各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,，各有關(guān)單位： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，總局將適時(shí)組織開展臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作,。為保障監(jiān)督抽查工作的順利實(shí)施,，我司按照現(xiàn)行法規(guī)和文件要求，組織擬定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查程序》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)》,，現(xiàn)公開征求意見,。請各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書面意見報(bào)送我司,，其他單位和個人的意見可通過電子郵件、信函或傳真反饋,。意見反饋時(shí)間截止至2016年4月25日,。 傳真：010-68362494 郵件：[email protected]。（請?jiān)卩]件主題處注明“臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查程序和要點(diǎn)反饋意見”,。 信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊司研究監(jiān)督處。 郵編：100053 附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查程序 附件：2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查要點(diǎn) 食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司 2016年4月12日
