經(jīng)審核,，該產(chǎn)品符合《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，現(xiàn)予批準(zhǔn)。

  進(jìn)口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件,。

產(chǎn)品說明： 

3M41360蒸汽滅菌化學(xué)測試包41360測試包適用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量的批量監(jiān)測,。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時,，若測試包內(nèi)的壓力蒸汽包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）染料條到達(dá)或者通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時表示達(dá)到滅菌條件，若染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)時,，停留在REJECT區(qū)（滅菌失?。r表示未達(dá)到滅菌條件。

使用范圍：

適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測,；是非植入物負(fù)荷放行的重要依據(jù),。

注意事項 1、測試包標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑顏色的變化不能證明達(dá)到滅菌效果,，僅顯示該測試包是否使用過,。如果化學(xué)指示劑不變色，請檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運作,。 

    2,、如果壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗，應(yīng)立即采取措施,。務(wù)必使用新的測試包重新進(jìn)行滅菌器負(fù)荷測試,，并找到滅菌失敗的原因。 

    3,、蒸汽滅菌化學(xué)測試包為一次性,，不得反復(fù)使用。 

    4,、未開封或開啟后密封包裝的3MTM</> 蒸汽滅菌化學(xué)測試包應(yīng)保存在干燥（相對濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境,。

有 效 期：24月

貯藏條件 3M41360蒸汽滅菌化學(xué)測試包41360測試包未開封或開啟后密封包裝的3M 蒸汽滅菌化學(xué)測試包置于干燥(相對濕度35%-60%)室溫(15-30℃)環(huán)境。避免靠近滅菌劑和其它化學(xué)物質(zhì),。如按照推薦環(huán)境儲藏,，未開封的3M 蒸汽滅菌化學(xué)測試包有效期為2年。