記者2月26日獲悉,，工信部在前期調(diào)研基礎(chǔ)上,，正在研究制定推動疫苗行業(yè)重組整合工作方案，將從市場準(zhǔn)入,、質(zhì)量監(jiān)管,、政策引導(dǎo)等方面著手推進(jìn)。為此,，協(xié)調(diào)相關(guān)部門在稅收,、金融、土地等方面為重組整合企業(yè)提供優(yōu)惠政策,，支持企業(yè)通過資本市場收購,、批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)入股等方式開展聯(lián)合重組,，推動疫苗產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量發(fā)展,。
產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高
2月25日，2019年全國消費(fèi)品工業(yè)工作座談會在成都召開,。工業(yè)和信息化部黨組成員,、副部長王江平強(qiáng)調(diào)，2019年要全力做好藥品供應(yīng)保障,，推動疫苗行業(yè)重組整合等,。
自2018年*ST長生（維權(quán)）事件曝光后，疫苗行業(yè)整頓,、整合重組的預(yù)期漸濃,。“大家都是半斤八兩,、不相上下,。”某民營疫苗公司區(qū)域市場負(fù)責(zé)人說,，國內(nèi)疫苗市場空間大,，即便是產(chǎn)品單一的疫苗公司也能過得比較滋潤。加之疫苗公司雖多,，但產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高,?！按蠹叶疾畈欢啵瑧{什么要被你收購,？”
國內(nèi)目前共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病,。但企業(yè)規(guī)模整體偏小,，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。除國企中生集團(tuán)外,，多數(shù)企業(yè)每年僅批簽發(fā)一個(gè)品種,。此外，相比于歐美發(fā)達(dá)國家和地區(qū),，國內(nèi)雖然上市的疫苗種類較多,，但多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒、滅活或裂解的疫苗,，產(chǎn)品層次較低,，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，技術(shù)上以傳統(tǒng)工藝為主,。
*ST長生事件撕開了行業(yè)裂縫,，疫苗生產(chǎn)企業(yè)整合預(yù)期陡增。
2004年至2017年,，監(jiān)管部門連續(xù)出臺文件,，規(guī)范疫苗生產(chǎn)流通和預(yù)防接種環(huán)節(jié)。2018年9月20日,，中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》,。隨后，市場監(jiān)管總局發(fā)布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》,。為單獨(dú)某類產(chǎn)品立法,，實(shí)為罕見,。
如今,，王江平的一句“推動疫苗行業(yè)重組整合”，讓眾多疫苗廠家忐忑：誰會是被整合的對象,？
多舉措推動疫苗業(yè)重組
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費(fèi)提供,，公眾依照規(guī)定受種的疫苗,。二類疫苗是指自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于,，一類疫苗的接種費(fèi)用由政府承擔(dān),，而二類疫苗費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān),。
《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示，國內(nèi)每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份,。其中,，國產(chǎn)疫苗占據(jù)絕大部分份額，進(jìn)口疫苗僅占5%以下,。國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)（以中生集團(tuán)為代表）是一類疫苗的供應(yīng)主體,，民營企業(yè)主要供應(yīng)二類疫苗。國內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元,。
目前,，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實(shí)際在產(chǎn)企業(yè)38家,。其中,，20家企業(yè)全年只生產(chǎn)一個(gè)品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營企業(yè),，且經(jīng)營效益尚可,，自發(fā)重組意愿不強(qiáng)。而海外市場疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高,，葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據(jù)全球80%的市場份額,。
*ST長生事件曝光后，疫苗業(yè)重組整合提速,。中國證券報(bào)記者獨(dú)家獲悉,，工信部正牽頭提升疫苗產(chǎn)業(yè)集中度工作。在前期調(diào)研基礎(chǔ)上,，工信部正研究制定推動疫苗行業(yè)重組整合工作方案,，主要措施包括：提高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦疫苗企業(yè),；加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管,，逐步引導(dǎo)落后產(chǎn)品退出；支持協(xié)會制定發(fā)布行業(yè)發(fā)展指南,，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展,；鼓勵大型企業(yè)疫苗中標(biāo)配送，推動優(yōu)勢企業(yè)加快發(fā)展等,。
對此,，一位民營疫苗公司前高管指出，規(guī)模小,、品種單一,、研發(fā)能力弱、綜合實(shí)力差,、不規(guī)范的疫苗企業(yè)將首當(dāng)其沖受到影響,。
一位不愿具名的基金公司醫(yī)藥研究員認(rèn)為,，疫苗行業(yè)監(jiān)管力度將進(jìn)一步加強(qiáng)。一些不合規(guī),、未達(dá)標(biāo)的疫苗企業(yè)將面臨更嚴(yán)厲的處罰,，不合規(guī)的疫苗企業(yè)將加速退出市場。同時(shí),，隨著對兼并重組的推動,，合規(guī)的大型疫苗企業(yè)規(guī)模有望進(jìn)一步提升，市場集中度將向頭部企業(yè)靠攏,。
疫苗企業(yè)加速IPO
據(jù)中國證券報(bào)記者了解,，*ST長生事件曝光之前，就有金融資本在四處出擊,，頻頻收購疫苗廠商,，欲登陸資本市場。
2018年7月16日,，總部位于天津的康希諾生物股份有限公司（簡稱“康希諾”）向港交所遞交上市申請文件,。
康希諾核心產(chǎn)品為在研的八種新型疫苗。除了預(yù)防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒的三項(xiàng)臨近商業(yè)化疫苗產(chǎn)品外,，康希諾有六種在研疫苗處于臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請階段,。此外，亦有六種臨床前在研疫苗,，包括一種在研聯(lián)合疫苗,。
目前，康希諾還未實(shí)現(xiàn)盈利,。2016年,、2017年及2018年一季度，康希諾的凈虧損分別為4990萬元,、6450萬元及1710萬元,。同期的研發(fā)支出分別為5170萬元、6810萬元及1900萬元,。
成都康華生物制品股份有限公司（簡稱“康華生物”）于2018年12月28日披露了IPO申報(bào)稿,。康華生物為綜合性研究,、開發(fā),、經(jīng)營一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè),，目前為國內(nèi)首家上市銷售人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（核心產(chǎn)品）的疫苗生產(chǎn)企業(yè),。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
財(cái)報(bào)顯示,，2015年-2017年,，康華生物期內(nèi)營業(yè)收入分別為7106.93萬元,、9291.64萬元和2.62億元，對應(yīng)凈利潤分別為1170.17萬元,、665.79萬元和7445.79萬元,，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%,、89.46%,。2018年1-9月，公司綜合毛利率達(dá)94.59%,。
在康華生物之前,，2018年11月16日，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司亦更新披露了IPO申報(bào)稿,。公司從事體外診斷試劑,、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,，疫苗領(lǐng)域主要產(chǎn)品為重組戊型肝炎疫苗,、人乳頭瘤病毒系列疫苗。
事實(shí)上,，疫苗行業(yè)的全球整合亦很活躍,。2005年后，默沙東,、葛蘭素史克,、輝瑞和賽諾菲四大制藥巨頭通過收購等方式紛紛進(jìn)入疫苗市場。默沙東近日宣布,，將通過子公司以3億美元收購Immune Design,。此次收購意在增強(qiáng)默沙東在傳染性疾病和癌癥領(lǐng)域的疫苗開發(fā)能力。
