中國目前最大藥品市場(chǎng)之一正面臨規(guī)范,，這或許將給原有的藥品市場(chǎng)帶來變化,。 昨日（3月22日），國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，據(jù)國內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國內(nèi)腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑市場(chǎng)規(guī)模從2005年的48.7億元增長到2014年的248.4億元,。隨著癌癥發(fā)病率不斷提高,，抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑已經(jīng)成為樣本醫(yī)院購藥金額排名第一的藥物。 麥肯錫的分析報(bào)告也指出,，抗腫瘤藥物市場(chǎng)整體漲勢(shì)強(qiáng)勁,，未來仍將持續(xù)，由于人口老齡化,，生活方式轉(zhuǎn)變和環(huán)境污染等問題導(dǎo)致癌癥發(fā)病率不斷提高,。而隨著疾病意識(shí)提高，診斷技術(shù)進(jìn)步以及診療可及性的改善,，腫瘤患者就診量不斷提高,，此外病人的支付能力提升，也是腫瘤藥整體規(guī)模不斷上升的重要原因,。 該通知有以下幾個(gè)重點(diǎn)值得關(guān)注： 1,，腫瘤治療將有規(guī)范。國家衛(wèi)生計(jì)生委,、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究,、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑，指導(dǎo)各地貫徹實(shí)施,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)腫瘤相關(guān)診療規(guī)范和臨床路徑,，實(shí)施規(guī)范化診療。 2,，嚴(yán)控輔助用藥,，腫瘤藥品種被限定品種和品規(guī)數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量,，同一通用名稱藥物品種,，其品規(guī)數(shù)量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品,。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則,、使用比例，不斷降低輔助用藥的使用比例,。 這是輔助用藥再遭嚴(yán)打,，輔助用藥受限規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化。而優(yōu)先選用的目錄品種將成為獲益的腫瘤品種,。尤其是國家談判的藥品,，他們能夠被優(yōu)先選用，價(jià)格談判又增加一個(gè)利好了,。 下面是通知原文 關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號(hào) 各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,、中醫(yī)藥管理局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求和國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委等16部門聯(lián)合印發(fā)的《中國癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃（2015-2017年）》,，進(jìn)一步提高腫瘤診療規(guī)范化水平,，保障腫瘤診療質(zhì)量與安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,，現(xiàn)就加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作提出以下要求： 一,、提高腫瘤診療能力 （一）加強(qiáng)腫瘤及相關(guān)學(xué)科建設(shè)。各地要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤科,、內(nèi)科,、外科、婦科等相關(guān)科室的能力建設(shè),，使科室布局,、人員配備、技術(shù)水平,、質(zhì)量管理,、規(guī)章制度等與開展的腫瘤診療工作相適應(yīng)。要落實(shí)相關(guān)法律法規(guī),、規(guī)章和規(guī)定,，對(duì)放療科、病理科,、檢驗(yàn)科,、藥學(xué)部門、放射科,、影像科,、核醫(yī)學(xué)科等相關(guān)學(xué)科加強(qiáng)規(guī)范管理，為保證診療質(zhì)量提供技術(shù)支撐。 （二）加強(qiáng)腫瘤診療人才培訓(xùn),。各地要重視腫瘤診療相關(guān)人才的培訓(xùn)，組織開展腫瘤篩查,、診斷,、手術(shù)、化療,、放療,、介入等診療技術(shù)的人員培訓(xùn)，使其掌握各種診療技術(shù)的適應(yīng)證和診療規(guī)范,。將腫瘤診療納入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育,，提高腫瘤規(guī)范化診療能力。加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培訓(xùn),，提高腫瘤中醫(yī)藥診療水平,。 （三）加強(qiáng)腫瘤緊缺人才隊(duì)伍建設(shè)。通過制訂和實(shí)施人才培養(yǎng)計(jì)劃,、建立分配激勵(lì)機(jī)制等措施,，改善相關(guān)人才緊缺狀況。要大力培養(yǎng)與培訓(xùn)病理醫(yī)師,、病理技師,，提高病理診斷能力和質(zhì)量；加強(qiáng)腫瘤?？婆R床藥師培訓(xùn),，增強(qiáng)抗腫瘤藥物和輔助用藥的審方、點(diǎn)評(píng),、調(diào)劑能力,，指導(dǎo)臨床用藥；加強(qiáng)腫瘤護(hù)理人才培養(yǎng),，為患者提供優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù),；開展放療醫(yī)師、放療技師和醫(yī)學(xué)物理人員培訓(xùn),，保證放療質(zhì)量,。 （四）鼓勵(lì)開展腫瘤防治科學(xué)研究。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展腫瘤防治科學(xué)研究,，應(yīng)用并推廣使用安全有效的防治技術(shù),。國家將進(jìn)一步加大對(duì)重要腫瘤防治技術(shù)和藥物研發(fā)的支持，規(guī)劃建設(shè)重要腫瘤防治科研基地,。 二,、規(guī)范腫瘤診療行為 （五）落實(shí)腫瘤診療規(guī)范和臨床路徑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)腫瘤相關(guān)診療規(guī)范和臨床路徑，實(shí)施規(guī)范化診療,。要根據(jù)患者基本情況,、腫瘤病理分型、分期,、分子生物學(xué)特征以及既往治療等情況,，合理選擇手術(shù)、化療,、放療,、生物靶向治療、中醫(yī)藥等治療方式,。國家衛(wèi)生計(jì)生委,、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑,，指導(dǎo)各地貫徹實(shí)施,。 （六）控制抗腫瘤藥物和輔助用藥品種品規(guī)數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量,，同一通用名稱藥物品種,，其品規(guī)數(shù)量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品,。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則、使用比例,，不斷降低輔助用藥的使用比例,。 （七）定期開展用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期收集,、整理本機(jī)構(gòu)及臨床各科室抗腫瘤藥物和輔助用藥使用情況,，評(píng)估藥物使用合理性。二級(jí)以上醫(yī)院要組織制訂抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應(yīng)用專項(xiàng)評(píng)價(jià)方案,，明確評(píng)價(jià)指標(biāo),。每半年開展一次專項(xiàng)評(píng)價(jià)。大力倡導(dǎo)采用信息化手段,，加強(qiáng)抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià),。 （八）落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)及公示制度。二級(jí)以上醫(yī)院要組織醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、醫(yī)療管理等多學(xué)科，對(duì)抗腫瘤藥物和輔助用藥處方（醫(yī)囑）實(shí)施抽查點(diǎn)評(píng),。對(duì)用藥適應(yīng)證,、用法,、用量、療程,、配伍禁忌或者不良相互作用等情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和公示,。對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù),，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績(jī)效考核的重要依據(jù),。 三、優(yōu)化腫瘤診療模式 （九）推行“單病種,、多學(xué)科”診療模式,。將個(gè)體化醫(yī)學(xué),、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念融入腫瘤的診療,。針對(duì)病情復(fù)雜的患者，三級(jí)醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院要積極推行“單病種,、多學(xué)科”診療，組織腫瘤科,、內(nèi)科,、外科、放療,、病理,、藥學(xué)、影像,、檢驗(yàn),、核醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科進(jìn)行會(huì)診、病例討論或聯(lián)合查房,，制訂科學(xué),、適宜的診療方案。中醫(yī)醫(yī)院要?jiǎng)?chuàng)新中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的中醫(yī)腫瘤診療模式,，綜合,、有機(jī)運(yùn)用多種中醫(yī)藥技術(shù)和現(xiàn)代技術(shù)，提高臨床療效,。 （十）豐富腫瘤診療服務(wù)內(nèi)涵,。要落實(shí)《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃》，著力做好患者的康復(fù)指導(dǎo),、疼痛管理,、長期護(hù)理和營養(yǎng)、心理支持,。繼續(xù)推進(jìn)癌痛規(guī)范化治療示范病房建設(shè),，提高腫瘤患者生存質(zhì)量,。重視對(duì)腫瘤晚期患者的管理，開展姑息治療和臨終關(guān)懷,。加強(qiáng)腫瘤患者的健康教育和適時(shí)隨訪,，結(jié)合隨訪結(jié)果，及時(shí)改進(jìn)服務(wù),。 （十一）關(guān)注患者的心理和社會(huì)需求,。結(jié)合醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要關(guān)心,、愛護(hù)腫瘤患者,，了解患者心理需求和變化，做好宣教,、解釋和溝通,。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)務(wù)社會(huì)工作和志愿者服務(wù)，為有需求的患者鏈接社會(huì)資源提供幫助,。 四,、建立科學(xué)管理方式 （十二）推進(jìn)腫瘤全過程管理。各地要加強(qiáng)康復(fù)醫(yī)院,、護(hù)理院,、臨終關(guān)懷機(jī)構(gòu)建設(shè)，與上級(jí)醫(yī)院對(duì)接,，建立長期對(duì)口合作關(guān)系,，實(shí)現(xiàn)雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治,。鼓勵(lì)上級(jí)醫(yī)院出具診療方案,，在康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院,、臨終關(guān)懷機(jī)構(gòu)實(shí)施治療,。逐步構(gòu)建從診療到康復(fù)、從醫(yī)院到社區(qū),，對(duì)腫瘤的全過程管理模式,。 （十三）加強(qiáng)腫瘤登記報(bào)告和監(jiān)測(cè)。各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門要健全腫瘤登記報(bào)告制度,，逐步掌握轄區(qū)內(nèi)惡性腫瘤發(fā)病和死亡情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立腫瘤病例信息監(jiān)測(cè)體系,，收集腫瘤臨床診治及預(yù)后信息,，科學(xué)指導(dǎo)規(guī)范化診療。對(duì)個(gè)案腫瘤病例信息采取管理和技術(shù)上的安全措施,，保護(hù)患者隱私和信息安全,。 （十四）切實(shí)落實(shí)相關(guān)保障制度,。各地要認(rèn)真學(xué)習(xí)落實(shí)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)、重特大疾病醫(yī)療救助等制度,，使符合條件的貧困腫瘤患者享受相應(yīng)的醫(yī)療保障,，最大限度減輕患者醫(yī)療支出負(fù)擔(dān)，緩解因病致貧,、因病返貧,。 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要高度重視腫瘤診療管理工作,，發(fā)揮腫瘤質(zhì)控中心的作用,，積極組織開展相關(guān)培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量控制和督導(dǎo)檢查,，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤診療水平,。國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局將適時(shí)組織對(duì)地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的督導(dǎo)檢查,，并適時(shí)遴選腫瘤規(guī)范化診療示范醫(yī)院,。 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室 2016年3月1日
