3月22日,,中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第二十二次會議通過了《關(guān)于加強兒童醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生改革與發(fā)展的意見》(下稱《意見》),會議指出,,加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展,,要緊緊圍繞加強兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊伍建設(shè)、完善兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域改革,、防治結(jié)合提高服務(wù)質(zhì)量等關(guān)鍵問題,,系統(tǒng)設(shè)計改革路徑,切實緩解兒童醫(yī)療服務(wù)資源短缺問題,。 目前,,我國存在兒童醫(yī)院、兒科醫(yī)生短缺等諸多問題,,其中,,兒科醫(yī)生及兒童用藥問題尤為凸顯。 隨著二孩政策落地,、兒童人口占比將逐年攀升,,兒童“缺醫(yī)少藥”等現(xiàn)狀亟待解決。對于此次通過的《意見》,,國內(nèi)著名醫(yī)院管理專家王健康認為,,這是落實“十三五”規(guī)劃綱要的相關(guān)要求,既加快兒科醫(yī)生發(fā)展的步伐,,完成十三五期間對兒科醫(yī)生的需求問題,,同時需要進一步提高患兒的救治水平。 兒科醫(yī)生資源短缺 數(shù)據(jù)顯示,,我國現(xiàn)有0-14歲兒童2.26億,,占全國總?cè)丝诘?6.5%。全面放開二孩生育后,,根據(jù)國家衛(wèi)計委的預(yù)測,,我國每年新增的出生人口平均300萬,兒童人口占比有望進一步提高,。 但與逐年攀升的兒童人口數(shù)相比,,兒科醫(yī)生、兒童用藥等的各種醫(yī)療資源短缺,。 據(jù)中華醫(yī)學(xué)會兒科分會統(tǒng)計,,我國兒童專科醫(yī)院僅占全部醫(yī)院總數(shù)的0.52%,,病床數(shù)僅占全國所有床位的6.4%,。2012年我國14歲以下兒童數(shù)量為2.2億,兒科醫(yī)師數(shù)量為9.6萬,,平均每千名兒童只有0.43位兒科醫(yī)師,,遠低于每千名兒童擁有1.46位兒科醫(yī)師的美國。與此同時,,臨床需求的增長與兒科醫(yī)師隊伍還出現(xiàn)萎縮,,《2015中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒》顯示,2010年我國兒科醫(yī)師總數(shù)是10.5萬,到2015年卻降到了10萬以下,。 一個無法回避事實是,,兒科資源緊張、人才缺乏問題突出,,兒童??漆t(yī)院人滿為患。兒科醫(yī)療服務(wù)日益增長的需求與當(dāng)前兒科醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀已嚴重不對稱,,薄弱的醫(yī)療力量將難以保障我國全面兩孩政策實施后兒童的健康服務(wù),。 在業(yè)內(nèi)人士看來,兒科醫(yī)生短缺的原因有很多,,如兒科醫(yī)師來源被切斷,、兒科診療服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)不合理、兒科建設(shè)規(guī)劃長期缺位,、兒童醫(yī)療硬件資源嚴重不足等,。王健康則表示,受之前人口政策,、教育培養(yǎng)方式以及兒科醫(yī)生待遇等因素的影響,,現(xiàn)在兒科醫(yī)生短缺的問題尤為突出。 對于此次通過的《意見》,,王健康認為,,這是落實十三五規(guī)劃綱要的相關(guān)要求,既加快兒科醫(yī)生發(fā)展的步伐,,擴大高校中兒科醫(yī)生招生比例,,完成十三五期間對兒科醫(yī)生的需求問題,同時需要進一步提高患兒的救治水平,,并指出改革方向,應(yīng)包括擴大兒科醫(yī)生的數(shù)量和質(zhì)量,、提高兒科醫(yī)生待遇等內(nèi)容,。 兒童用藥問題亟待解決 除了兒科醫(yī)生等醫(yī)療資源短缺外,兒童用藥問題也是目前亟待解決的,,如兒童用藥安全,、兒童用藥少等。 一位兩會代表兒童藥提案顯示,,我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%,,90%的藥品沒有“兒童版”。我國現(xiàn)有的3500多種藥品中,,專供兒童使用的僅有60多種,,占1.7%,而我國總患病人群中患病兒童人口占比達19.3%。另外,,我國共有6000多家制藥企業(yè),,僅10多家制藥企業(yè)專門生產(chǎn)兒童用藥,占比僅有0.2%,。而產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè)也只有30多家,,占比為0.5%。 目前,,兒童用藥少(種類少,、劑型缺),普遍用成人藥品代替,,劑量沒有明確或者無法精確,,僅有“小兒慎用或者酌減”等描述存在于藥品說明書中,加大了兒童用藥的風(fēng)險,。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2014年數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,,我國14歲以下兒童患者的不良反應(yīng)報告占了10.5%。 “研發(fā)生產(chǎn)兒童藥會面臨周期長,、成本高,、利潤薄、要求高,,如普通新藥需要10至12年時間,,而兒科新藥則需要14至16年。”葵花藥業(yè)(35.22,, -0.13,, -0.37%)董事長關(guān)彥斌向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者分析為何很多企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。 華海藥業(yè)(25.410,, -0.17,, -0.66%)總經(jīng)理陳保華亦指出,兒童用藥生產(chǎn)的特點為小批量,、多批次,、工藝相對復(fù)雜,導(dǎo)致兒童藥在生產(chǎn)設(shè)備,、質(zhì)量控制,、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少,甚至有的方面投入更高,,并認為現(xiàn)在兒童藥的定價原則不合理,,使得企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。 “目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn),,而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥,,相應(yīng)售價就要低于成人藥,,使得兒童藥在定價上不具備明顯優(yōu)勢,企業(yè)無法得到補償,。”陳保華表示。 另據(jù)了解,,絕大部分兒童藥品還未納入醫(yī)保,,患者更愿意購買醫(yī)保中能報銷的“成人版”,兒童藥品市場占有率小,,進一步影響了藥企生產(chǎn)兒童藥品的積極性,。數(shù)據(jù)顯示,在《國家基本藥物目錄(2012年版)》中,,兒童用藥中“成人版”占37.1%,,“兒童版”僅占2%。 而且在兒童藥品中還有個不得不面臨的問題,,即藥品臨床試驗的問題,。亞寶藥業(yè)(11.680, -0.35,, -2.91%)董事長任武賢向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出,,新藥臨床需要大量數(shù)據(jù)支撐,但是我國兒童大多數(shù)為獨生子女,,并且缺乏臨床試驗受試者的保障機制,,絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者;研究兒童藥必須保證安全,,毒副作用要小,,在成人使用若干年的基礎(chǔ)上,,通過大量的驗證以后,,才能投放市場。 無法試藥也加劇了兒童用藥安全的隱患,。北京安貞醫(yī)院小兒心臟中心主任劉迎龍此前向媒體表示,,多數(shù)兒童用藥缺乏兒科臨床研究資料,也沒有藥物試驗的法規(guī)和倫理規(guī)范的保障,,導(dǎo)致大部分藥物實際是在廣大兒童中“試用”,兒童用藥不良反應(yīng)高發(fā),。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示,,我國兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%,其中新生兒高達24.4%,,而成人只有6.9% 為此,,很多業(yè)內(nèi)人士在呼吁兒童藥立法,,促進兒童藥的健康發(fā)展。另有多家兒童藥生產(chǎn)企業(yè)向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出,,希望審評部門設(shè)立鼓勵兒童藥品研發(fā)的“兒科優(yōu)先目錄”,,對兒童用藥的臨床試驗和上市前審評進行單獨管理,建立兒童用藥快速審批程序,。對專門致力于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的制藥企業(yè),,鼓勵對多個兒童專用品種捆綁式申報,進行優(yōu)先集中審批,。