當一個新藥的專利即將過期的時候,,往往是最能激起藥廠之間的競爭的。其一是該藥的生產(chǎn)本廠會不遺余力的進行更深層研發(fā),,希望能開發(fā)出該藥的新用途,,試圖延長專利期,從而延長獨享這部分市場的期限,;其二是其他藥廠會緊跟步伐,,著手研制仿制藥并搶先申請上市,試圖從該市場中分一杯羹,。2016年剛剛開始,,讓我們來一起看一下即將在今年專利過期的幾大暢銷藥!
這其中GSK生產(chǎn)的治療哮喘的藥Advair Diskus 在全美藥房銷量中位居第五名,,單單2013年一年的銷量就達到了50億美金,,可見如果這個藥的專利過期了的話,獲批生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)將會有多么大的市場,。雖然仿制藥的單價利潤會比原創(chuàng)新藥低不少,但是畢竟前期的研發(fā)階段簡化很多,,而且市場需求量高的病癥,,總的利潤應(yīng)該還是很可觀的。近年來FDA也在通過重組仿制藥部門,,增加員工數(shù)量,,增加提供仿制藥的研究資金,來幫助和加速對仿制藥申請上市的審批,,從而平衡同種藥的市場價格,。所以從總體局勢來說,仿制藥的前景還是很樂觀的,。
