在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中,,商業(yè)流通環(huán)節(jié)作為連接生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的紐帶,扮演著承上啟下的重要角色,。在深化醫(yī)改的背景下,,全國各地積極展開醫(yī)用耗材集中采購降價,篩選出一批滿意的耗材供應(yīng)商之后,,為了更深層次規(guī)范產(chǎn)業(yè)鏈,位于下一環(huán)節(jié)的配送商自然而然地成為新的“箭靶”,。
一,、配送政策背景分析及名詞介紹
1、國家政策對于配送管理的要求
2013年,,在指導(dǎo)性文件《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號)中,,國家對于醫(yī)用耗材配送提出基本要求,目前大多數(shù)省份也是參照該標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:
“入圍高值醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,,也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送,,有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié),降低配送成本,。負(fù)責(zé)配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在集中采購平臺上進(jìn)行銷售的條件,,按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨,、配送,。”
二,、醫(yī)用耗材配送概況基礎(chǔ)分析
1,、 醫(yī)用耗材流通行業(yè)特點(diǎn)
根據(jù)商務(wù)部、原CFDA,、莫尼塔研究等多方數(shù)據(jù)顯示:2017年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約4500億元,,全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家,而二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)卻多達(dá)41萬家,!在器械工業(yè)段規(guī)模不大的情況下,耗材流通行業(yè)十分分散,。
2,、全國各省配送模式分類
統(tǒng)一配送:省級相關(guān)部門制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),,通過公開招標(biāo)的形式擇優(yōu)遴選配送企業(yè)。中標(biāo)配送企業(yè)負(fù)責(zé)將醫(yī)用耗材統(tǒng)一配送至全省實(shí)施范圍內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu),。這種模式的集中度最高,,施行難度也較大,目前在耗材領(lǐng)域并沒有被廣泛采用,。2008年寧夏省標(biāo),、天津高值網(wǎng)采,都是比較典型的統(tǒng)一配送案例,。
分散配送:通過招標(biāo)確定生產(chǎn)廠家的品種及價格,,隨后由生產(chǎn)企業(yè)自行或委托符合管理要求的流通企業(yè)進(jìn)行配送。這是目前最普遍的配送模式,,絕大多數(shù)省份都照此要求操作,。不同地區(qū)的工作細(xì)節(jié)有差,比如配送企業(yè)需不需要報名,、委托配送名額的限制,、是否鼓勵自行配送等,都是“因地制宜”,。
分級配送:首先由省級對臨床需要的耗材進(jìn)行統(tǒng)一采購,,隨后將配送商的管理權(quán)下放至各轄市/各片區(qū),不同的轄市/片區(qū)之間的配送商遴選條件和管理辦法不一,。這種模式主要掛靠內(nèi)蒙,、江蘇、福建的配送要求,。
分類配送:就是按照不同類別的醫(yī)用耗材進(jìn)行配送商遴選,,根據(jù)采購目錄的分類選擇配送經(jīng)營企業(yè)。分類配送出現(xiàn)的概率最低,,除了浙江2013年省標(biāo)方案和江蘇2014年省標(biāo),,基本無其他項目引用。
三,、集中采購中配送商的遴選特點(diǎn)
1,、 組織主體不一
關(guān)于配送商入選門檻的制定及報名事項管理,絕大多數(shù)是以省為單位組織,,極少部分省份,,如內(nèi)蒙、江蘇將權(quán)限下放給轄市,,由市級行政單位自主遴選,。當(dāng)然不管是省級或市級,都要盡可能保證配送集中度,。
2,、 選擇主體不一
······
3,、 遴選標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)
四、 關(guān)于配送資格及中標(biāo)后管理
1,、 配送名額限制
2,、 配送關(guān)系變更
配送關(guān)系確立后可能會涉及轉(zhuǎn)配送、增加配送,、更換經(jīng)營企業(yè)等變更事項,。一般來說,為了保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材的正常使用,,確需變更配送企業(yè)時,,可由生產(chǎn)企業(yè)提出申請,報采購中心審核通過后可以變更,。
3,、 配送資格維護(hù)
配送企業(yè)獲得配送資格之后,更需要嚴(yán)格遵守工作要求,,按時,、按需完成供應(yīng)。否則在各地“五花八門”的監(jiān)管要求之下,,隨時都有可能被清退出市場。
不良記錄管理:絕大多數(shù)省份會對配送企業(yè)進(jìn)行動態(tài)管理,,當(dāng)配送企業(yè)出現(xiàn)違法違規(guī)行為時會面臨警告,、約談、列入不良記錄等不同程度的處罰,。嚴(yán)重的會被取消配送資格,, 1-2年內(nèi),甚至永久不得在相應(yīng)省份內(nèi)承擔(dān)配送任務(wù),。
考核積分制度:內(nèi)蒙,、青海、遼寧等省份為配送企業(yè)設(shè)立考核周期(季度或半年),,實(shí)行打分制度,。累計得分或綜合配送率不達(dá)標(biāo)的,將被取消配送資格,。
“零配送”就清退:進(jìn)入采購系統(tǒng)一段時間后未開展采購配送業(yè)務(wù)的就被取消資格,,目前內(nèi)蒙、浙江,、安徽,、遼寧等地已在實(shí)行相應(yīng)清退政策。當(dāng)然,,為了不“一棒子打死”,,一般配送資格被停止一段時間后之后可以申請恢復(fù),。
4、 關(guān)于“兩票制”
目前福建,、陜西,、安徽、青海(黑龍江118家醫(yī)院試劑)已在全省范圍內(nèi)執(zhí)行“兩票制”,,市級中執(zhí)行地區(qū)也越來越多,。對于已經(jīng)執(zhí)行“兩票制”的地區(qū),耗材配送權(quán)逐步向大型配送企業(yè)集中的趨勢日益明顯,,一般6-9成的配送商慘遭淘汰,。
“兩票制”無疑將改變現(xiàn)有的流通秩序,促進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)兼并重組,,小型批發(fā)企業(yè),、掛靠走票企業(yè)要盡早轉(zhuǎn)型、重組或退市,。
值得注意的是,,目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款是一大難題,此時商業(yè)公司就起到了“緩沖”的作用,,那么今后醫(yī)藥企業(yè)要如何選擇流通企業(yè)呢,?口碑良好、較有實(shí)力的醫(yī)藥公司將成為首選,,當(dāng)然企業(yè)的配送覆蓋情況,、回款能力、服務(wù)口碑等均需考量,。