審批  經(jīng)審核，該產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，現(xiàn)予批準(zhǔn),。
  進(jìn)口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件,。
蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包產(chǎn)品說(shuō)明：  
3M?蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包適用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量的批量監(jiān)測(cè),。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時(shí)，若測(cè)試包內(nèi)的壓力蒸汽包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）染料條到達(dá)或者通過(guò)ACCEPT區(qū)（滅菌通過(guò)）時(shí)表示達(dá)到滅菌條件,，若染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)時(shí),，停留在REJECT區(qū)（滅菌失敗）時(shí)表示未達(dá)到滅菌條件,。
蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包使用范圍：
滅菌指示卡適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測(cè),；是非植入物負(fù)荷放行的重要依據(jù)。
注意事項(xiàng) 1,、測(cè)試包標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑顏色的變化不能證明達(dá)到滅菌效果,，僅顯示該測(cè)試包是否使用過(guò)。如果化學(xué)指示劑不變色,，請(qǐng)檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運(yùn)作,。 
    2、如果壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗,，應(yīng)立即采取措施,。務(wù)必使用新的測(cè)試包重新進(jìn)行滅菌器負(fù)荷測(cè)試，并找到滅菌失敗的原因,。 
    3,、蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包為一次性，不得反復(fù)使用,。 

    4,、未開(kāi)封或開(kāi)啟后密封包裝的3MTM</> 蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包應(yīng)保存在干燥（相對(duì)濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境。

15026564022  021-66187083