為貫徹落實《國務院關(guān)于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》(國發(fā)〔2015〕13號)和《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)強制性標準整合精簡工作方案的通知》(國辦發(fā)〔2016〕3號)的要求,近期,,食品藥品監(jiān)管總局部署開展了相關(guān)強制性標準整合精簡工作,。 這次工作涉及的標準種類繁雜,整合精簡任務時間緊,、要求高,、工作量大。按照“統(tǒng)一管理,、分工負責”的原則,,科技標準司會同藥化注冊司、器械注冊司,、藥化監(jiān)管司,、器械監(jiān)管司等司局組織開展了本項工作,制定并印發(fā)《總局強制性標準整合精簡工作實施細則》,,明確了任務分工,。醫(yī)療器械標準管理中心、化妝品標準專家委員會,、各醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會等多家單位參加,。整合精簡范圍包括醫(yī)療器械強制性國家標準95項,制修訂計劃32項,;強制性行業(yè)標準385項,,制修訂計劃79項?;瘖y品強制性國家標準10項,,制修訂計劃13項。通過“廢止一批,、轉(zhuǎn)化一批,、整合一批、修訂一批”的方式,,解決強制性標準存在的交叉重復矛盾等主要問題,,同時研究提出科學合理的強制性標準體系框架,確保在不造成監(jiān)管真空,、不降低安全底線的前提下,,更好地發(fā)揮標準在推進治理體系和治理能力現(xiàn)代化中的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性作用,。