注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770231號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，球囊材料為聚酰胺,，球囊上有不透X線標(biāo)識(shí)。導(dǎo)管長度為143cm,。
產(chǎn)品適用范圍 Amadeus Supercross 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管設(shè)計(jì)為對(duì)冠狀動(dòng)脈或旁路狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注,。
注冊(cè)代理 北京圣安科商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.23
有效期截止日 2008.02.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EuroCor GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany
生產(chǎn)場所 Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） Amadeus Supercross 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Amadeus Supercross Balloon DilatationCatheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY0285.4《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
附件