為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》(國發(fā)〔2015〕13號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)強制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作方案的通知》(國辦發(fā)〔2016〕3號)的要求,近期,,食品藥品監(jiān)管總局部署開展了相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作,。 這次工作涉及的標(biāo)準(zhǔn)種類繁雜,,整合精簡任務(wù)時間緊、要求高,、工作量大,。按照“統(tǒng)一管理、分工負(fù)責(zé)”的原則,,科技標(biāo)準(zhǔn)司會同藥化注冊司,、器械注冊司、藥化監(jiān)管司,、器械監(jiān)管司等司局組織開展了本項工作,,制定并印發(fā)《總局強制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作實施細(xì)則》,明確了任務(wù)分工,。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,、化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會、各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會等多家單位參加,。整合精簡范圍包括醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準(zhǔn)95項,,制修訂計劃32項;強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)385項,,制修訂計劃79項,。化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)10項,,制修訂計劃13項,。通過“廢止一批、轉(zhuǎn)化一批,、整合一批,、修訂一批”的方式,解決強制性標(biāo)準(zhǔn)存在的交叉重復(fù)矛盾等主要問題,,同時研究提出科學(xué)合理的強制性標(biāo)準(zhǔn)體系框架,,確保在不造成監(jiān)管真空,、不降低安全底線的前提下,更好地發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)在推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化中的基礎(chǔ)性,、戰(zhàn)略性作用,。