▍利福平膠囊（0.3g）,，首家過評(píng)
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）表示，其控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊（規(guī)格：0.3g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2019B00012）,，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),。
據(jù)了解，這個(gè)品規(guī),，為首家過評(píng),。
公告顯示，利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病,、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者,、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。2018年度,，紅旗制藥利福平膠囊（規(guī)格：0.3g）未有銷售額,。
▍3.2億元市場(chǎng)，重要競(jìng)品有兩個(gè)
截至本公告日,，于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū),，下同）已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新?、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣?等,。
根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)2017年度,，利福平制劑于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣3.2億元。據(jù)悉,，復(fù)星集團(tuán)為這個(gè)品種投入了829萬元研發(fā)費(fèi)用。
截至1月17日,，復(fù)星醫(yī)藥一共有9個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià),。
▍1月份過半,，還有5藥品過評(píng)
除此之外，進(jìn)入2019年1月份,，又有多個(gè)藥過評(píng),。
復(fù)星（重慶藥友）：吲達(dá)帕胺片（2.5mg）
1月2日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，近日,，其控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于吲達(dá)帕胺片（2.5mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)： 2018B04554），該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),。
復(fù)星（沈陽紅旗）：吡嗪酰胺片（0.25g,、0.5g）
日前，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布公告,，吡嗪酰胺片（規(guī)格：0.25g,、0.5g）成為遼寧省首個(gè)申報(bào)并通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
據(jù)遼寧省藥監(jiān)局公告,，沈陽紅旗制藥有限公司吡嗪酰胺片（規(guī)格：0.25g,、0.5g）已率先通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
上藥：氫氯噻嗪片
1月11日,，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，控股子公司常州制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于氫氯噻嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),。
華潤(rùn)雙鶴：鹽酸特拉唑嗪片（2mg） 首家過評(píng)
1月8日,，華潤(rùn)雙鶴發(fā)公告稱，華潤(rùn)雙鶴全資子公司華潤(rùn)賽科收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的鹽酸特拉唑嗪片（2mg）《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),，為同品種首家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
華東醫(yī)藥：環(huán)孢素軟膠囊（50mg,、25 mg）首家過評(píng)
同日,，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,，中美華東生產(chǎn)的環(huán)孢素軟膠囊（50mg,、25 mg）國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
