portant; word-wrap: break-word !important; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">基蛋生物自主研發(fā)的MAGICL6800化學(xué)發(fā)光平臺(tái)配套超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）,、NT-proBNP,、CK-MB、Myo,、及炎癥項(xiàng)目PCT五項(xiàng)檢測試劑盒順利通過江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局審核,，獲得產(chǎn)品注冊(cè)證。
portant; color: rgb(189, 7, 7);">超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
portant; color: rgb(189, 7, 7);">蘇械注準(zhǔn)20162400417
portant; color: rgb(189, 7, 7);">
portant; color: rgb(189, 7, 7);">氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒
portant; color: rgb(189, 7, 7);">蘇械注準(zhǔn)20162400418
portant; color: rgb(189, 7, 7);">
portant; color: rgb(189, 7, 7);">肌酸激酶同功酶檢測試劑盒
portant; color: rgb(189, 7, 7);">蘇械注準(zhǔn)20162400419
portant; color: rgb(189, 7, 7);">
portant; color: rgb(189, 7, 7);">肌紅蛋白檢測試劑盒
portant; color: rgb(189, 7, 7);">蘇械注準(zhǔn)20162400414
portant; color: rgb(189, 7, 7);">
portant; color: rgb(189, 7, 7);">降鈣素原檢測試劑盒
portant; color: rgb(189, 7, 7);">蘇械注準(zhǔn)20162400413
portant; word-wrap: break-word !important; font-size: 16px;">portant; word-wrap: break-word !important; font-family: 微軟雅黑, sans-serif; letter-spacing: 1px;">hs-cTn和cTn都是檢測同一種物質(zhì),，只是檢測方法的靈敏度不同而取了不同的名字而已,。portant; word-wrap: break-word !important; font-size: 16px; font-family: 微軟雅黑, sans-serif; letter-spacing: 1px;">那我們?yōu)槭裁锤嗟氖侨ミx擇hs-cTn，而不是普通cTn呢,？這是因?yàn)闀r(shí)間就是心肌,，hs-cTn具有更高的檢測靈敏度和更強(qiáng)的抗干擾能力，portant; word-wrap: break-word !important; text-indent: 35px; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">將有利于心肌梗死的快速診斷,，使臨床醫(yī)生能夠更有信心地在病人于急診科快速就診后短至一小時(shí)內(nèi)即排除心肌梗死,，大大提高心肌病人的管理。
portant; word-wrap: break-word !important; font-size: 16px;">portant; word-wrap: break-word !important; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">真正意義上的超敏肌鈣蛋白portant; word-wrap: break-word !important; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">I
portant; word-wrap: break-word !important; font-size: 16px;">portant; word-wrap: break-word !important; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">目前，國內(nèi)超/高portant; word-wrap: break-word !important; text-indent: 2em; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">敏肌鈣蛋白檢測試劑盒的命名比較混亂,，極易引起混淆,，其portant; word-wrap: break-word !important; font-family: 微軟雅黑, sans-serif; text-indent: 2em;">定義包括2點(diǎn)：
portant; word-wrap: break-word !important; font-size: 16px; color: rgb(136, 136, 136);">portant; word-wrap: break-word !important; text-indent: 2em; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">1）99百分位的CV值≤10%；
portant; word-wrap: break-word !important; text-indent: 2em; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">2）表觀健康的正常人群的檢出率≥50%（第一代敏感法）,，≥75%（第二代敏感法）,，≥ 95%（第三代敏感法portant; word-wrap: break-word !important; text-indent: 2em; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">）[1]。
portant; word-wrap: break-word !important; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">基蛋生物超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）滿足指南對(duì)高敏肌鈣蛋白的要求,，并且具有更高的檢測靈敏度,，能夠檢測到微小的心肌損傷，portant; word-wrap: break-word !important; font-family: 微軟雅黑, sans-serif;">減少AMI的漏診誤診,。
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性能評(píng)估和臨床研究結(jié)果滿足第三代高敏肌鈣蛋白的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),；
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檢測范圍0.001ng/mL~80ng/mL( 1pg/mL檢測下限)；
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首個(gè)樣本檢測時(shí)間18分鐘,，減少樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間,；
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高通量，MAGICL6800化學(xué)發(fā)光分析儀檢測平臺(tái)最高測速200 T/h,；
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與雅培ARCHITECT STAT hs-cTnI具有很好的相關(guān)性；
