針對“如何解決專利藥,、進口藥價格昂貴,,群眾用不起藥”的問題,國家衛(wèi)生計生委主任李斌目前公開表示,,國家衛(wèi)計委選取了5個左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品,,作為談判試點。通過談判,,價格比較貴的專利藥,、進口藥藥價降幅可達50%以上。 很顯然,,相關部門已經(jīng)將降價大棒,,揮向以專利藥、進口藥為主的非競爭性藥品身上,。有分析就認為,,若“國家談判”能擴大試點,對于主導這一市場的跨國藥企而言,,在布局中國市場時又將面臨一道選擇題,。國內醫(yī)保專家在接受南都記者采訪時表示,“非競爭性藥品談判機制”還應進一步明確談判機制,,以及事后監(jiān)管等配套舉措,。 談判降價大門開啟 對于國家藥價談判,中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)去年曾對媒體表示,,“我們理解并支持政府部門協(xié)調各方,,實現(xiàn)降低藥價和及時報銷的目標,逐步緩解大病患者的疾病負擔,。” 作為外企的代表,,RDPAC認為,降低藥價和及時報銷,,是當前降低中國癌癥等病癥患者的醫(yī)療負擔的兩個重要方面,,國家通過建立專利藥談判機制試點,是一種嘗試,。RDPAC還指出,,許多地方政府已開展了不同試點,,多方籌資、分擔風險已經(jīng)累積了一些經(jīng)驗,,應該鼓勵各利益相關方參與,逐步完善基本原則和運作機制,,再穩(wěn)步開始專利藥談判機制的試點,,目前實施這類談判機制的國家和地區(qū),基本有著完善的配套政策和法規(guī),,才能取得理想的結果,。 但此番50%的降價幅度出來,還是引發(fā)了外資藥企圈人士普遍關注,。 一位外資藥企界人士在接受南都記者采訪時就直言:“首批納入談判的都是腫瘤靶向藥物,,不代表其他藥品也能降50%,另外,,談判的細則還沒有,,短期內還不可能對所有藥品實施這種談判。” 東南大學醫(yī)保研究所所長張曉東向南都記者表示,,依照形勢,,首批5個試點之后,肯定會擴大試點,。但屆時應考慮高價非競爭性的藥品納入報銷對醫(yī)?;鸬膲毫Γy(tǒng)籌推進,。 機制尚有待明確 張曉東告訴南都記者,,非競爭性藥品價格談判在國外有成熟做法。目前國內的試點還處于摸索階段,,談判機制還有待明確,。 “比方說,談判并納入報銷后,,藥品臨床使用怎么去監(jiān)管,,怎么去防止濫用,怎么去評價,?也是一個關鍵問題,。目前談判的主體責權利有待明確,而國外通常的做法是誰買單誰去談,。醫(yī)保作為出資方要做好監(jiān)管,。”張曉東說。 一位外資藥企界人士則坦言,,我們的醫(yī)保目錄采取的是正目錄,,加入的藥品越來越多,。建立類似德國的醫(yī)保“負目錄”機制,或許是一種不錯的參考,。 面對選擇題外資藥企影響幾何 依照國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉在發(fā)布會上的介紹,,專利藥品談判一旦取得成功,則考慮將其納入相關藥品報銷目錄,,使藥價得到降低,。 與此同時,國家衛(wèi)計委還在下另一盤棋,,即注重在國內的藥品研發(fā),,使高價專利藥通過“仿制藥”的形式國產(chǎn)化。這意味著,,在華尚未納入醫(yī)保的高價專利藥面臨一道選擇題:是保持原價放棄醫(yī)保市場,,坐等更具藥物經(jīng)濟性的國產(chǎn)仿制藥沖擊,還是大幅降價爭取醫(yī)保報銷,? 不過業(yè)內分析人士稱,,中國人口基數(shù)大,那些價格高高在上的非競爭性藥品,,或競爭不充分的外資藥品即便大幅降價,,仍有利可圖。根據(jù)人社部《2014年度人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》,,2014年全年城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險基金總收入9687億元,,支出8134億元,分別比上年增長17 .4%和19 .6%.由于支出這塊還沒包括新型農(nóng)村合作醫(yī)療的支出,,業(yè)內普遍指2015年醫(yī)??傊С鲆呀f億大關。 他山之石 德國的醫(yī)保“負目錄”機制是個啥,? 德國為使公共醫(yī)?;謴褪罩胶夂涂刂漆t(yī)療成本,2011年開始啟用醫(yī)療產(chǎn)品市場改革法案(AMNOG),。AMNOG改革措施要求制藥企業(yè)證明創(chuàng)新藥品的新增價值,,否則將降低報銷率甚至不能報銷,即其醫(yī)保有一個“負目錄”,。 在新規(guī)定框架下,,藥企仍有自由定價權,但僅可維持1年,。從上市后第13個月開始,,其補償價格(報銷)將根據(jù)新藥增量效益評估來決定。