3月31日晚,,青海春天發(fā)布公告稱,青海省食品藥品監(jiān)督管理局同意為青海春天藥用資源科技利用有限公司換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,。同時,,春天藥用還收到《關(guān)于冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品停止試點有關(guān)事宜的通知》,冬蟲夏草用于保健食品試點工作被叫停,。曾被知名打假人王海舉報“不含蟲草并進行虛假宣傳”的極草產(chǎn)品,,還能起死回生嗎? 蟲草還能含著吃嗎,? 被叫停之前,,極草一直備受爭議,既無食品生產(chǎn)許可,,同時不是藥品,也不是保健品,,而是以“綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品”的身份進行生產(chǎn)銷售。早在2010年,在國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告認定冬蟲夏草不能作為普通食品原料的同一天,,青海食藥監(jiān)局就發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,為極草披上了中藥飲片的外衣,。2012年,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》,,將年銷售額10億元以上的五家公司——青海春天,、同仁堂、康美藥業(yè),、勁牌有限公司和江中藥業(yè)列為首批試點,,為期5年,,極草的身份又變?yōu)?ldquo;保健品”。2014年,,青海省食藥監(jiān)局又為極草打造了“優(yōu)勢資源試點產(chǎn)品”的外衣,。 現(xiàn)在,,這個身份也被取消,意味著“極草”成為“黑戶”,。 3月28日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停青海春天冬蟲夏草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作,,并要求公司立即停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營,。 根據(jù)青海春天公司公告,,其控股子公司春天藥用的《藥品生產(chǎn)許可證》于2015年12月31日到期,。在該證到期前,春天藥用于2015年11月2日向海東市食品藥品監(jiān)督管理局上報了換發(fā)新證所需要的材料,。 這一等,,就是5個月,。 專家:砷含量問題是蟲草產(chǎn)品痛點 在極草遭遇重大危機的關(guān)鍵節(jié)點,春天藥用的新《藥品生產(chǎn)許可證》獲批,。“這意味著極草的這條通道被堵死,,但企業(yè)獲得了研發(fā)其他藥品的通道,。”中國保健協(xié)會秘書長徐華峰指出,按照現(xiàn)有保健食品注冊管理辦法,,如果企業(yè)不改變蟲草產(chǎn)品的配方和提取工藝,,無法申請注冊為保健食品,,“這條路走不通”,。未來企業(yè)對冬蟲夏草的開發(fā)和利用可能會向藥品方向轉(zhuǎn)型,,而藥品的研發(fā)生產(chǎn)需要符合藥品的生產(chǎn),、流通、銷售等一系列管理要求,,即便是拿到了藥品生產(chǎn)許可證,未來企業(yè)能否轉(zhuǎn)型成功還是問題,。 砷含量問題,,一直是蟲草產(chǎn)品的痛點,,也是青海春天與國家食藥監(jiān)總局關(guān)注的焦點。前者認為極草產(chǎn)品是藥品,,適用于《中華人民共和國藥典》,,在其官網(wǎng)上也是按照《藥典》中對于砷含量的規(guī)定對其產(chǎn)品進行衡量;后者認為,,應(yīng)以保健食品國家安全標準中砷限量值作為衡量標準。 在徐華峰看來,,雖然極草聲稱是純粉,,但重金屬殘留問題一直是其提取壓制過程中的技術(shù)難題。如何解決這個難題才是解決企業(yè)生存與科學(xué)監(jiān)管之間的平衡點,。