《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2016年3月7日發(fā)布,,為做好特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了相關(guān)配套文件,,包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)樣稿(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn),。 有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以在2016年5月15日前,,通過(guò)以下方式提出修改意見(jiàn): 一,、通過(guò)信函將意見(jiàn)寄至:北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)配套文件征求意見(jiàn)”字樣,。 二,、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至:[email protected]。 三,、通過(guò)傳真將意見(jiàn)傳至:010-63600357,。 附件:1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(征求意見(jiàn)稿) 2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿(征求意見(jiàn)稿) 3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿) 4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(征求意見(jiàn)稿) 5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(征求意見(jiàn)稿) 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2016年4月15日