被稱為醫(yī)用敷料“三巨頭”之一的奧美醫(yī)療要登陸A股。
近日,，據(jù)證監(jiān)會官網(wǎng)公布的第十七屆發(fā)審委2018年第203次會議審核結(jié)果公告顯示,，奧美醫(yī)療用品股份有限公司（以下簡稱“奧美醫(yī)療”）首發(fā)獲通過,。按照審核安排，奧美醫(yī)療系2018年年內(nèi)IPO審核的最后一單,。
招股書顯示,，奧美醫(yī)療成立于2002年7月，注冊地位于湖北宜昌枝江,，注冊資本3.74億元,，其主營業(yè)務(wù)是醫(yī)用敷料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,。目前,，奧美醫(yī)療已經(jīng)成為中國最大的醫(yī)用敷料生產(chǎn)商，2015年—2017年奧美醫(yī)療實現(xiàn)的營業(yè)收入分別約為15.85億元,、15.58億元和17.11億元,，對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬于母公司所有者凈利潤分別約為1.57億元、2.48億元和2.34億元,。
醫(yī)用敷料是醫(yī)療器械的一個細分子行業(yè),，產(chǎn)品包括紗布、無紡布,、繃帶等醫(yī)用衛(wèi)生材料,。奧美醫(yī)療主要是為國際醫(yī)療器械品牌廠商，如美國強生等提供OEM服務(wù),，即“代工生產(chǎn)”,。
奧美醫(yī)療此次IPO計劃募資5.98億元，其中3.54億元將用于醫(yī)用棉紗項目和醫(yī)用紗布項目建設(shè),，剩余2.44億元則用于醫(yī)用衛(wèi)生非制造品項目建設(shè),。從招股說明書來看，項目瞄準的是新產(chǎn)品新技術(shù),，上市公司將通過購買土地,、建立新的生產(chǎn)場地、新增先進的生產(chǎn)設(shè)備等,，來滿足無紡布的生產(chǎn)需求,。
在奧美醫(yī)療之前，醫(yī)用敷料領(lǐng)域已有公司上市在先,。目前被稱為醫(yī)用敷料三巨頭的奧美醫(yī)療,、穩(wěn)健醫(yī)療、振德醫(yī)療已有一個上市成功,。
2017年10月31日,，穩(wěn)健醫(yī)療首發(fā)上市申請被否。2018年4月12日，振德醫(yī)療登陸上交所,，成為醫(yī)用敷料行業(yè)首家上市公司,。奧美醫(yī)療則于2018年12月25日成功過會，拿下2018年IPO最后一單,。
我國的醫(yī)用敷料企業(yè)大多數(shù)都是以出口起家,。實際上,，作為全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地,，我國醫(yī)用敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較高的外包市場份額。以奧美醫(yī)療,、振德醫(yī)療為代表的業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè),，也均以外銷業(yè)務(wù)為主導(dǎo)。
根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計,，歐洲醫(yī)用敷料產(chǎn)能外包已達90%左右,，美國產(chǎn)能外包約為60%。由于發(fā)達國家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高,，我國目前已經(jīng)是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地,，一共有超過4500家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口，主要為歐美發(fā)達國家提供OEM貼牌代工服務(wù),。
OEM貼牌代工服務(wù),，具體是指國內(nèi)廠商負責生產(chǎn)產(chǎn)品，境外品牌商再貼上自己的商標進行銷售,。但正是由于產(chǎn)品并非以自有品牌銷售,，境外產(chǎn)品銷售毛利率明顯低于境內(nèi)毛利潤。對于嚴重依賴出口的醫(yī)用敷料企業(yè),，是做OEM利潤少,，不做OEM沒訂單。
三巨頭角逐資本市場,，從公司招股書來看,，三家的營業(yè)收入均已超過十億元。根據(jù)奧美醫(yī)療公布的招股說明書,，2015年,、2016年、2017年,，其來自國際市場的收入,，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別達到了：87.53%、92.71%和96.67%,。
其中,，美國又是奧美醫(yī)療最大的市場。招股說明書顯示，2015年至2017年,，來自美國市場的收入分別為7.32億元,、7.76億元、9.01億元,，分別占整個營業(yè)收入的53.65%,、54.47%和55.23%。
這也暴露出了行業(yè)高度依賴貼牌出口等弊病,。
2018年12月25日,，奧美醫(yī)療闖關(guān)IPO成功當天，經(jīng)濟觀察報發(fā)布獨家報道《5年24起質(zhì)量事故 奧美醫(yī)療是否涉嫌有意隱瞞,？》,，引發(fā)輿論關(guān)注。報道指出2014年至2018年,，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）在其官方網(wǎng)站披露了24起涉及到奧美醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量事故,。
FDA官網(wǎng)顯示，奧美醫(yī)療的24起質(zhì)量事故,，有4起屬于第二類“傷害/Injury”等級,，14起屬于第三類“故障/Malfunction”等級，6起屬于第四類“其他/Others”,。
更早上市的振德醫(yī)療似乎也存在類似問題,。據(jù)財聯(lián)社不完全統(tǒng)計，2015年至2017年,，振德醫(yī)療一共遭遇12項行政處罰,，具體包括藥品監(jiān)管行政處罰3次、環(huán)保行政處罰3次,、防安全行政處罰2次,、稅收行政處罰1次、海關(guān)相關(guān)行政處罰1次,、質(zhì)監(jiān)行政處罰1次,。
上述處罰中比較嚴重的是，上市公司曾經(jīng)三度因產(chǎn)品不合格受到藥品監(jiān)管行政處罰,，包括部分一次性手術(shù)敷料包（產(chǎn)包）的環(huán)氧乙烷殘留量不合格和部分醫(yī)用防護口罩的密合性不合格,。
另外，IPO未獲通過的穩(wěn)健醫(yī)療,，從提交招股說明書起,，就因在報告期內(nèi)多次受到食藥監(jiān)局、環(huán)保局,、海關(guān),、人力資源和社會保障局,、稅務(wù)部門、市場稽查局的處罰而被發(fā)審委詢問,。
只能說,，醫(yī)用敷料這一醫(yī)療器械細分子行業(yè)的發(fā)展任重而道遠。
資料來源：經(jīng)濟觀察報,、挖貝網(wǎng),、渾水冷星、環(huán)球網(wǎng)
