2月20日,,黑龍江省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品網(wǎng)上交易資格的公告》,。
黑龍江醫(yī)保局表示,按照相關(guān)規(guī)定,,阿莫西林膠囊(0.25g),、草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、恩替卡韋分散片(0.5mg),、恩替卡韋膠囊(0.5mg)等4個品規(guī)的藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家(截止2019年2月15日),。
所以,暫停以上品規(guī)中未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)的該藥品在黑龍江藥品集中采購平臺交易資格,。一共83個品種,,涉及64家藥企,詳見附件,。
注意這個公告的發(fā)出單位,,是黑龍江醫(yī)保局,明確表明其已經(jīng)接管藥品招采了。
根據(jù)2016年3月5日,,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號)》,,明確要求,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種,。
此前,除黑龍江外,,江西,、廣西、江蘇,、湖北等省份都因?yàn)槲催^一致性評價而暫停相應(yīng)藥企的采購資格,。
除以上省份外,據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì),,截至目前為止,,浙江、湖南,、福建,、天津、河北,、吉林,、遼寧、陜西,、甘肅等多省市,,已相繼發(fā)文明確對未過一致性評價藥品暫停采購。
暫停掛網(wǎng)這個情況,,據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì),,降價不到位、企業(yè)主動申請,、未通過一致性評價,、GMP證書被收回和撤銷,均會導(dǎo)致藥品被取消掛網(wǎng),。
附:未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品暫停交易目錄