目前,,全國眾多省份已經(jīng)著手針對藥品流通領域的“掛靠”、“走票”發(fā)布整治方案,,“掛靠”,、“走票”的大整治時代已經(jīng)到來。 近日,,河南省食藥監(jiān)局也發(fā)布了《河南省藥品流通領域掛靠經(jīng)營走票等違法違規(guī)行為專項整治工作實施方案》,,決定從4月15日開始,在全省范圍內(nèi)開展為期4個多月的以“掛靠經(jīng)營,、走票”為重點內(nèi)容的藥品流通環(huán)節(jié)專項整治,。 根據(jù)方案內(nèi)容,河南對于“掛靠”,、“走票”有八大整改重點: 1,、重點整治藥品在購、銷,、存等環(huán)節(jié)脫離合法企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系的違法違規(guī)行為,; 2、藥品經(jīng)營企業(yè)為非法經(jīng)營者以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,,或者資質(zhì)證明文件,、票據(jù)等的違法違規(guī)行為; 3,、從非法渠道購進(回收)來源不明的藥品,,并向非法渠道銷售藥品的違法違規(guī)行為; 4,、對購銷方資質(zhì)審查不嚴格,,進貨來源把關不嚴,銷售對象把關不嚴的違法違規(guī)行為,; 5,、違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《關于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關問題的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕283號)等規(guī)定,購銷藥品未按照規(guī)定索取,、開具發(fā)票,;發(fā)票,、隨貨同行單上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格,、單位,、數(shù)量、金額,、購銷單位名稱等內(nèi)容,;購銷單位名稱及金額、品名與付款流向,、金額及品名不一致,,票、賬,、貨不符,,偽造回款收據(jù)等違法違規(guī)行為; 6,、提供虛假資料信息,,設立“賬外賬”,設立多套計算機系統(tǒng),,藥品購銷“體外循環(huán)”,,隱瞞藥品購銷渠道等逃避監(jiān)管的違法違規(guī)行為; 7,、違反特殊藥品和含特殊藥品復方制劑管理相關規(guī)定的違法違規(guī)行為,; 8、未按規(guī)定要求,,經(jīng)營過程中不使用冷鏈儲存,、運輸生物制品、疫苗及其他需要冷藏藥品的違法違規(guī)行為,。 據(jù)不完全統(tǒng)計,,加上上述的河南省,目前已發(fā)布通知,、或發(fā)文明確表示要開展專項整治打擊“掛靠”,、“走票”的省份已經(jīng)達到12個。 湖北:開展為期2月的藥品流通領域“掛靠走票”專項整治 3月14日,,湖北省食藥監(jiān)局就已經(jīng)印發(fā)《2016年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點的通知》,。明確要下大力氣開展專項整治,開展藥品購銷上下游企業(yè)的延伸檢查,,規(guī)范藥品流通秩序,。 4月13日,湖北省食藥監(jiān)局再發(fā)布《關于在全省范圍內(nèi)集中開展藥品流通領域“掛靠走票”專項整治的通知》,明確將開展為期2月的藥品流通領域“掛靠走票”專項整治,,重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營,、虛開發(fā)票等“潛規(guī)則”問題。 上海:將開展專項行動打擊掛靠,、走票 4月11日,,上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會刊登消息 根據(jù)國家食藥總局的要求,今年上海也將開展打擊藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠走票等非法行為專項行動,。 江西:開展藥品購銷渠道和非法回收藥品專項整治 4月6日,,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關于做好2016年全省藥品流通監(jiān)管工作的通知》 開展藥品購銷渠道和非法回收藥品專項整治。重點整治藥品批發(fā)企業(yè)的購銷渠道,,嚴厲查處進貨渠道混亂,,購銷記錄、票據(jù)不完備及“掛靠”,、“走票”等違法違規(guī)行為;重點整治零售連鎖企業(yè)藥品不統(tǒng)一配送,、私自外購等違法違規(guī)行為,;堅決打擊醫(yī)療機構、零售藥店銷售非法回收藥品等違法違規(guī)行為,。 福建:兩次發(fā)文加大飛檢力度,,嚴查掛靠、走票 4月5日,,福建省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強藥品流通監(jiān)管工作的通知》 針對藥品流通的重點環(huán)節(jié)(如購,、銷、存,、人等),、重點品種(如疫苗、含特復方制劑,、中藥飲片等),、重點區(qū)域(如城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村等),、重點對象(如被投訴舉報,、信用等級低企業(yè)等),加大專項檢查和飛行檢查力度,,著重檢查:藥品經(jīng)營使用單位采購渠道是否規(guī)范,,是否建立真實完整進貨驗收記錄,貨票賬是否相符,,有無超范圍或無資質(zhì)經(jīng)營藥品的現(xiàn)象,,有無存在掛靠、走票,、過票等行為,;批發(fā)企業(yè)銷售藥品行為是否合法規(guī)范,,是否建立真實完整的銷售記錄 安徽:出臺監(jiān)督方案,又開始集中整治 3月29日,,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《2016 年全省藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案 》(簡稱《方案》) 《方案》強調(diào):“藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查掛靠走票,、非法回收藥品、疫苗,、含特殊藥品復方制劑,、冷鏈藥品、購銷渠道(延伸檢查藥品渠道),、計算機系統(tǒng)功能,、藥品驗收和出庫管理等情況。” 3月30日,,安徽食藥監(jiān)局又發(fā)布集中整治藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為工作方案的通知,,決定從2016年4月起,針對藥品流通領域中存在的掛靠經(jīng)營,、過票走票,、非法回收藥品、非法經(jīng)營疫苗等嚴重違法違規(guī)經(jīng)營行為,,在全省范圍內(nèi)開展為期半年的集中專項整治行動,。 河北:邯鄲市開始集中整治 3月31日,河北邯鄲市食藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)藥品流通領域集中整治行動方案的通知》 重點檢查內(nèi)容為:購銷記錄和各類購銷憑證(發(fā)票),;購進,、驗收和出入庫記錄;調(diào)查交易過程中的購銷信息流,、資金流和物流的走向,,重點關注現(xiàn)金交易行為和以個人賬戶結款的行為;在庫品種的購銷存情況,;銷售退回藥品,、不合格藥品的管理。 吉林:針對藥品經(jīng)營企業(yè)地專項整治,,檢查覆蓋面100% 3月29日,,吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于對藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠 走票等違法行為進行專項整治的通知》。 吉林省局要求,,執(zhí)法人員要從購銷資質(zhì)審查入手,,上溯供貨單位,下查供應對象的經(jīng)營行為是否合法,;要從檢查藥品經(jīng)營企業(yè)稅票,、資金流和購、銷、存記錄入手,,上查供貨單位,,下查供應對象,查清藥品購銷真實流向,;對檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠,、走票違法行為,藥監(jiān)部門將按照《藥品管理法》和有關規(guī)定,,予以嚴肅處理,;涉嫌犯罪的移送公安機關,追究刑事責任,。 甘肅:專項整治長達7個月,,其中包括掛靠走票 3月25日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展藥品流通領域?qū)m椪喂ぷ鞯耐ㄖ?nbsp; “重點整治藥品經(jīng)營企業(yè)通過出租出借轉(zhuǎn)讓證照,、票據(jù),、虛開發(fā)票、不開發(fā)票,、偽造回款收據(jù)等以及設立多套計算機系統(tǒng),,為銷售非法購進的藥品提供掩護,致使不明來源藥品進入藥品流通渠道的行為,。嚴懲通過掛靠、走票等違法違規(guī)手段將非法藥品流入藥品經(jīng)營渠道,,以規(guī)范藥品流通秩序,。” 陜西:重點查疫苗企業(yè)非法掛靠 3月22日,陜西省食藥監(jiān)局發(fā)布《我省迅速開展非法經(jīng)營疫苗處置排查工作》的通知 陜西的打擊行動,,將從4月持續(xù)到6月底,,重點檢查內(nèi)容為:藥品經(jīng)營企業(yè)是否為其他無證單位或個人提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等,,及掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動的行為,;重點企業(yè)銷售人員的企業(yè)員工身份是否明確;藥品購銷憑證與物流憑證(如驗收,、入庫,、養(yǎng)護、出庫等記錄)是否相符,;企業(yè)往來資金是否使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶,;是否有非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設施銷售非企業(yè)購進的藥品。 浙江:有針對性開展專項整治 3月17日,,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監(jiān)管工作要點》 “結合各地監(jiān)管實際,,以非法銷售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質(zhì)量管理人員和藥學服務人員兼職,、倉庫溫度濕度記錄造假,、不按規(guī)定銷售特殊藥品制劑、超規(guī)范經(jīng)營藥品,,非法渠道采購藥品等突出問題為重點,,設計相應的載體,結合日常監(jiān)管工作,,有針對性開展專項整治,。” 四川:早在1月份就開始嚴查掛靠、走票 1月14日,,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《我省啟動藥品流通領域?qū)m椪巍返耐ㄖ?nbsp; 藥品流通領域?qū)m椪涡袆又攸c檢查血液制品,、疫苗、含特殊藥品復方制劑及治療糖尿病,、高血壓,、心血管類疾病藥品等品種,嚴厲打擊藥品流通“掛靠”“走票”及從非法渠道購進藥品等突出問題,,對嚴重或?qū)掖芜`反GSP的藥品經(jīng)營企業(yè),,將撤銷其GSP認證證書。