歐盟CE認證ntainer="False" pvid="con_27_29" tareaid="" re-direction="all" daxis="All" isdeletable="True" style="position: absolute; font-family: "Microsoft YaHei", 微軟雅黑, arial, tahoma, MicrosoftJhengHei; font-size: 12px; height: 416px; width: 1000px; left: 0px; top: 0px; z-index: 9;">

 

我們非常擅長做III類的高風險產(chǎn)品注冊,，今年已經(jīng)為國內(nèi)企業(yè)拿到了19張三類產(chǎn)品證書，最快的8個月就拿到了三類證書,。

 

 

我們提供如下服務(wù)：

1 申請策略咨詢,，協(xié)助您判定產(chǎn)品分類
2 協(xié)助您選擇合理的符合性途徑
3 協(xié)助您選則合適的公告機構(gòu)
4 生物學評價,，物理化學測試服務(wù)
5 為您制定CE認證的解決方案
6 協(xié)助您完成臨床評估
7 為您編寫CE技術(shù)文件
8 簽訂歐盟代表服務(wù)
  

咨詢及培訓服務(wù)
我們的咨詢及培訓服務(wù)可以確保您的驗證或確認報告順利通過CE/FDA/CFDA及其他注冊機構(gòu)，第三方等的審核,。

 

 

我們提供以下咨詢及培訓服務(wù)：
產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制咨詢及培訓
滅菌確認咨詢及培訓
包裝確認咨詢及培訓
老化（產(chǎn)品壽命）確認及培訓
熱封確認及培訓
運輸模擬確認咨詢及培訓
清洗確認咨詢及培訓
可（易）用性確認咨詢及培訓
生物學評價及其測試咨詢及培訓
潔凈廠房驗證咨詢及培訓
供應(yīng)商管理咨詢及培訓
測試方案制定咨詢及培訓
軟件確認咨詢及培訓
風險管理咨詢及培訓
化學鑒定咨詢及培訓
UDI咨詢及培訓
說明書標簽設(shè)計及評估
專業(yè)翻譯

Carlos Zhang  張經(jīng)理威海未來易得醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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