輔助用藥遭遇新年第一劫,。
2月13日,，廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)公示醫(yī)保部門(mén)通知，重組人粒細(xì)胞刺激因子等15種藥品將開(kāi)展GPO采購(gòu),。
這15個(gè)品種包括：重組人粒細(xì)胞刺激因子,、二甲雙胍、奧拉西坦,、紫杉醇,、磷酸肌酸鈉,、伏立康唑,、七氟烷、奧沙利鉑,、布地奈德,、胰島素、人血白蛋白,、埃索美拉唑,、康艾、前列地爾,、人凝血因子,。
可以看到，這些都是臨床使用較多的大品種,，根據(jù)廣州GPO此前發(fā)文,，都是2017年度采購(gòu)量排名前20名的藥品。其中的奧拉西坦,、磷酸肌酸鈉,、康艾等也是多地重點(diǎn)監(jiān)控的輔助用藥。
根據(jù)通知要求,，相關(guān)品種須在廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)報(bào)名并校驗(yàn)通過(guò),，并須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)送全國(guó)最低價(jià)，方可參與本次談判,。談判首先進(jìn)入人機(jī)談判環(huán)節(jié),，參考全國(guó)最低價(jià)進(jìn)行。采購(gòu)金額高或降價(jià)不充分的,，將進(jìn)入專家談判環(huán)節(jié),。
這意味著，輔助用藥已被GPO列入重點(diǎn)談判對(duì)象,，大降價(jià)已不可避免,。
事實(shí)上,，這并非藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)首次發(fā)力。2018年10月,，武漢啟動(dòng)帶量采購(gòu)工作,，首批談判的48個(gè)品種中，即有12個(gè)是輔助用藥,，且明確要求相關(guān)品種降幅不低于30%,。最終導(dǎo)致大批輔助用藥的棄標(biāo)。
而在臨床使用層面,，國(guó)家衛(wèi)健委已部署各省份輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種上報(bào)工作,，預(yù)計(jì)國(guó)家版輔助用藥目錄將很快發(fā)布，屆時(shí)相關(guān)品種的使用將受到限制,。分析人士指出,，輔助用藥的嚴(yán)冬才剛剛開(kāi)始，其正式走下“神壇”的日子不遠(yuǎn)了,。
雖然業(yè)界對(duì)于輔助用藥的范圍限定仍有爭(zhēng)議,，但，已有業(yè)內(nèi)人士根據(jù)部分省市上報(bào)信息總結(jié)出73個(gè)可能會(huì)上榜國(guó)家版目錄的品種,，此次列入GPO談判目錄的前列地爾,、康艾等也在其中。
廣州GPO發(fā)力 大批輔助用藥已成降價(jià)目標(biāo)
輔助用藥被GPO盯上了,。
根據(jù)廣州GPO公示的采購(gòu)規(guī)則,，人血白蛋白、重組人凝血因子,，將對(duì)標(biāo)全國(guó)最低價(jià),，開(kāi)展兩輪人機(jī)談判，報(bào)價(jià)高于根據(jù)全國(guó)最低價(jià)設(shè)定的談判參考價(jià)者,，談判失敗,。
而對(duì)于包括輔助用藥在內(nèi)的其他品種，不僅要經(jīng)過(guò)根據(jù)質(zhì)量分組,、入圍的過(guò)程,，在談判中還要按照采購(gòu)金額分組進(jìn)行談判。
通知要求,，上述藥品須根據(jù)藥品質(zhì)量層次劃分及分組,，每個(gè)藥品通用名下2017年度采購(gòu)金額由高到低排名前2名的分組，如前2名的采購(gòu)金額累計(jì)未達(dá)該藥品通用名下全部品種采購(gòu)金額的50%,，則按照采購(gòu)金額排名順延至采購(gòu)金額累計(jì)達(dá)該藥品通用名下全部品種采購(gòu)金額50%的分組,。
上述兩種情況統(tǒng)稱為“前2名分組”，須進(jìn)行人機(jī)談判及專家談判,，其他品種分組進(jìn)行人機(jī)談判,。
這也意味著銷售金額大的藥品,，將面臨更加充分的降價(jià)談判。GPO作為廣東青睞的藥品集采模式,，已經(jīng)在深圳,、廣州、肇慶等8個(gè)城市推開(kāi),，廣東以外,，除前期試點(diǎn)的上海市，黑龍江哈爾濱,、廣西梧州等地也引入了這一模式,。而在其繁榮發(fā)展背后，“砍價(jià)”實(shí)力不容忽視,。
根據(jù)深圳GPO此前（2017年12月）公示“成績(jī)單”——第二批目錄采購(gòu)的1159種藥品,，平均降幅22.57%。其中,，兩個(gè)生產(chǎn)廠家以上的競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的品種降幅47.45%,，抗感染類降幅36.4%。而大多數(shù)國(guó)內(nèi)GPO的“砍價(jià)”目標(biāo)都是至少30%,。
因此，輔助用藥被GPO“盯上”,，其降價(jià)程度或?qū)⒉粩嗨⑿氯珖?guó)最低價(jià),，市場(chǎng)前景也就更加堪憂了。
臨床使用受限 血栓通等73個(gè)品種首當(dāng)其沖
輔助用藥最大的危機(jī)還在臨床使用環(huán)節(jié),。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2018年12月份印發(fā)的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,，按照當(dāng)年品種用量的市場(chǎng)規(guī)模，各省級(jí)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序,，形成一份不少于20個(gè)通用名的輔助用藥目錄,，上報(bào)各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)。
國(guó)家版輔助用藥目錄將據(jù)此形成,。
近日,，業(yè)界已根據(jù)部分省市輔助用藥監(jiān)測(cè)情況，列出可能納入國(guó)家版輔助用藥品種,，涉及注射用血栓通,、丹紅注射液，以及此次納入廣州GPO談判的奧拉西坦,、磷酸肌酸鈉,、康艾等。
雖然目前,，輔助用藥定義,、范圍如何界定,，以及根據(jù)金額制定是否合理等問(wèn)題，業(yè)界仍有爭(zhēng)議,，但,，國(guó)家層面對(duì)臨床用藥的監(jiān)測(cè)卻已堅(jiān)定決心。
近日一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函》在業(yè)界流傳,。
在這份函件中,，國(guó)家衛(wèi)健委再次強(qiáng)調(diào)對(duì)輔助用藥的監(jiān)測(cè)工作，包括：全面監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)監(jiān)測(cè),。
開(kāi)展全面監(jiān)測(cè)：所有公立醫(yī)院按要求報(bào)告配備品種,、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量,、采購(gòu)價(jià)格,、供應(yīng)配送等信息。
實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)院中抽取不少于1500家,，在全面監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上,，對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),。
分析人士認(rèn)為,，在“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)技術(shù)的助力下,，未來(lái)這些監(jiān)測(cè)的實(shí)施并不存在技術(shù)壁壘,，而隨著上述工作的落實(shí)，輔助用藥也將無(wú)所遁形,。
而事實(shí)上,，結(jié)合帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付方式改革等政策的落地,，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將自覺(jué)控制安全,、無(wú)效藥物的使用，重用性價(jià)比更高的藥品,。
