急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome,,ACS)發(fā)病率高,致死致殘率高,,早期期識別和早期治療能明顯降低病死率,,改善遠期預(yù)后。心肌損傷標(biāo)志物,,尤其是肌鈣蛋白 (troponin,,Tn),是診斷心肌梗死和對ACS危險分層的主要依據(jù)之一,。高敏心肌肌鈣蛋白(high sensitive cardiac troponin,,hs-cTn)的檢測比傳統(tǒng)檢測方法的敏感度和特異度更高,目前已在國內(nèi)較大范圍使用,。
一,、高敏感方法檢測cTn的定義
近年來,新一代敏感方法檢測cTn的試劑相繼問世,。hs-cTn嶄露頭角就引起極大關(guān)注,。hs-cTn)有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷,更早期診斷AMI,、更合理篩查心血管高?;颊撸瑑?yōu)化臨床治療決策與預(yù)后評估,。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)曾與美國的心臟病學(xué),、急診學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家以及主要hs-cTn生產(chǎn)商共同討論如何設(shè)立判斷標(biāo)準(zhǔn),。Apple[1]提出的方案得到叫廣泛的認(rèn)可(表1)
目前對于hs-cTn的定義需要滿足2個條件:①正常人群的第99百分位值處的變異系數(shù)<10%,;②在健康人群中,低于第99百分位值的檢出率要超過50%(最佳狀態(tài)≥95%)。hs-cTn主要強調(diào)了準(zhǔn)確性和敏感性兩方面(基蛋生物MAGICL6800全自動化學(xué)發(fā)光分析儀配套高敏肌鈣蛋白(hs-cTn)試劑滿足指南對高敏肌鈣蛋白的定義,,且屬于第三代敏感方法),。
二、hs-cTn的臨床應(yīng)用
1,、早期診斷急性心肌損傷
由于檢測方法更敏感,,應(yīng)用hs-cTn可使心肌損傷(包括AMI)的診斷提早。以前,,臨床上通常需等約6 h,,觀察cTn有意義增高。如今采用高敏感的方法檢測cTn,,只需3 h就可檢測到有助于臨床診斷AMI的cTn增高,。《2017 亞太共識聲明:優(yōu)化高敏肌鈣蛋白檢測在診斷急性冠脈綜合征中的應(yīng)用》提出一種0h/3h路徑[2]:就診即刻(0h)檢測一次cTn,,若>正常上限的10倍,,則高度懷疑ACS,反之,,可3h后再次檢測cTn;若3h后變化值<50%且cTn<正常上限,,則ACS風(fēng)險較?。蝗?h后變化值<50%,,而cTn>正常上限,,則需考慮其他可能;若3h后變化值>50%,,則考慮ACS可能性大,。
圖2 2017亞太共識聲明中高敏肌鈣蛋白檢測流程圖
與2015年ESC 非ST段抬高型ACS管理指南的推薦有所不同的是,2017亞太共識則中定義hs-cTn明顯升高定為10倍,,而不是5倍,,這是為了提高診斷的特異性(達98%);另外變化值定為50%,,也不同于中國指南的20%,,其實這20%只是因為超過了分析變異的范圍而確定的,但是臨床中存在變化量較大而絕對值不高的情況,,而這些最終診斷不一定是心梗,,鑒于此,故確定變化值>50%,。
2,、改善ACS的早期危險分層與預(yù)后評估
近來研究表明,hs-cTn檢測不僅對急性心肌梗死的診斷更敏感,而且對ACS早期危險分層和預(yù)后評估也很有幫助,。研究發(fā)現(xiàn)[3]hs-cTnI大于99百分位值組病人發(fā)生心血管死亡或者心梗幾率是hs-cTnI小于99百分位值組的3.7倍,。同時發(fā)現(xiàn),hs-cTnI越高,,發(fā)生心血管死亡或心梗幾率越高 ,。
隨著各種hs-cTn檢測系統(tǒng)的問世與臨床應(yīng)用,一方面為臨床更早診斷急性心肌梗死,,識別更多處于疾病潛在危險的患者提供依據(jù),,從而大大提高急性心肌梗死的檢出率,同時也使分析評估健康人群cTn水平成為可能,。hs-cTn檢測方法提高了檢測靈敏度,,使更多以前診斷為UA者診斷為NSTEMI,以利于更早更積極地采取相應(yīng)治療措施,,也使識別慢性結(jié)構(gòu)性心肌損傷成為可能,。隨著hs-cTn廣泛深入的臨床應(yīng)用,今后其應(yīng)用范圍可能超過心內(nèi)科和急診科范圍,。
[1] Apple F S. A new season for cardiac troponin assays: it's time to keep a scorecard[J]. Clinical Chemistry, 2009, 55(7):1303-1306.
[2] Asia-Pacific consensus statement on the optimal use of high-sensitivity troponin assays in acute coronary syndromes diagnosis: focus on hs-TnI. Heart Asia. 2017 Apr 7;9(1):81-87.
[3] Bohula May E A, Bonaca M P, Jarolim P, et al. Prognostic performance of a high-sensitivity cardiac troponin I assay in patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome.[J]. Clinical Chemistry, 2014, 60(1):158-64.