山東非法經(jīng)營疫苗系列案件持續(xù)發(fā)酵,。最新消息,,3省已有39人被控制,國務(wù)院總理李克強也已作出批示,。 李克強批示指出:此次疫苗安全事件引發(fā)社會高度關(guān)注,,暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞。食藥監(jiān)總局,、衛(wèi)生計生委,、公安部要切實加強協(xié)同配合,徹查“問題疫苗”的流向和使用情況,,及時回應(yīng)社會關(guān)切,,依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,對相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé),,絕不姑息,。同時,抓緊完善監(jiān)管制度,,落實疫苗生產(chǎn),、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任,,堵塞漏洞,,保障人民群眾生命健康。 最高檢掛牌督辦:符合逮捕條件的要及時批捕 3月22日,,最高檢將疫苗案作為掛牌督辦案件,,并專門下發(fā)通知,要求各級檢察機關(guān)偵查監(jiān)督部門切實做好案件辦理工作,。 通知強調(diào),,涉案地檢察機關(guān)偵查監(jiān)督部門要主動介入偵查,,引導(dǎo)公安機關(guān)圍繞定罪的關(guān)鍵環(huán)節(jié),依法客觀全面收集固定證據(jù),,符合逮捕條件的要及時批準(zhǔn)逮捕,。 9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道 3月21日晚,CFDA公告,,9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道,,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。 它們分別是: 河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心,; 湖南華一生物制品有限公司,; 陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司; 山東兆信生物科技有限公司,; 山東實杰生物藥業(yè)有限公司,; 鄭州邦正醫(yī)藥有限公司; 吉林尚元生物制品有限公司,; 濟寧福泰醫(yī)藥有限公司,; 陜西醫(yī)維達康生物制品有限責(zé)任公司。 未冷藏疫苗下線銷售人員分布在哪兒,? 根據(jù)山東省食藥監(jiān)局公布的下線人員名單,這些地方包括: 安徽:合肥,、阜陽,、淮北; 北京,; 福建:寧德,、泉州; 甘肅:蘭州,、張掖,; 廣東:揭陽、湛江,; 廣西:柳州,、來賓、南寧,、玉林,; 貴州:貴陽; 河北:廊坊,、保定,、承德、邯鄲,、石家莊,; 黑龍江:哈爾濱,、齊齊哈爾、雞西,、雙鴨山,; 湖北:武漢、仙桃,、襄陽,; 湖南:岳陽、長沙,、株洲,; 江蘇:連云港、宿遷,、徐州,; 遼寧;沈陽,、朝陽,、阜新; 內(nèi)蒙古:赤峰,、烏蘭察布,; 河南:鄭州、周口,、商丘,; 吉林:長春、白城,; 江西:南昌,、贛州; 重慶,; 浙江:杭州,; 新疆:烏魯木齊; 四川:成都,、綿陽,、巴中; 陜西:西安,、延安,、渭南: 山西;太原,、臨汾,; 山東:濱州、臨沂,、菏澤,、濟南,、泰安、濰坊,、淄博,、德州、聊城,、東營,、濟寧、青島,、棗莊 山東已控制37名涉案人員 截至22日下午3時,,山東省已有37名非法疫苗涉案人員被控制。 自2015年8月25日公安部發(fā)起濟南龐某某非法經(jīng)營案集群戰(zhàn)役以來,,山東省公安機關(guān)根據(jù)線索,,共破獲非法經(jīng)營疫苗案件18起。 另外,,山東前期已對轄區(qū)內(nèi)涉案的3家藥品經(jīng)營企業(yè)立案查處,,其中,山東兆信生物科技有限公司已被依法撤銷藥品GSP認(rèn)證證書,,停止一切經(jīng)營活動,。 湖南1名涉案嫌疑人被抓捕 目前,長沙食品藥品監(jiān)督管理部門正在對湖南華一生物制品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人進行調(diào)查,,一旦掌握其非法經(jīng)營疫苗違法行為的證據(jù),,食藥監(jiān)部門將依法從嚴(yán)查處,涉嫌犯罪的,,將依法移送追究刑事責(zé)任。 據(jù)長沙市食品藥品監(jiān)督管理局介紹,,目前已經(jīng)有一名涉案嫌疑人被公安機關(guān)抓捕,,相關(guān)部門正在進一步調(diào)查取證中。 深圳:1名疑似賣家被控制 21日,,疑似深圳賣家的“黃增財”被深圳公安部門控制,,相關(guān)部門將對其展開進一步調(diào)查。 山東查封疫苗品種名單 3月20日,,山東省食藥監(jiān)局公布,,經(jīng)對警方提供的查封疫苗品種清單進行核實,實有第二類疫苗12種,、免疫球蛋白2種,、治療性生物制品1種。 世衛(wèi)組織發(fā)聲:本事件中疫苗安全風(fēng)險非常低 但必須注意的是,,不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng),,因此在本事件中,,疫苗安全風(fēng)險非常低。 附:《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中相關(guān)法律責(zé)任規(guī)定 第五十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門,、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定,,有下列情形之一的,由本級人民政府,、上級人民政府衛(wèi)生主管部門,、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,通報批評,;造成受種者人身損害,,傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的,; (二)未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門,、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報的,; (三)接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報告,未立即組織調(diào)查處理的,; (四)擅自進行群體性預(yù)防接種的,; (五)違反本條例的其他失職、瀆職行為,。 第五十八條 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,,給予警告,;有違法所得的,沒收違法所得,;拒不改正的,,對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告,、降級的處分,; 造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的,對主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職,、開除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書: (一)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的; (二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范,、免疫程序,、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的,; (三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),,未依照規(guī)定及時處理或者報告的; (四)擅自進行群體性預(yù)防接種的,。 第六十一條 疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條,、第八十五條的規(guī)定處罰,。 第六十三條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位,、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,,沒收違法所得,;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格,、疫苗經(jīng)營資格,。 第六十四條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的,,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,,給予警告,對所儲存,、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀; 疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位拒不改正的,,由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告,、降級的處分,; 造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職,、開除的處分,,并吊銷接種單位的接種資格; 疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,,由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,,并處5000元以上2萬元以下的罰款,;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格,、疫苗經(jīng)營資格,。 第六十八條 不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰,。