醫(yī)藥網(wǎng)12月26日訊 12月24日,,美國FDA官方網(wǎng)站首頁醒目位置,,出現(xiàn)了一則標題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只傳遞出一個重要的信息,,即FDA當前正處于資金中斷的特殊時期,,受此影響,絕大部分常規(guī)工作可能都無法維持,,F(xiàn)DA將在法律允許的范圍內(nèi)繼續(xù)運行,,但只會對一些緊急的公共衛(wèi)生安全威脅等法律規(guī)定的情形做出反應。
簡而言之,,F(xiàn)DA也沒錢了,,活兒干不了了。
之所以會出現(xiàn)這種情形,,與近期美國政府停擺有著直接關系,。消息顯示,因美國國會和白宮圍繞特朗普邊境墻計劃的撥款問題未能達成一致,,美國政府于當?shù)貢r間22日凌晨00:01分部分關閉,。
這已經(jīng)不是美國政府第一次出現(xiàn)停擺。按照慣例,,在預算案未通過的情況下,,政府就會關閉一些機構,暫時停止提供& 非必要服務& ,,這些部門,、機構將會暫時失去資金,甚至相關的政府雇員會被停發(fā)工資,,以節(jié)省開支,。至于停擺的時間,每次則都不太一樣,,歷史上最短的為一天,,最長則為21天。
顯然,,美國政府停擺,,F(xiàn)DA跟著倒了霉。FDA官網(wǎng)發(fā)布的信息顯示,,& FDA在公共衛(wèi)生方面起著關鍵作用,,所有的工作都很重要,但由于2019財政年度撥款的問題,,只有部分工作在資金短缺期間可以繼續(xù)進行,。&
& 在過渡期間,,F(xiàn)DA將在法律允許的范圍內(nèi)繼續(xù)開展一些關鍵活動,以確保美國的公共衛(wèi)生和安全,,例如監(jiān)測和快速應對與食源性疾病和流感有關的疫情,、在產(chǎn)品危機消費者時支持高風險食品和醫(yī)療產(chǎn)品召回等。&
與此同時,,對于制藥廠和食品廠的例行檢查將被迫停止。
事實上這也不是FDA第一次受到美國政府停擺影響而使正常職能被迫中止,。2018年1月份的那場停擺對美國衛(wèi)生機構的影響更大,,例如美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的大部分預算都用于支持美國全國研究人員和臨床醫(yī)生的科研工作,但2018年1月受停擺影響其臨床中心宣布除了危重病人外不再納入新的患者,。其旗下重要平臺Pubmed則出現(xiàn)數(shù)據(jù)更新延遲,、業(yè)務辦理延時等多項問題。而包括CDC,、FDA等在內(nèi)的政府衛(wèi)生機構也因上次停擺事件不得不讓40%-50%的雇員去休假,,一些項目如流感監(jiān)測計劃、新藥審批等都不得不暫時停止,。
但好在,,這種情形不會是一個長期行為。隨著美國政府停擺結束,,F(xiàn)DA的功能也將逐步恢復,。
附:FDA官網(wǎng)原文