根據(jù)4月13日國務院常務會議部署，食品藥品監(jiān)管總局組織有關地區(qū)食藥監(jiān)管部門加大山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件中涉案藥品經(jīng)營企業(yè)查處力度,，組織中國食品藥品檢定研究院加快扣押產(chǎn)品檢驗?，F(xiàn)將有關情況通報如下： 　　截至4月25日，已查實45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存在編造藥品銷售記錄,、向無資質的單位和個人銷售疫苗等生物制品,、出租出借證照、掛靠走票等行為,，嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及規(guī)章,，有關地方食品藥品監(jiān)管部門正在對上述企業(yè)依法予以查處。其中,，擬吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)41家（包括取締的2家）,，分別是：山東魯越生物制品有限公司、山東實杰生物科技股份有限公司,、濟寧福泰醫(yī)藥有限公司,、山東兆信生物科技有限公司,、山東瑞麟藥業(yè)有限公司、山東三樹醫(yī)藥有限公司,、濱州市麒麟醫(yī)藥有限公司,、陽信縣天天平價醫(yī)藥連鎖有限公司十八店、聊城華源大藥店有限公司冠縣利群店（原冠縣利群大藥房有限公司）,、冠縣博信大藥店連鎖有限公司第六店（原冠縣永盛大藥店）,、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司,、陜西醫(yī)維達康生物制品有限公司,、陜西益德生物藥業(yè)有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應中心,、河北恒益醫(yī)藥有限公司保定疫苗分公司,、保定市保北醫(yī)藥藥材有限責任公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司,、南陽致遠生物醫(yī)藥有限公司,、河南省生物技術研究所生物制品經(jīng)營處、河南博濟光明醫(yī)藥有限公司,、安徽鑫圣醫(yī)藥有限公司（原安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司）,、圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司、吉林尚元生物制品有限公司,、吉林省吉鼎康生物科技有限公司,、吉林省衛(wèi)防生物藥業(yè)有限公司、蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責任公司,、蘭州玉康生物制品有限公司,、重慶紫翔生物醫(yī)藥股份有限公司、武漢博遠生物制品有限公司,、武漢天放生物制品有限公司,、四川恒達生物制品有限公司、成都市仁邦醫(yī)藥有限公司,、成都新辰生物醫(yī)藥科技有限公司,、四川德沃鵬生物藥業(yè)有限公司、成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司,、四川蓉康藥業(yè)有限公司,、湖南華一生物制品有限公司、廣西唐時醫(yī)藥有限公司,、江西瀚海生物制品有限公司,、阜陽市潁東區(qū)棗莊鎮(zhèn)王莊張群大藥房、安徽修正堂藥房連鎖經(jīng)營有限公司阜南縣趙集店,。涉嫌犯罪被移送公安機關正在追查的企業(yè)2家,，為河北上谷生物科技有限公司,，陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司。已注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)2家,，為聊城冠縣健康大藥店,，武漢海源生物制品有限公司。上述企業(yè)中涉嫌犯罪人員,，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門已移送公安機關調查追究刑事責任,。各有關地方食品藥品監(jiān)管部門正在對違法企業(yè)履行行政處罰程序，待處罰決定作出后,，將按照有關規(guī)定向社會公開行政處罰案件信息及有關責任人員信息,。 　　中國食品藥品檢定研究院對濟南市食品藥品監(jiān)管局送檢的2015年4月28日案發(fā)時現(xiàn)場扣押的32批涉案產(chǎn)品，包括12種疫苗（27批）,、2種免疫球蛋白（4批）和1種細菌溶解物（1批）進行了有效性和異常毒性檢驗,。其中，在有效期內疫苗6批,、免疫球蛋白1批和細菌溶解物1批,，已過有效期疫苗21批和免疫球蛋白3批。截至4月25日,，已完成有效性檢驗29批,，檢驗結果符合標準規(guī)定27批，其中疫苗產(chǎn)品24批,；檢驗結果不符合標準規(guī)定2批,，分別為乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白（均不屬于疫苗），超過有效期3個月和6個月,。另有2批AC群腦膜炎球菌結合疫苗和1批重組乙肝疫苗（CHO細胞）的有效性檢驗還在進行中,。對上述32批產(chǎn)品中30批次產(chǎn)品進行異常毒性檢查（該檢查是反映產(chǎn)品安全性的重要指標）結果均符合標準規(guī)定。另外1批狂犬病人免疫球蛋白和1批b型流感嗜血桿菌結合疫苗因樣品量不能滿足檢驗需要,，未做異常毒性檢查,。 　　下一步，食品藥品監(jiān)管部門將認真貫徹實施新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》,，加強疫苗質量監(jiān)管和冷鏈流通監(jiān)管,，督促企業(yè)認真貫徹落實藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）的各項要求。開展藥品流通領域專項整治,，嚴厲打擊出租出借證照,、掛靠走票，嚴查從非法渠道購銷藥品,，嚴懲違法行為,，確保公眾用藥安全。