，美國(guó)占39%,，其他國(guó)家和地區(qū)占20.5%。 　　新型敷料由于價(jià)格高,，市場(chǎng)普及比較慢,，中國(guó)新型敷料尚處于市場(chǎng)培育階段，企業(yè)在新型敷料研發(fā)方面還處于起步階段,，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高端新型醫(yī)用敷料產(chǎn)品主要來(lái)自歐美的行業(yè)巨頭,。 　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，傳統(tǒng)紗布,、繃帶等消耗大量棉花,，而產(chǎn)品效益卻不高，附加值較低,，利潤(rùn)空間較小,，產(chǎn)品增長(zhǎng)能力有限。研發(fā)出自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端新型敷料產(chǎn)品,，才是中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展方向,。 　　6、新型醫(yī)用敷料臨床應(yīng)用現(xiàn)狀 　　6.1 薄膜類(lèi)敷料 　　主要由聚氨酯類(lèi)材料和脫敏醫(yī)用粘膠組成,，分內(nèi)外兩層,，內(nèi)層為未水性材料，可吸收創(chuàng)面滲液,，外層材料具有良好的透氣性和彈性,。 　　此類(lèi)敷料的特點(diǎn)是透明，便于觀察傷口，能密切黏附于創(chuàng)面表面,，有效保持創(chuàng)面滲出液,，從而提供有利于創(chuàng)面愈合的濕潤(rùn)環(huán)境，促使壞死組織脫落,； 　　缺點(diǎn)為該類(lèi)敷料吸水性能欠佳,，吸收飽和后易致膜下滲液積聚，可能誘發(fā)或加重感染,，故只適用于相對(duì)清潔創(chuàng)面,，不適于滲液多的創(chuàng)面。 　　有臨床研究表明[1],，在氣管切開(kāi)護(hù)理及中心靜脈置管的維護(hù)中應(yīng)用該類(lèi)敷料的療效較好,，不但能有效防止感染，同時(shí)還能改善患者的舒適,，提高生質(zhì)量值得臨床推廣應(yīng)用,。 　　6.2 水凝膠類(lèi)敷料 　　是將水溶性高分子材料或其單體經(jīng)特殊加工形成的一種具有三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)且不溶于水的膠狀物質(zhì)，主要成分為純水70%-90%,、羧甲基纖維索及其他一些附加成分,。 　　有臨床報(bào)道指出[2]：水凝膠敷料能與不平整的創(chuàng)面緊密黏合，減少細(xì)菌滋生的機(jī)會(huì),，防止創(chuàng)面感染,，加速新生血管生成，促進(jìn)上皮細(xì)胞生長(zhǎng),。水凝膠的主要作用為自體清創(chuàng),，機(jī)制是在濕潤(rùn)環(huán)境中依靠創(chuàng)面自身滲出液中的膠原蛋白降解酶分解壞死物質(zhì)。 　　6.3 水膠體類(lèi)敷料 　　水膠體類(lèi)敷料是由親水膠微粒的明膠,、果膠和羧甲基纖維素混合形成,。主要適應(yīng)于Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預(yù)防與治療,，燒傷,、整形供皮區(qū)的治療[3]，各類(lèi)淺表外傷口和整形美容傷口的治療,，慢性傷口上皮形成期及靜脈炎的預(yù)防與治療等[4],。 　　6.4 泡沫類(lèi)敷料 　　新型的泡沫類(lèi)敷料外層為疏水材料，內(nèi)層為親水材料,。此類(lèi)敷料具有多孔性,，表面張力低，富有彈性,，可塑性強(qiáng),、輕便,，對(duì)滲出液的吸收力可達(dá)到敷料本身質(zhì)量的10倍。 　　泡沫性敷料對(duì)創(chuàng)面滲出物的處理是靠水蒸汽的轉(zhuǎn)運(yùn)和吸收機(jī)制來(lái)控制的,，可塑性好,，能制成各種厚度，對(duì)創(chuàng)面具有較好的保護(hù)作用,。 　　目前使用最多的材料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫,。其缺點(diǎn)是粘貼性較差，而需外固定材料,；敷料不透明,，難以觀察創(chuàng)面情況；敷料孔隙大,，創(chuàng)面肉芽組織易于長(zhǎng)入,，造成脫膜困難， 而且易受細(xì)菌污染[5],。 　　6.5 新型藻酸鹽類(lèi)敷料 　　主要成分取自海水中的藻類(lèi),，它是利用藻類(lèi)中類(lèi)似纖維素的不能溶解的多糖藻酸鹽制成的敷料,。海藻酸可與金屬離子結(jié)合形成鹽,，是各種金屬離子的良好載體，常見(jiàn)的有藻酸鈣鹽,、藻酸鋅鹽敷料,。 　　藻酸鈣鹽敷料在更換過(guò)程中不造成新鮮肉芽損傷引起的疼痛，易被患者接受,，還可以通過(guò)鈣,、鈉離子交換，達(dá)到止血功能,，同時(shí)還具有吸附細(xì)菌,，阻止細(xì)菌進(jìn)入創(chuàng)面的功能[6]。研究顯示,，藻酸鋅鹽敷料具有很好的凝血效應(yīng)和增強(qiáng)血小板活性的作用,。[7] 　　6.6 藥用類(lèi)敷料 　　即用浸漬或涂敷方法將藥物涂覆于敷料上，如軟膏類(lèi)敷料,、消毒敷料,，以及中藥敷料等，有保護(hù)創(chuàng)面,、止痛,、止血、消炎,、促進(jìn)新生肉芽組織及上皮細(xì)胞生長(zhǎng),，加速創(chuàng)面愈合等功能。例如：具有抗菌作用的磺胺嘧啶銀敷料、二氧化鈦抗菌敷料,，具有消炎作用的利多卡因敷料,，具有快速祛痛、止血消炎功能的中草藥敷料,。