審批  經(jīng)審核，該產(chǎn)品符合《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，現(xiàn)予批準。
  進口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件,。
蒸汽滅菌化學(xué)測試包產(chǎn)品說明：  
3M?蒸汽滅菌化學(xué)測試包適用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質(zhì)量的批量監(jiān)測,。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時,，若測試包內(nèi)的壓力蒸汽包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）染料條到達或者通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時表示達到滅菌條件,，若染料條未達到ACCEPT區(qū)時,，停留在REJECT區(qū)（滅菌失敗）時表示未達到滅菌條件,。
蒸汽滅菌化學(xué)測試包使用范圍：
滅菌指示卡適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測,；是非植入物負荷放行的重要依據(jù),。
注意事項 1,、測試包標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑顏色的變化不能證明達到滅菌效果,，僅顯示該測試包是否使用過。如果化學(xué)指示劑不變色,，請檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運作,。 
    2、如果壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗,，應(yīng)立即采取措施,。務(wù)必使用新的測試包重新進行滅菌器負荷測試，并找到滅菌失敗的原因,。 
    3,、蒸汽滅菌化學(xué)測試包為一次性，不得反復(fù)使用,。 

    4,、未開封或開啟后密封包裝的3MTM</> 蒸汽滅菌化學(xué)測試包應(yīng)保存在干燥（相對濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境。

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