3月31日晚,,青海春天發(fā)布公告稱,青海省食品藥品監(jiān)督管理局同意為青海春天藥用資源科技利用有限公司換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,。同時(shí),,春天藥用還收到《關(guān)于冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品停止試點(diǎn)有關(guān)事宜的通知》,冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作被叫停,。曾被知名打假人王海舉報(bào)“不含蟲草并進(jìn)行虛假宣傳”的極草產(chǎn)品,,還能起死回生嗎? 蟲草還能含著吃嗎,? 被叫停之前,,極草一直備受爭(zhēng)議,既無(wú)食品生產(chǎn)許可,,同時(shí)不是藥品,,也不是保健品,而是以“綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”的身份進(jìn)行生產(chǎn)銷售,。早在2010年,,在國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告認(rèn)定冬蟲夏草不能作為普通食品原料的同一天,青海食藥監(jiān)局就發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,,為極草披上了中藥飲片的外衣,。2012年,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案的通知》,,將年銷售額10億元以上的五家公司——青海春天,、同仁堂,、康美藥業(yè)、勁牌有限公司和江中藥業(yè)列為首批試點(diǎn),,為期5年,,極草的身份又變?yōu)?ldquo;保健品”。2014年,,青海省食藥監(jiān)局又為極草打造了“優(yōu)勢(shì)資源試點(diǎn)產(chǎn)品”的外衣,。 現(xiàn)在,這個(gè)身份也被取消,,意味著“極草”成為“黑戶”,。 3月28日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停青海春天冬蟲夏草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品以及冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作,,并要求公司立即停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),。 根據(jù)青海春天公司公告,其控股子公司春天藥用的《藥品生產(chǎn)許可證》于2015年12月31日到期,。在該證到期前,,春天藥用于2015年11月2日向海東市食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)了換發(fā)新證所需要的材料。 這一等,,就是5個(gè)月,。 專家:砷含量問(wèn)題是蟲草產(chǎn)品痛點(diǎn) 在極草遭遇重大危機(jī)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),春天藥用的新《藥品生產(chǎn)許可證》獲批,。“這意味著極草的這條通道被堵死,,但企業(yè)獲得了研發(fā)其他藥品的通道。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)徐華峰指出,,按照現(xiàn)有保健食品注冊(cè)管理辦法,,如果企業(yè)不改變蟲草產(chǎn)品的配方和提取工藝,無(wú)法申請(qǐng)注冊(cè)為保健食品,,“這條路走不通”,。未來(lái)企業(yè)對(duì)冬蟲夏草的開發(fā)和利用可能會(huì)向藥品方向轉(zhuǎn)型,而藥品的研發(fā)生產(chǎn)需要符合藥品的生產(chǎn),、流通,、銷售等一系列管理要求,即便是拿到了藥品生產(chǎn)許可證,,未來(lái)企業(yè)能否轉(zhuǎn)型成功還是問(wèn)題,。 砷含量問(wèn)題,一直是蟲草產(chǎn)品的痛點(diǎn),,也是青海春天與國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)注的焦點(diǎn),。前者認(rèn)為極草產(chǎn)品是藥品,適用于《中華人民共和國(guó)藥典》,,在其官網(wǎng)上也是按照《藥典》中對(duì)于砷含量的規(guī)定對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行衡量,;后者認(rèn)為,應(yīng)以保健食品國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值作為衡量標(biāo)準(zhǔn),。 在徐華峰看來(lái),,雖然極草聲稱是純粉,但重金屬殘留問(wèn)題一直是其提取壓制過(guò)程中的技術(shù)難題,。如何解決這個(gè)難題才是解決企業(yè)生存與科學(xué)監(jiān)管之間的平衡點(diǎn),。