中國目前最大藥品市場之一正面臨規(guī)范,，這或許將給原有的藥品市場帶來變化。 昨日（3月22日）,，國家衛(wèi)計委下發(fā)《關(guān)于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》,。據(jù)統(tǒng)計，據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),，國內(nèi)腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑市場規(guī)模從2005年的48.7億元增長到2014年的248.4億元,。隨著癌癥發(fā)病率不斷提高，抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑已經(jīng)成為樣本醫(yī)院購藥金額排名第一的藥物,。 麥肯錫的分析報告也指出,，抗腫瘤藥物市場整體漲勢強勁，未來仍將持續(xù),，由于人口老齡化,，生活方式轉(zhuǎn)變和環(huán)境污染等問題導(dǎo)致癌癥發(fā)病率不斷提高。而隨著疾病意識提高,，診斷技術(shù)進步以及診療可及性的改善,，腫瘤患者就診量不斷提高，此外病人的支付能力提升,，也是腫瘤藥整體規(guī)模不斷上升的重要原因,。 該通知有以下幾個重點值得關(guān)注： 1，腫瘤治療將有規(guī)范,。國家衛(wèi)生計生委,、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究,、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑，指導(dǎo)各地貫徹實施,。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格落實腫瘤相關(guān)診療規(guī)范和臨床路徑,，實施規(guī)范化診療。 2,，嚴控輔助用藥，腫瘤藥品種被限定品種和品規(guī)數(shù)量,。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格控制本機構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量,，同一通用名稱藥物品種，其品規(guī)數(shù)量要作出限定,。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則,、使用比例,，不斷降低輔助用藥的使用比例。 這是輔助用藥再遭嚴打,，輔助用藥受限規(guī)則進一步細化,。而優(yōu)先選用的目錄品種將成為獲益的腫瘤品種。尤其是國家談判的藥品,，他們能夠被優(yōu)先選用,，價格談判又增加一個利好了。 下面是通知原文 關(guān)于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號 各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局： 為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求和國家衛(wèi)生計生委,、國家發(fā)展改革委等16部門聯(lián)合印發(fā)的《中國癌癥防治三年行動計劃（2015-2017年）》，進一步提高腫瘤診療規(guī)范化水平,，保障腫瘤診療質(zhì)量與安全,，維護人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)就加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作提出以下要求： 一,、提高腫瘤診療能力 （一）加強腫瘤及相關(guān)學(xué)科建設(shè),。各地要加強醫(yī)療機構(gòu)腫瘤科、內(nèi)科,、外科,、婦科等相關(guān)科室的能力建設(shè)，使科室布局,、人員配備,、技術(shù)水平,、質(zhì)量管理、規(guī)章制度等與開展的腫瘤診療工作相適應(yīng),。要落實相關(guān)法律法規(guī),、規(guī)章和規(guī)定，對放療科,、病理科,、檢驗科、藥學(xué)部門,、放射科,、影像科、核醫(yī)學(xué)科等相關(guān)學(xué)科加強規(guī)范管理,，為保證診療質(zhì)量提供技術(shù)支撐,。 （二）加強腫瘤診療人才培訓(xùn)。各地要重視腫瘤診療相關(guān)人才的培訓(xùn),，組織開展腫瘤篩查,、診斷、手術(shù),、化療,、放療、介入等診療技術(shù)的人員培訓(xùn),，使其掌握各種診療技術(shù)的適應(yīng)證和診療規(guī)范,。將腫瘤診療納入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育，提高腫瘤規(guī)范化診療能力,。加強中醫(yī)藥人才培訓(xùn),，提高腫瘤中醫(yī)藥診療水平。 （三）加強腫瘤緊缺人才隊伍建設(shè),。通過制訂和實施人才培養(yǎng)計劃,、建立分配激勵機制等措施，改善相關(guān)人才緊缺狀況,。要大力培養(yǎng)與培訓(xùn)病理醫(yī)師,、病理技師，提高病理診斷能力和質(zhì)量,；加強腫瘤?？婆R床藥師培訓(xùn)，增強抗腫瘤藥物和輔助用藥的審方,、點評,、調(diào)劑能力，指導(dǎo)臨床用藥；加強腫瘤護理人才培養(yǎng),，為患者提供優(yōu)質(zhì)護理服務(wù),；開展放療醫(yī)師、放療技師和醫(yī)學(xué)物理人員培訓(xùn),，保證放療質(zhì)量,。 （四）鼓勵開展腫瘤防治科學(xué)研究。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展腫瘤防治科學(xué)研究,，應(yīng)用并推廣使用安全有效的防治技術(shù),。國家將進一步加大對重要腫瘤防治技術(shù)和藥物研發(fā)的支持，規(guī)劃建設(shè)重要腫瘤防治科研基地,。 二,、規(guī)范腫瘤診療行為 （五）落實腫瘤診療規(guī)范和臨床路徑。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格落實腫瘤相關(guān)診療規(guī)范和臨床路徑,，實施規(guī)范化診療。要根據(jù)患者基本情況,、腫瘤病理分型,、分期、分子生物學(xué)特征以及既往治療等情況,，合理選擇手術(shù),、化療、放療,、生物靶向治療,、中醫(yī)藥等治療方式。國家衛(wèi)生計生委,、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究,、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑，指導(dǎo)各地貫徹實施,。 （六）控制抗腫瘤藥物和輔助用藥品種品規(guī)數(shù)量,。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格控制本機構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，同一通用名稱藥物品種,，其品規(guī)數(shù)量要作出限定,。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品,。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則,、使用比例，不斷降低輔助用藥的使用比例,。 （七）定期開展用藥監(jiān)測與評價,。醫(yī)療機構(gòu)要定期收集、整理本機構(gòu)及臨床各科室抗腫瘤藥物和輔助用藥使用情況，評估藥物使用合理性,。二級以上醫(yī)院要組織制訂抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應(yīng)用專項評價方案,，明確評價指標。每半年開展一次專項評價,。大力倡導(dǎo)采用信息化手段,，加強抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應(yīng)用監(jiān)測與評價。 （八）落實處方點評及公示制度,。二級以上醫(yī)院要組織醫(yī)學(xué),、藥學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科,，對抗腫瘤藥物和輔助用藥處方（醫(yī)囑）實施抽查點評,。對用藥適應(yīng)證、用法,、用量,、療程、配伍禁忌或者不良相互作用等情況進行點評和公示,。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題,，要進行跟蹤管理和干預(yù)，將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù),。 三,、優(yōu)化腫瘤診療模式 （九）推行“單病種、多學(xué)科”診療模式,。將個體化醫(yī)學(xué),、精準醫(yī)學(xué)理念融入腫瘤的診療。針對病情復(fù)雜的患者,，三級醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院要積極推行“單病種、多學(xué)科”診療,，組織腫瘤科,、內(nèi)科、外科,、放療,、病理、藥學(xué),、影像,、檢驗、核醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科進行會診,、病例討論或聯(lián)合查房,，制訂科學(xué),、適宜的診療方案。中醫(yī)醫(yī)院要創(chuàng)新中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的中醫(yī)腫瘤診療模式,，綜合,、有機運用多種中醫(yī)藥技術(shù)和現(xiàn)代技術(shù)，提高臨床療效,。 （十）豐富腫瘤診療服務(wù)內(nèi)涵,。要落實《進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃》，著力做好患者的康復(fù)指導(dǎo),、疼痛管理,、長期護理和營養(yǎng)、心理支持,。繼續(xù)推進癌痛規(guī)范化治療示范病房建設(shè),，提高腫瘤患者生存質(zhì)量。重視對腫瘤晚期患者的管理,，開展姑息治療和臨終關(guān)懷,。加強腫瘤患者的健康教育和適時隨訪，結(jié)合隨訪結(jié)果,，及時改進服務(wù),。 （十一）關(guān)注患者的心理和社會需求。結(jié)合醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要關(guān)心、愛護腫瘤患者,，了解患者心理需求和變化,，做好宣教、解釋和溝通,。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)務(wù)社會工作和志愿者服務(wù),，為有需求的患者鏈接社會資源提供幫助。 四,、建立科學(xué)管理方式 （十二）推進腫瘤全過程管理,。各地要加強康復(fù)醫(yī)院、護理院,、臨終關(guān)懷機構(gòu)建設(shè),，與上級醫(yī)院對接，建立長期對口合作關(guān)系,，實現(xiàn)雙向轉(zhuǎn)診,、急慢分治。鼓勵上級醫(yī)院出具診療方案,，在康復(fù)醫(yī)院,、護理院、臨終關(guān)懷機構(gòu)實施治療。逐步構(gòu)建從診療到康復(fù),、從醫(yī)院到社區(qū),，對腫瘤的全過程管理模式。 （十三）加強腫瘤登記報告和監(jiān)測,。各省級衛(wèi)生計生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門要健全腫瘤登記報告制度，逐步掌握轄區(qū)內(nèi)惡性腫瘤發(fā)病和死亡情況,。醫(yī)療機構(gòu)要建立腫瘤病例信息監(jiān)測體系,，收集腫瘤臨床診治及預(yù)后信息，科學(xué)指導(dǎo)規(guī)范化診療,。對個案腫瘤病例信息采取管理和技術(shù)上的安全措施,，保護患者隱私和信息安全。 （十四）切實落實相關(guān)保障制度,。各地要認真學(xué)習(xí)落實城鄉(xiāng)居民大病保險,、重特大疾病醫(yī)療救助等制度，使符合條件的貧困腫瘤患者享受相應(yīng)的醫(yī)療保障,，最大限度減輕患者醫(yī)療支出負擔(dān),，緩解因病致貧、因病返貧,。 各級衛(wèi)生計生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門要高度重視腫瘤診療管理工作，發(fā)揮腫瘤質(zhì)控中心的作用,，積極組織開展相關(guān)培訓(xùn),，加強質(zhì)量控制和督導(dǎo)檢查，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)腫瘤診療水平,。國家衛(wèi)生計生委,、國家中醫(yī)藥管理局將適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)的督導(dǎo)檢查,，并適時遴選腫瘤規(guī)范化診療示范醫(yī)院,。 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室 2016年3月1日
