而醫(yī)療器械行業(yè)是生物產(chǎn)業(yè)的一大主要組成部分，來看看針對醫(yī)械圈,，規(guī)劃都提出了哪些重要內(nèi)容,？
醫(yī)械招標(biāo)采購，6方面要改革
規(guī)劃提出,，要針對制約生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度障礙,，進(jìn)一步推進(jìn)行業(yè)準(zhǔn)入、市場應(yīng)用和市場監(jiān)管等領(lǐng)域的重大改革,，持續(xù)激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,。
具體到醫(yī)療器械行業(yè)，規(guī)劃提出,，要從以下方面改革“招標(biāo)采購政策”：
1,、打破產(chǎn)品市場分割和地方保護(hù)，提高創(chuàng)新醫(yī)療器械在政府采購中的比重,。
2,、改革招標(biāo)采購機(jī)制，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材采購主體地位,，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購和組團(tuán)采購,，加快將招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺(tái),。
3、推動(dòng)高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化,。
4,、制定完善各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購不合理的超標(biāo)準(zhǔn),、高檔設(shè)備,。
5、實(shí)行分類采購,，科學(xué)設(shè)置評審因素,，注重產(chǎn)品的綜合評估。
6,、嚴(yán)格按照《政府采購法》規(guī)定,，對國產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平,。
此外,，在“市場準(zhǔn)入政策”上,，規(guī)劃提出，全面推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革,，嚴(yán)格控制市場供大于求,、低水平重復(fù)的產(chǎn)品審批，加快臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批,。以及,，探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,。
在“價(jià)格醫(yī)保政策”上,，規(guī)劃提出，積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢驗(yàn)價(jià)格,。以及，及時(shí)將符合條件,、臨床必須,、安全有效、價(jià)格合理,、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍,。
在“行業(yè)監(jiān)管政策”上，規(guī)劃提出,，完善產(chǎn)品召回,、退出等制度,，建立守信企業(yè)“綠色通道”和失信企業(yè)“黑名單”，加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度,。
規(guī)劃還提出,，要加大財(cái)政投入，繼續(xù)開展首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn),，支持符合條件的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用,。這也是近年來多部委扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的重要舉措之一。
4大醫(yī)械重點(diǎn)領(lǐng)域,，將有新發(fā)展
按照規(guī)劃的分類,，生物產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥圈又細(xì)分為生物醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)工程，大體上分別對應(yīng)的其實(shí)就是藥品和醫(yī)療器械,。
針對生物醫(yī)學(xué)工程,，規(guī)劃提出，要把握智能,、網(wǎng)絡(luò),、標(biāo)準(zhǔn)化的新趨勢，大力發(fā)展新型醫(yī)療器械,，提供現(xiàn)代化診療新手段,。到2020年，生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)6000億元,，初步建立基于信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)體系,。
具體來說，以下4大醫(yī)械領(lǐng)域,，將有新發(fā)展：
1,、構(gòu)建智能診療生態(tài)系統(tǒng)
重點(diǎn)發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備、軟件,、配套試劑和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái),，打造線上線下結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)。
制定相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通,，實(shí)現(xiàn)以大數(shù)據(jù)為依托的智能化診療系統(tǒng),，快速精準(zhǔn)地進(jìn)行疾病診斷、輔助個(gè)性化治療以及系統(tǒng)性康復(fù),。
打造智慧醫(yī)療新業(yè)態(tài),，實(shí)現(xiàn)基層城鄉(xiāng)居民的遠(yuǎn)程健康管理、遠(yuǎn)程門診,、遠(yuǎn)程居家看護(hù)等遠(yuǎn)程診斷和健康管理服務(wù),。
2、提高高品質(zhì)設(shè)備市場占有率
發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像,、先進(jìn)治療,、精準(zhǔn)化檢測設(shè)備等臨床主要診療醫(yī)學(xué)裝備,，破除國內(nèi)企業(yè)長期的低端化、同質(zhì)化惡性競爭,。
發(fā)展高品質(zhì)影像診斷設(shè)備,、醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫、先進(jìn)的腫瘤治療裝備,，開發(fā)基于影像的術(shù)前評估與手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng),，促進(jìn)中醫(yī)藥原創(chuàng)性診療及康復(fù)設(shè)備研發(fā)。
加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),，開發(fā)低成本易用高效整合的測序樣品自動(dòng)化軟硬件技術(shù),，以及基因測序、編輯配套耗材,，加快推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的生命科學(xué)新儀器和試劑的研發(fā),，持續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新，提升系統(tǒng)的性價(jià)比,，提高我國在高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備市場的競爭力,。
3、推動(dòng)植（介）入產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展
加速新材料技術(shù)應(yīng)用,，針對心臟科,、骨科、眼科,、耳鼻喉科等臨床治療需求,，繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器,、可降解血管支架,、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料,、人工關(guān)節(jié),、人工角膜、人工晶體,、人工耳蝸等植（介）入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,。
針對器官修復(fù)等新技術(shù)的發(fā)展需要，推動(dòng)生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合,，加速仿生醫(yī)學(xué),、再生醫(yī)學(xué)和組織工程技術(shù)的發(fā)展，推進(jìn)增材制造（3D打?。┘夹g(shù)在植（介）入新產(chǎn)品中應(yīng)用,。
4、提供快速準(zhǔn)確便捷檢測手段
針對急性細(xì)菌感染,、病毒感染等重大傳染性疾病,，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求,，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,。
針對糖尿病,、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病,，加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,。
加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,，支撐腫瘤,、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查,。
完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設(shè),，發(fā)展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術(shù),，支持第三方檢測中心發(fā)展與建設(shè),。
3大中心，推廣先進(jìn)醫(yī)療器械
規(guī)劃還提出,，實(shí)施生物產(chǎn)業(yè)惠民工程,，推廣基因檢測、細(xì)胞治療,、高性能影像設(shè)備等新興技術(shù)應(yīng)用,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果更多惠及民生。
在“基因技術(shù)推廣應(yīng)用”上,，到2020年,，要實(shí)現(xiàn)基因檢測能力（含孕前、產(chǎn)前,、新生兒）覆蓋出生人口50%以上,。由先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)等參與，在全國各省份建設(shè)至少1家基因技術(shù)應(yīng)用示范中心,，以高通量基因測序,、質(zhì)譜、醫(yī)學(xué)影像,、基因編輯,、生物合成等技術(shù)為主，重點(diǎn)開展出生缺陷基因篩查,、診治,，腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)，傳染病與病原微生物檢測，新生兒基因身份證應(yīng)用,。
在“推廣高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備”上,，要在全國有條件的縣級以上區(qū)域，推動(dòng)先進(jìn)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)資本聯(lián)合建設(shè)一批獨(dú)立于現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第三方影像示范中心,，配置相應(yīng)的影像設(shè)備、影像診斷軟件,、人員和遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng),，開展區(qū)域協(xié)同的遠(yuǎn)程影像診斷、第三方影像診斷,、影像會(huì)診和教育培訓(xùn)服務(wù),。
在“細(xì)胞治療新技術(shù)推廣”上，要建設(shè)個(gè)體化免疫細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用示范中心,。引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)合作，以自主研發(fā)為主,，引進(jìn)消化國際先進(jìn)技術(shù),，實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)突破，建設(shè)集細(xì)胞療法新技術(shù)開發(fā),、細(xì)胞治療生產(chǎn)工藝研發(fā),、病毒載體生產(chǎn)工藝研發(fā)，病毒載體GMP生產(chǎn),、細(xì)胞療法cGMP 生產(chǎn),、細(xì)胞庫構(gòu)建等轉(zhuǎn)化應(yīng)用銜接平臺(tái)于一體的免疫細(xì)胞治療技術(shù)開發(fā)與制備平臺(tái)。
通過區(qū)域合理布局,，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的細(xì)胞治療產(chǎn)品，加快推進(jìn)免疫細(xì)胞治療技術(shù)在急性B 細(xì)胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤,、以及鼻咽癌和肝癌等我國特有和多發(fā)疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用示范與推廣,。
藥品兩票制國家版本已正式公布！而不出意外的話,，未來的器械兩票制將主要參照藥品兩票制來界定和執(zhí)行，差別不會(huì)大,。
1月9日,，國務(wù)院醫(yī)改辦《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》（下稱“兩票制“）正式對外公布。
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一次性使用包皮切割吻合器
2016湖北博康醫(yī)藥推出兩個(gè)新品,，手術(shù)室無菌耗材鈦鎳記憶合金縫合線和一次性包皮切割吻合器,。
主要產(chǎn)品有雷火灸、隔物灸、暖宮灸,、遠(yuǎn)紅外磁療貼,、一次性包皮切割吻合器、鈦鎳記憶合金縫合線,、退熱凝膠,、退熱貼等產(chǎn)品。
隔物灸
雷火灸
遠(yuǎn)紅外磁療貼
