省物價局,、省財政廳近日就核定藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準發(fā)出通知,明確不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請注冊費常規(guī)項為5900元。 藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費,是指省級食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理,、審評、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查)等費用,。記者了解到,,不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請注冊費,需技術審評的為28500元,;藥品再注冊費(五年一次)為26900元,。藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收,如再增加一種規(guī)格,,則按相應類別增收20%注冊費,。藥品注冊管理辦法》中屬于省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品補充申請事項,不收取補充申請注冊費,,如此類申請經(jīng)審核認為申請內(nèi)容需要技術審評的,,申請人應按照需要技術審評的補充申請的收費標準補交標準。 通知明確,,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準為:第二類首次注冊費為83000元;變更注冊費為34400元,;延續(xù)注冊費(五年一次) 為34100元,。 通知要求,收費使用省財政廳統(tǒng)一印制的收費票據(jù),,收費資金上繳國庫,,實行收支兩條線管理,。