省物價(jià)局,、省財(cái)政廳近日就核定藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)出通知,,明確不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)常規(guī)項(xiàng)為5900元。 藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi),,是指省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng),、現(xiàn)場(chǎng)檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查)等費(fèi)用,。記者了解到,,不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi),需技術(shù)審評(píng)的為28500元,;藥品再注冊(cè)費(fèi)(五年一次)為26900元,。藥品注冊(cè)收費(fèi)按一個(gè)原料藥或一個(gè)制劑為一個(gè)品種計(jì)收,如再增加一種規(guī)格,,則按相應(yīng)類別增收20%注冊(cè)費(fèi),。藥品注冊(cè)管理辦法》中屬于省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng),不收取補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi),,如此類申請(qǐng)經(jīng)審核認(rèn)為申請(qǐng)內(nèi)容需要技術(shù)審評(píng)的,,申請(qǐng)人應(yīng)按照需要技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)交標(biāo)準(zhǔn)。 通知明確,,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:第二類首次注冊(cè)費(fèi)為83000元,;變更注冊(cè)費(fèi)為34400元;延續(xù)注冊(cè)費(fèi)(五年一次) 為34100元,。 通知要求,,收費(fèi)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù),收費(fèi)資金上繳國庫,,實(shí)行收支兩條線管理,。